Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi PaCO2 a respiračním úsilím u pacientů s COVID-19 s mimotělním okysličováním membrán

27. května 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Korelace mezi úrovní parciálního tlaku oxidu uhličitého a respiračním úsilím u pacientů s COVID-19 podstupující ventilaci s tlakovou podporou s mimotělní membránovou oxygenací

Nadměrná dechová námaha může způsobit sebepoškození plic (SILI) a poranění inspiračních svalů, stimulovat desynchronizaci mezi pacientem a ventilátorem a zhoršit perfuzi mimoplicních orgánů. Během léčby pacientů s respiračním selháním je třeba udržovat odpovídající dechovou aktivitu a úsilí. Naproti tomu u pacientů s pneumonií COVID-19 je dechové úsilí a úsilí běžně zvýšeno a tento jev může přetrvávat u kriticky nemocných pacientů s COVID-19, a to i po obdržení podpory venovenózní ECMO (vv-ECMO), kvůli nízké plicní komplianci a vysoký systémový zánětlivý stav.

Ke snížení dechové námahy a řízení podávají lékaři JIP často vysoké dávky sedativních léků, analgetik a myorelaxancií. Dlouhodobé užívání vysokých dávek těchto léků může způsobit ztrátu spontánního kašlacího reflexu, což následně zhoršuje drenáž sputa a případně zhoršuje plicní konsolidaci a plicní infekce.

Vzhledem k tomu, že parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi (PaCO2) by mohl ovlivnit dechový pohon z dýchacího centra (1), bylo prokázáno, že změna různých úrovní mimotělního odstraňování oxidu uhličitého u pacientů podstupujících ECMO zotavujících se ze syndromu akutní respirační tísně ( ARDS) by mohly změnit dechovou aktivitu. Doufáme, že najdeme vhodnější cíl pro udržení PaCO2 ke kontrole respiračního úsilí u pacientů s COVID-19 podstupujících ECMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během studie bylo udržováno stabilní prostředí, aby se zabránilo stresu a náhlé stimulaci.

Před zahájením studie byla sedativní léky titrována na hodnoty Richmondovy stupnice sedace při agitaci -3 až -2, byla provedena zkouška asistovaného dýchání a úroveň tlaku podpory byla upravena tak, aby bylo dosaženo dechového objemu < 6 ml/kg. ECMO GF byl upraven tak, aby bylo dosaženo stabilních základních podmínek, definovaných jako PaCO2 < 40 mmHg, respirační frekvence < 25 bpm a maximální tlak v dýchacích cestách < 25 cm H2O. PEEP, frakce vdechovaného kyslíku, tlaková podpůrná ventilace (PSV), průtok krve ECMO a dávka vazokonstriktorů, sedativ a analgetik zůstaly během studie nezměněny.

Protokol studie byl zahájen, když byly základní parametry stabilní. Základní parametry, včetně nastavení ventilace, analýzy arteriálních a arteriálních krevních plynů, hemodynamiky a indikátorů respiračního úsilí byly měřeny ve výchozí skupině. Poté byl ECMO GF upraven na 50 % výchozí hodnoty a byly sledovány hodnoty etCO2. ECMO GF byl upravován v 5minutových intervalech (pokaždé se zvýšil nebo snížil o 0,5 l/min), dokud se etCO2 nestabilizoval na úrovni o 5-10 mmHg vyšší než výchozí hodnota. Po 20 minutách byly parametry měřeny podruhé ve skupině s vysokým obsahem CO2 (obrázek 1).

Studie byla zastavena, pokud byla srdeční frekvence (HR) > 140 tepů/min a/nebo dechová frekvence > 40 tepů/min a/nebo systolický krevní tlak > 180 mmHg a/nebo pacienti pociťovali úzkost nebo pocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na JIP Peking Union Medical College Hospital v Číně. Pacienti s COVID-19, kteří podstoupili ECMO a tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV) prostřednictvím tracheální intubace mezi prosincem 2022 a březnem 2023, byli považováni za způsobilé pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s COVID-19, kteří podstoupili ECMO a tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV) prostřednictvím tracheální intubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
základní skupina
PaCO2 35~40 mmHg
Skupina s vysokým obsahem CO2
PACO2 se zvyšuje o 5-10 mmHg ve srovnání s výchozí hodnotou a >40 mmHg
Přístroj: PaCO2
Úroveň parciálního tlaku oxidu uhličitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový svalový index
Časové okno: Ne delší než 1 hodina
Během režimu tlakové podpory bylo stisknuto tlačítko pro zastavení inspirace a lékař provedl okluzní manévr na konci nádechu. Po určité době pacient zcela zastavil inspirační úsilí. Rozdíl mezi tlakem na konci inspiračního obstrukčního plató a předobstrukčním tlakem v dýchacích cestách (Paw) byl použit k odhadu pacientova inspiračního úsilí a označen jako Pressure muscle index
Ne delší než 1 hodina
kolísání tlaku v dýchacích cestách při okluzi
Časové okno: Ne delší než 1 hodina
je definován jako houpání tlapky generované silou dýchacího svalu při asistované ventilaci, když jsou dýchací cesty dočasně zablokovány (3). Exspirační okluze dýchacích cest ventilátoru byla prováděna v náhodných intervalech během každého záznamu. Každá okluze přetrvávala po dobu jednoho dechu, jak bylo ověřeno normálním zotavením tlapky. Maximální odchylka Paw od pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) během každé okluze byla dokumentována jako kolísání tlaku v dýchacích cestách během okluze
Ne delší než 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-PUMCH-A-216-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Základní charakteristiky, vitální funkce, monitorovací indikátory a další informace o zařazených pacientech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit