Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement (MERE) til kræftsmertelindring
22. september 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tilpasning af Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement (MERE) til kræftsmertelindring: MORE Relief Trial
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvorvidt mindfulness-baserede interventioner/MBI'er kan hjælpe med at reducere kroniske smerter hos deltagere, der har kræftrelaterede kroniske smerter.
MBI'er er terapeutiske programmer, der bruger mindfulness-meditationspraksis til at hjælpe folk med at fokusere på nuet, samt tilskynde til accept af tanker, følelser og kropsfornemmelser.
Forskerne mener, at en MBI-behandling kaldet Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (MORE) kan hjælpe mennesker, der oplever kræftrelateret kronisk smerte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Alder ≥ 18 år eller ældre
- En historie med kræft uden begrænsninger på kræfttypen
- Bestemt at være enten ingen evidens for sygdom eller stabil onkologisk sygdom af henvisende eller undersøgelseslæger/avancerede praksisudbydere
- At have en smerte (muskuloskeletal, generaliseret eller neuropatisk) vurdering på 4 eller højere i de værste smerter på en 0-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge
- Har haft smerter i mindst 3 måneder og mindst 15 dage med smerter i de foregående 30 dage
- Villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, inklusive randomisering til en af to behandlingsarme: MERE eller WLC
- Mulighed for at deltage i videoopkaldssession og et roligt/privat sted
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet eller skizofreni
- Planlæg at påbegynde palliativ stråling eller interventionel smerteprocedure inden for de næste 12 uger
- Kognitiv svækkelse forhindrer fuldførelse af PRO uafhængigt eller deltagelse i virtuel MERE som evalueret af undersøgelsesklinikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ventelistekontrol (WLC) sædvanlig plejeprocedure
Deltagere i WLC-gruppen fortsætter med at modtage deres standard medicinske behandling og smertebehandling som foreskrevet af deres læger eller andre sundhedsudbydere.
|
Deltagere i WLC-gruppen fortsætter med at modtage deres standard medicinske behandling og smertebehandling som foreskrevet af deres læger eller andre sundhedsudbydere.
|
|
Eksperimentel: 16-timers FLERE behandlinger
Patienter i 16-timers MORE-formatet vil modtage én 2-timers behandling om ugen i 8 på hinanden følgende uger (ifølge undersøgelsesskema: fra uge 1 til uge 8).
|
FLERE deltagere vil også blive bedt om at engagere sig i 15 minutter/dag med færdighedsøvelser derhjemme og udfylde daglige dagbøger over mindfulness-øvelser
|
|
Eksperimentel: 8-timers FLERE behandlinger
Patienter i 8-timers MORE-formatet vil modtage en 2-timers behandling om ugen i 4 på hinanden følgende uger (i henhold til undersøgelsesskema: fra uge 1 til uge 4).
|
FLERE deltagere vil også blive bedt om at engagere sig i 15 minutter/dag med færdighedsøvelser derhjemme og udfylde daglige dagbøger over mindfulness-øvelser
|
|
Eksperimentel: 2-timers FLERE behandlinger
Patienter i 2-timers MORE-formatet vil modtage én 2-timers behandling (i henhold til undersøgelsesskema: i uge 1).
|
FLERE deltagere vil også blive bedt om at engagere sig i 15 minutter/dag med færdighedsøvelser derhjemme og udfylde daglige dagbøger over mindfulness-øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for deltagertilmelding til undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførligheden af interventionen vil blive bestemt af hastigheden for deltagertilmelding til undersøgelsen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
16. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kræftsmerter
- Kronisk smerte
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Terapeutik
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Patientplejestyring
- Sygdomsstyring
- Standard for pleje
- Smertehåndtering
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .