Mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) para el alivio del dolor del cáncer
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Adaptación de la mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) para el alivio del dolor del cáncer: el ensayo MORE Relief
El propósito de este estudio es evaluar si las intervenciones/MBI basadas en la atención plena pueden ayudar o no a reducir el dolor crónico en los participantes que tienen dolor crónico relacionado con el cáncer.
Los MBI son programas terapéuticos que utilizan prácticas de meditación de atención plena para ayudar a las personas a concentrarse en el momento presente, así como a fomentar la aceptación de pensamientos, emociones y sensaciones corporales.
Los investigadores creen que un tratamiento MBI llamado Mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) puede ayudar a las personas que experimentan dolor crónico relacionado con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Edad ≥ 18 años o más
- Antecedentes de cáncer sin restricciones en cuanto al tipo de cáncer.
- Determinado como ausencia de evidencia de enfermedad o enfermedad oncológica estable por los médicos de referencia o del estudio/proveedores de práctica avanzada
- Tener una calificación de dolor (musculoesquelético, generalizado o neuropático) de 4 o más en el peor dolor en una escala de calificación numérica de 0 a 10 en la semana anterior
- Haber tenido dolor durante al menos 3 meses y al menos 15 días con dolor en los 30 días anteriores
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio, incluida la aleatorización a uno de los dos brazos de tratamiento: MORE o WLC
- Capacidad para asistir a una sesión de videollamada y un lugar tranquilo/privado
Criterio de exclusión:
- Suicidio activo o esquizofrenia
- Planee iniciar la radiación paliativa o el procedimiento intervencionista del dolor dentro de las próximas 12 semanas
- Deterioro cognitivo que impide completar PRO de forma independiente o participar en MORE virtual según lo evaluado por los médicos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Procedimiento de Atención Habitual del Control de Lista de Espera (WLC)
Los participantes en el grupo WLC continúan recibiendo su atención médica estándar y control del dolor según lo prescrito por sus médicos u otros proveedores de atención médica.
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Los participantes en el grupo WLC continúan recibiendo su atención médica estándar y control del dolor según lo prescrito por sus médicos u otros proveedores de atención médica.
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Experimental: 16 horas MÁS tratamientos
Los pacientes del formato MORE de 16 horas recibirán un tratamiento de 2 horas a la semana durante 8 semanas consecutivas (según el esquema del estudio: desde la semana 1 hasta la semana 8).
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A los participantes de MORE también se les pedirá que participen en 15 minutos por día de práctica de habilidades en casa y que completen diarios diarios de tiempo de práctica de atención plena.
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Experimental: 8 horas MÁS tratamientos
Los pacientes del formato MORE de 8 horas recibirán un tratamiento de 2 horas a la semana durante 4 semanas consecutivas (según el esquema del estudio: de la semana 1 a la semana 4).
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A los participantes de MORE también se les pedirá que participen en 15 minutos por día de práctica de habilidades en casa y que completen diarios diarios de tiempo de práctica de atención plena.
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Experimental: Tratamientos MÁS de 2 horas
Los pacientes en el formato MORE de 2 horas recibirán un tratamiento de 2 horas (según el esquema del estudio: en la semana 1).
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A los participantes de MORE también se les pedirá que participen en 15 minutos por día de práctica de habilidades en casa y que completen diarios diarios de tiempo de práctica de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de inscripción de participantes en el estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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La factibilidad de la intervención será determinada por Tasa de inscripción de participantes en el estudio
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
16 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor por cáncer
- Dolor crónico
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Manejo de enfermedades
- Estándar de cuidado
- Manejo del dolor
Otros números de identificación del estudio
- 23-082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .