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Korrelation zwischen PaCO2 und Atemanstrengung bei Patienten mit COVID-19 mit extrakorporaler Membranoxygenierung

27. Mai 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Korrelation zwischen dem Grad des Kohlendioxid-Partialdrucks und der Atemanstrengung bei Patienten mit COVID-19, die sich einer druckunterstützenden Beatmung mit extrakorporaler Membranoxygenierung unterziehen

Übermäßige Atemanstrengung kann eine selbstverursachte Lungenschädigung (SILI) und inspiratorische Muskelverletzungen verursachen, eine Desynchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät fördern und die Durchblutung extrapulmonaler Organe verschlechtern. Bei der Behandlung von Patienten mit Atemversagen sollten ein angemessener Atemantrieb und eine angemessene Atemanstrengung aufrechterhalten werden. Im Gegensatz dazu sind Atemantrieb und Atemanstrengung bei Patienten mit COVID-19-Pneumonie häufig erhöht, und dieses Phänomen kann bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 aufgrund der geringen pulmonalen Compliance auch nach Erhalt einer venovenösen ECMO (vv-ECMO)-Unterstützung bestehen bleiben ein hoher systemischer Entzündungszustand.

Um die Atemanstrengung und den Antrieb zu reduzieren, verabreichen Intensivärzte häufig hohe Dosen von Beruhigungsmitteln, Analgetika und Muskelrelaxantien. Die längere Anwendung hoher Dosen dieser Medikamente kann zum Verlust des spontanen Hustenreflexes führen, was wiederum den Abfluss des Sputums beeinträchtigt und schließlich die Lungenkonsolidierung und Lungeninfektionen verschlimmert.

Da der Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut (PaCO2) den Atemantrieb vom Atemzentrum aus beeinflussen könnte (1), wurde gezeigt, dass eine Änderung verschiedener Niveaus der extrakorporalen Kohlendioxidentfernung bei Patienten, die sich einer ECMO unterziehen und sich von einem akuten Atemnotsyndrom erholen ( ARDS) könnte den Atemantrieb verändern. Wir hoffen, ein geeigneteres Ziel für die Aufrechterhaltung des PaCO2 zu finden, um die Atemanstrengung bei Patienten mit COVID-19 zu kontrollieren, die sich einer ECMO unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Studie wurde eine stabile Umgebung aufrechterhalten, um Stress und abrupte Stimulation zu vermeiden.

Vor Beginn der Studie wurden Sedativa auf Werte der Richmond-Agitations-Sedierungsskala von -3 bis -2 titriert, ein Versuch mit unterstütztem Atemmodus durchgeführt und der Unterstützungsdruck angepasst, um ein Atemzugvolumen < 6 ml/kg zu erreichen. Der ECMO GF wurde angepasst, um stabile Ausgangsbedingungen zu erreichen, definiert als PaCO2 < 40 mmHg, Atemfrequenz < 25 Schläge pro Minute und maximalen Atemwegsdruck < 25 cm H2O. PEEP, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, Druckunterstützungsbeatmung (PSV), ECMO-Blutfluss und Dosis von Vasokonstriktoren, Sedativa und Analgetika blieben während der gesamten Studie unverändert.

Das Studienprotokoll wurde begonnen, als die Ausgangsparameter stabil waren. Die Basisparameter, einschließlich Beatmungseinstellungen, arterielle und arterielle Blutgasanalyse, Hämodynamik und Indikatoren der Atemanstrengung, wurden in der Basisgruppe gemessen. Anschließend wurde der ECMO-GF auf 50 % des Ausgangswerts geändert und die etCO2-Werte überwacht. ECMO GF wurde in 5-Minuten-Intervallen angepasst (jedes Mal um 0,5 l/min erhöht oder verringert), bis sich etCO2 auf einem Wert stabilisierte, der 5–10 mmHg über dem Ausgangswert lag. Nach 20 Minuten wurden die Parameter zum zweiten Mal in der Gruppe mit hohem CO2-Gehalt gemessen (Abbildung 1).

Die Studie wurde abgebrochen, wenn die Herzfrequenz (HF) > 140 Schläge/Minute und/oder die Atemfrequenz > 40 Schläge pro Minute und/oder der systolische Blutdruck > 180 mmHg betrug und/oder bei den Patienten Angstzustände oder Schweißausbrüche auftraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde auf der Intensivstation des Peking Union Medical College Hospital in China durchgeführt. Patienten mit COVID-19, die sich zwischen Dezember 2022 und März 2023 einer ECMO und einer druckunterstützten Beatmung (PSV) mittels Trachealintubation unterzogen hatten, galten als für die Aufnahme geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit COVID-19, die sich einer ECMO und einer druckunterstützenden Beatmung (PSV) mittels Trachealintubation unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Basisgruppe
PaCO2 35~40mmHg
Gruppe mit hohem CO2-Ausstoß
PACO2 steigt um 5–10 mmHg im Vergleich zum Ausgangswert und >40 mmHg
Gerät: PaCO2
Höhe des Partialdrucks von Kohlendioxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckmuskelindex
Zeitfenster: Nicht länger als 1 Stunde
Während des Druckunterstützungsmodus wurde die Inspirationshaltetaste gedrückt und ein Arzt führte ein endinspiratorisches Okklusionsmanöver durch. Nach einer gewissen Zeit stellte der Patient die Inspirationsanstrengung vollständig ein. Die Differenz zwischen dem endinspiratorischen obstruktiven Plateaudruck und dem präobstruktiven Atemwegsdruck (Paw) wurde zur Schätzung der Inspirationsanstrengung des Patienten verwendet und als Druckmuskelindex bezeichnet
Nicht länger als 1 Stunde
Atemwegsdruckschwankungen während der Okklusion
Zeitfenster: Nicht länger als 1 Stunde
ist definiert als der Schwung in der Pfote, der durch die Kraft des Atemmuskels bei unterstützter Beatmung erzeugt wird, wenn die Atemwege vorübergehend blockiert sind (3). Der Verschluss der exspiratorischen Atemwege des Beatmungsgeräts wurde in zufälligen Abständen während jeder Aufzeichnung durchgeführt. Jeder Verschluss hielt für einen einzigen Atemzug an, was durch die normale Genesung von Paw bestätigt wurde. Die maximale Abweichung von Paw vom positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) während jeder Okklusion wurde als Atemwegsdruckschwankung während der Okklusion dokumentiert
Nicht länger als 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-PUMCH-A-216-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Grundlegende Merkmale, Vitalfunktionen, Überwachungsindikatoren und andere Informationen der aufgenommenen Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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