Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena (MORE) para alívio da dor do câncer
Adaptando o aprimoramento de recuperação orientado para a atenção plena (MORE) para o alívio da dor do câncer: o estudo MORE Relief
The purpose of this study is to evaluate whether or not mindfulness-based interventions/MBIs may help reduce chronic pain in participants who have cancer-related chronic pain. MBIs are therapeutic programs that use mindfulness meditation practices to help people focus on the present moment, as well as encourage acceptance of thoughts, emotions, and body sensations. The researchers think that an MBI treatment called Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) may help people who are experiencing cancer-related chronic pain.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking
- Age ≥ 18 years or older
- A history of cancer with no restrictions placed on type of cancer
- Determined to be either no-evidence of disease or stable oncological disease by referring or study physicians/advanced practice providers
- Having a pain (musculoskeletal, generalized, or neuropathic) rating of 4 or greater in worst pain on a 0-10 numerical rating scale in the preceding week
- Having had pain for at least 3 months and at least 15 days with pain in the preceding 30 days
- Willing to adhere to all study-related procedures, including randomization to one of two treatment arms: MORE or WLC
- Ability to attend video-call session and a quiet/private location
Exclusion Criteria:
- Active suicidality or schizophrenia
- Plan to initiate palliative radiation or interventional pain procedure within the next 12 weeks
- Cognitive impairment preventing completing PRO independently or participate in virtual MORE as evaluated by study clinicians
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Wait List Control (WLC) Usual Care Procedure
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
Participants in the WLC group continue to receive their standard medical care and pain management as prescribed by their physicians or other health care providers. |
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Experimental: 16-hour MORE treatments
Patients in the 16-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 8 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 8). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
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Experimental: 8-hour MORE treatments
Patients in the 8-hour MORE format will receive one 2hrs treatment a week for 4 consecutive weeks (as per study schema: from week 1 to week 4). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
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Experimental: 2-hour MORE treatments
Patients in the 2-hour MORE format will receive one 2hrs treatment (as per study schema: in week 1). |
MORE participants will also be asked to engage in 15 minutes/day of skill practice at home, and complete daily diaries of mindfulness practice time |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of participant enrollment to the study
Prazo: 12 months
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Feasibility of the intervention will be determined by Rate of participant enrollment to the study |
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de câncer
- Dor crônica
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapêutica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Gerenciamento de doenças
- Padrão de atendimento
- Gerenciamento da dor
Outros números de identificação do estudo
- 23-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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