PaCO2:n ja hengitysteiden välinen korrelaatio potilailla, joilla on COVID-19 ja kehon ulkopuolinen kalvohapetus
Hiilidioksidin osittaispaineen tason ja COVID-19-potilaiden hengitysvaikeuden välinen korrelaatio, joille tehdään paineita tukevia ventilaatioita kehonulkoisen kalvon hapetuksen avulla
Liiallinen hengitysponnistelu voi aiheuttaa itse aiheutetun keuhkovaurion (SILI) ja sisäänhengityslihasvamman, stimuloida potilaan ja hengityslaitteen välistä epäsynkronointia ja heikentää keuhkojen ulkopuolisten elinten verenkiertoa. Hengityksen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon aikana tulee ylläpitää asianmukaista hengitystoimintaa ja ponnistelua. Sitä vastoin COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hengitysvauhti ja rasitus lisääntyvät yleensä, ja tämä ilmiö saattaa jatkua kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla jopa laskimolaskimon ECMO (vv-ECMO) -tuen saamisen jälkeen heikon keuhkomyöntyvyyden ja korkea systeeminen tulehdustila.
Hengitysponnistuksen ja ajamisen vähentämiseksi teho-osaston lääkärit antavat usein suuria annoksia rauhoittavia lääkkeitä, kipulääkkeitä ja lihasrelaksantteja. Näiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla voi aiheuttaa spontaanin yskärefleksin menetyksen, mikä puolestaan heikentää ysköksen poistumista ja lopulta pahentaa keuhkojen konsolidaatiota ja keuhkoinfektioita.
Koska valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaCO2) voi vaikuttaa hengitysliikkeeseen hengityskeskuksesta (1), on osoitettu, että kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poiston eri tasojen muuttaminen potilailla, joille tehdään ECMO:ta toipumassa akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä ( ARDS) voi muuttaa hengitystoimintaa. Toivomme löytävämme sopivamman kohteen PaCO2:n ylläpitämiseksi hengitysponnistuksen hillitsemiseksi potilailla, joilla on COVID-19-hoito, jolle tehdään ECMO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana ylläpidettiin vakaata ympäristöä stressin ja äkillisen stimulaation välttämiseksi.
Ennen tutkimuksen aloittamista rauhoittavat lääkkeet titrattiin Richmondin agitaatiosedaatio-asteikkoarvoihin -3 - -2, suoritettiin avustetun hengitystilan koe ja tukipainetaso säädettiin siten, että hengityksen tilavuus oli < 6 ml/kg. ECMO GF säädettiin saavuttamaan vakaat perusolosuhteet, jotka määriteltiin seuraavasti: PaCO2 < 40 mmHg, hengitystiheys < 25 bpm ja huippuhengityspaine < 25 cm H2O. PEEP, sisäänhengitetyn hapen osuus, painetukiventilaatio (PSV), ECMO-verenvirtaus ja verisuonia supistavien, rauhoittavien ja analgeettien annos pysyivät muuttumattomina koko tutkimuksen ajan.
Tutkimusprotokolla aloitettiin, kun perusparametrit s olivat vakaat. Perusparametrit, mukaan lukien ventilaatioasetukset, valtimo- ja valtimoverikaasuanalyysit, hemodynamiikka ja hengitysponnistuksen indikaattorit mitattiin lähtötasoryhmässä. Sitten ECMO GF muutettiin 50 %:iin perustasosta ja etCO2-arvoja seurattiin. ECMO GF:ää säädettiin 5 minuutin välein (nousemalla tai vähentäen 0,5 l/min joka kerta), kunnes etCO2 stabiloitui 5-10 mmHg perusviivaa korkeammalle tasolle. 20 minuutin kuluttua parametrit mitattiin toisen kerran korkean CO2-ryhmän ryhmässä (kuva 1).
Tutkimus lopetettiin, jos syke (HR) oli > 140 lyöntiä/min ja/tai hengitystiheys > 40 lyöntiä minuutissa ja/tai systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai potilaat kokivat ahdistusta tai hikoilua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-potilaat, joille oli tehty ECMO ja painetukiventilaatio (PSV) henkitorven intubaatiolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perusryhmä
PaCO2 35-40mmHg
|
|
|
Korkea CO2-ryhmä
PACO2 kasvaa 5-10 mmHg verrattuna perusarvoon ja >40 mmHg
|
Hiilidioksidin osapaineen taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painelihasindeksi
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Painetukitilan aikana painettiin sisäänhengityksen pitopainiketta ja lääkäri suoritti sisäänhengityksen lopputukkeusliikkeen.
Tietyn ajan kuluttua potilas lopetti sisäänhengitysponnistuksen kokonaan.
Potilaan sisäänhengitysponnistuksen arvioimiseen käytettiin sisäänhengityksen lopun obstruktiivisen tasannepaineen ja obstruktiivisen hengitysteiden paineen (Paw) välistä eroa, ja sitä kutsuttiin painelihasindeksiksi.
|
Enintään 1 tunti
|
|
hengitysteiden paineen vaihtelu tukkeuman aikana
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
määritellään käpälän heilahdukseksi, jonka hengityslihaksen voima synnyttää avustetussa ventilaatiossa, kun hengitystiet ovat tilapäisesti tukossa (3).
Ventilaattorin uloshengityshengitysteiden tukos suoritettiin satunnaisin väliajoin jokaisen tallennuksen aikana.
Jokainen okkluusio säilyi yhden hengenvedon ajan, mikä vahvistettiin Tassun normaalilla toipumisella.
Tassun maksimipoikkeama positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP) jokaisen tukosen aikana dokumentoitiin hengitysteiden paineen heilahteluna tukosten aikana
|
Enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-PUMCH-A-216-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .