- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05882474
Correlação entre PaCO2 e esforço respiratório em pacientes com COVID-19 com oxigenação por membrana extracorpórea
Correlação entre Nível de Pressão Parcial de Dióxido de Carbono e Esforço Respiratório em Pacientes com COVID-19 Submetidos a Ventilação de Pressão de Suporte com Oxigenação por Membrana Extracorpórea
O esforço respiratório excessivo pode causar lesão pulmonar autoinfligida (SILI) e lesões musculares inspiratórias , estimular a dessincronização entre o paciente e o ventilador e piorar a perfusão dos órgãos extrapulmonares . Durante o tratamento de pacientes com insuficiência respiratória, devem ser mantidos impulso e esforço respiratório apropriados. Por outro lado, o drive respiratório e o esforço são comumente aumentados em pacientes com pneumonia por COVID-19, e esse fenômeno pode persistir em pacientes gravemente enfermos com COVID-19, mesmo após receber suporte venovenoso de ECMO (vv-ECMO), devido à baixa complacência pulmonar e um alto estado inflamatório sistêmico.
Para reduzir o esforço respiratório e a movimentação, os médicos da UTI geralmente administram altas doses de medicamentos sedativos, analgésicos e relaxantes musculares. O uso prolongado de altas doses dessas drogas pode causar perda do reflexo espontâneo da tosse, que por sua vez prejudica a drenagem do escarro e eventualmente piora a consolidação pulmonar e as infecções pulmonares.
Como a pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial (PaCO2) pode afetar o impulso respiratório do centro respiratório (1), foi demonstrado que a alteração de diferentes níveis de remoção extracorpórea de dióxido de carbono em pacientes submetidos a ECMO recuperando-se da síndrome do desconforto respiratório agudo ( ARDS) pode alterar o impulso respiratório. Esperamos encontrar um alvo mais adequado para manter a PaCO2 para controlar o esforço respiratório em pacientes com COVID-19 submetidos a ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ambiente estável foi mantido durante o estudo para evitar estresse e estimulação abrupta.
Antes do início do estudo, os medicamentos sedativos foram titulados para os valores da escala de agitação e sedação de Richmond de -3 a -2, um teste de modo de respiração assistida foi realizado e o nível de pressão de suporte foi ajustado para atingir o volume corrente < 6 mL/kg. A ECMO GF foi ajustada para atingir condições basais estáveis, definidas como PaCO2 < 40 mmHg, frequência respiratória < 25 bpm e pico de pressão nas vias aéreas < 25 cm H2O. PEEP, fração inspirada de oxigênio, ventilação com pressão de suporte (PSV), fluxo sanguíneo de ECMO e dose de vasoconstritores, sedativos e analgésicos permaneceram inalterados ao longo do estudo.
O protocolo do estudo foi iniciado quando os parâmetros basais estavam estáveis. Os parâmetros basais, incluindo configurações de ventilação, gasometria arterial e arterial, hemodinâmica e indicadores de esforço respiratório foram medidos no grupo basal. Em seguida, o ECMO GF foi modificado para 50% do basal e os valores de etCO2 foram monitorados. A ECMO GF foi ajustada em intervalos de 5 minutos (aumentando ou diminuindo em 0,5 L/min a cada vez) até que etCO2 se estabilizasse em um nível 5-10 mmHg acima da linha de base. Após 20 min, os parâmetros foram medidos pela segunda vez no grupo de alto CO2 (Figura 1).
O estudo foi interrompido se a frequência cardíaca (FC) fosse > 140 batimentos/min e/ou a frequência respiratória fosse > 40 bpm e/ou pressão arterial sistólica > 180 mmHg e/ou os pacientes apresentassem ansiedade ou diaforese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com COVID-19 submetidos a ECMO e ventilação com pressão de suporte (PSV) via intubação traqueal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de linha de base
PaCO2 35~40mmHg
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Grupo de alto CO2
PACO2 aumenta em 5-10mmHg em comparação com o valor basal e >40mmHg
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Nível de pressão parcial de dióxido de carbono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de pressão muscular
Prazo: Não superior a 1 hora
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Durante o modo de suporte de pressão, o botão de retenção inspiratória foi pressionado e um médico realizou uma manobra de oclusão inspiratória final.
Após certo período, o paciente interrompeu totalmente o esforço inspiratório.
A diferença entre a pressão de platô obstrutiva final e a pressão pré-obstrutiva das vias aéreas (Paw) foi usada para estimar o esforço inspiratório do paciente e referida como índice de pressão muscular
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Não superior a 1 hora
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oscilação da pressão das vias aéreas durante a oclusão
Prazo: Não superior a 1 hora
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é definido como o balanço da pata gerado pela força do músculo respiratório sob ventilação assistida quando a via aérea é temporariamente bloqueada (3).
A oclusão expiratória das vias aéreas do ventilador foi realizada em intervalos aleatórios durante cada registro.
Cada oclusão persistiu por uma única respiração, conforme verificado pela recuperação normal de Paw.
O desvio máximo da Paw da pressão expiratória final positiva (PEEP) durante cada oclusão foi documentado como oscilação da pressão nas vias aéreas durante a oclusão
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Não superior a 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2023-PUMCH-A-216-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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