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体外膜酸素化を用いた新型コロナウイルス感染症患者における PaCO2 と呼吸努力の相関関係

2023年5月27日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

体外膜酸素化による圧補助換気を受けている新型コロナウイルス感染症患者における二酸化炭素分圧レベルと呼吸努力との相関関係

過剰な呼吸努力は、自傷肺損傷 (SILI) や吸気筋損傷を引き起こし、患者と人工呼吸器の間の脱同期を刺激し、肺外臓器の灌流を悪化させる可能性があります。 呼吸不全患者の治療中は、適切な呼吸意欲と努力を維持する必要があります。 対照的に、COVID-19 肺炎患者では一般に呼吸意欲と呼吸努力が増加しており、この現象は、静脈 ECMO (vv-ECMO) サポートを受けた後でも、新型コロナウイルス感染症の重症患者では持続する可能性があります。これは肺のコンプライアンスが低く、高度の全身性炎症状態。

呼吸努力と衝動を軽減するために、ICU の医師は多くの場合、高用量の鎮静剤、鎮痛剤、筋弛緩剤を投与します。 これらの薬剤を高用量で長期間使用すると、自発的な咳反射が失われる可能性があり、その結果、痰の排出が損なわれ、最終的には肺硬化や肺感染症が悪化します。

動脈血中の二酸化炭素分圧 (PaCO2) は呼吸中枢からの呼吸活動に影響を与える可能性があるため (1)、急性呼吸窮迫症候群から回復中の ECMO を受けている患者の体外二酸化炭素除去レベルを変えると、異なるレベルの二酸化炭素除去が可能になることが示されています。 ARDS)は呼吸ドライブを変化させる可能性があります。 ECMOを受けている新型コロナウイルス感染症患者の呼吸努力を制御するために、PaCO2を維持するためのより適切な目標を見つけたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

ストレスや突然の刺激を避けるために、研究中は安定した環境が維持されました。

研究の開始前に、鎮静剤をリッチモンド興奮鎮静スケール値 -3 ~ -2 まで増量し、呼吸補助モード試験を実施し、一回換気量が 6 mL/kg 未満になるようにサポート圧力レベルを調整しました。 ECMO GF は、PaCO2 < 40 mmHg、呼吸数 < 25 bpm、ピーク気道内圧 < 25 cm H2O として定義される安定したベースライン条件を達成するように調整されました。 PEEP、吸気酸素の割合、圧補助換気(PSV)、ECMO血流、血管収縮薬、鎮静薬、鎮痛薬の用量は、研究全体を通じて変化しませんでした。

研究プロトコルは、ベースラインパラメータが安定したときに開始されました。 換気設定、動脈および動脈血液ガス分析、血行動態、呼吸努力の指標などのベースラインパラメータがベースライングループで測定されました。 次に、ECMO GF をベースラインの 50% に修正し、etCO2 値をモニタリングしました。 etCO2 がベースラインより 5 ~ 10 mmHg 高いレベルで安定するまで、ECMO GF を 5 分間隔で調整しました (毎回 0.5 L/分ずつ増加または減少)。 20 分後、高 CO2 グループのパラメーターが 2 回目に測定されました (図 1)。

心拍数(HR)が140拍/分を超える場合、および/または呼吸数が40 bpmを超える場合、および/または収縮期血圧が180 mmHgを超える場合、および/または患者が不安または発汗を経験した場合、研究は中止された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は中国の北京連合医科大学病院のICUで実施された。 2022年12月から2023年3月までに気管挿管によるECMOと圧補助換気(PSV)を受けた新型コロナウイルス感染症患者が対象とみなされた。

説明

包含基準:

ECMOおよび気管挿管による圧補助換気(PSV)を受けた新型コロナウイルス感染症患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベースライングループ
PaCO2 35~40mmHg
高CO2グループ
PACO2はベースライン値と比較して5~10mmHg増加し、40mmHgを超える
二酸化炭素の分圧のレベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力筋指数
時間枠:1時間を超えないこと
圧力サポートモード中に、吸気保持ボタンが押され、医師は吸気終了閉塞操作を実行しました。 一定期間後、患者は吸気努力を完全に停止した。 吸気終末閉塞プラトー圧と閉塞前気道内圧 (Paw) の差は、患者の吸気努力を推定するために使用され、圧力筋指数と呼ばれます。
1時間を超えないこと
閉塞中の気道圧力変動
時間枠:1時間を超えないこと
気道が一時的に遮断された場合に、補助換気下で呼吸筋の力によって生成される足の揺れとして定義されます (3)。 人工呼吸器の呼気気道閉塞は、各記録中にランダムな間隔で実行されました。 足の正常な回復によって確認されたように、各閉塞は 1 回の呼吸の間持続しました。 各閉塞中の呼気終末陽圧 (PEEP) からの足の最大偏差は、閉塞中の気道内圧スイングとして記録されました。
1時間を超えないこと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

登録患者の基本的特徴、バイタルサイン、モニタリング指標、その他の情報

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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