- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05882474
Correlazione tra PaCO2 e sforzo respiratorio in pazienti con COVID-19 con ossigenazione extracorporea della membrana
Correlazione tra livello di pressione parziale di anidride carbonica e sforzo respiratorio in pazienti con COVID-19 sottoposti a ventilazione di supporto a pressione con ossigenazione extracorporea della membrana
Uno sforzo respiratorio eccessivo può causare lesioni polmonari autoinflitte (SILI) e lesioni dei muscoli inspiratori, stimolare la desincronizzazione tra il paziente e il ventilatore e peggiorare la perfusione degli organi extrapolmonari. Durante il trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria devono essere mantenuti drive e sforzo respiratorio adeguati. Al contrario, il drive e lo sforzo respiratorio sono comunemente aumentati nei pazienti con polmonite da COVID-19 e questo fenomeno può persistere nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19, anche dopo aver ricevuto il supporto dell'ECMO venovenoso (vv-ECMO), a causa della bassa compliance polmonare e un elevato stato infiammatorio sistemico.
Per ridurre lo sforzo respiratorio e la guida, i medici in terapia intensiva spesso somministrano alte dosi di farmaci sedativi, analgesici e miorilassanti. L'uso prolungato di alte dosi di questi farmaci può causare la perdita del riflesso spontaneo della tosse, che a sua volta compromette il drenaggio dell'espettorato e alla fine peggiora il consolidamento polmonare e le infezioni polmonari.
Poiché la pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso (PaCO2) potrebbe influenzare il drive respiratorio dal centro respiratorio (1), è stato dimostrato che l'alterazione dei diversi livelli di rimozione extracorporea di anidride carbonica nei pazienti sottoposti a ECMO in recupero dalla sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS) potrebbe alterare il drive respiratorio. Speriamo di trovare un obiettivo più appropriato per mantenere la PaCO2 per controllare lo sforzo respiratorio nei pazienti con COVID-19 sottoposti a ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante lo studio è stato mantenuto un ambiente stabile per evitare stress e stimoli improvvisi.
Prima dell'inizio dello studio, i farmaci sedativi sono stati titolati ai valori della scala di sedazione dell'agitazione di Richmond da -3 a -2, è stata condotta una prova sulla modalità di respirazione assistita e il livello di pressione di supporto è stato regolato per ottenere un volume corrente < 6 mL/kg. L'ECMO GF è stato aggiustato per raggiungere condizioni basali stabili, definite come PaCO2 < 40 mmHg, frequenza respiratoria < 25 bpm e pressione di picco delle vie aeree < 25 cm H2O. PEEP, frazione di ossigeno inspirato, ventilazione di supporto pressorio (PSV), flusso sanguigno ECMO e dose di vasocostrittori, sedativi e analgesici sono rimasti invariati per tutto lo studio.
Il protocollo di studio è stato avviato quando i parametri basali erano stabili. Nel gruppo basale sono stati misurati i parametri di base, comprese le impostazioni di ventilazione, l'emogasanalisi arteriosa ed arteriosa, l'emodinamica e gli indicatori dello sforzo respiratorio. Quindi, l'ECMO GF è stato modificato al 50% della linea di base e sono stati monitorati i valori di etCO2. L'ECMO GF è stato aggiustato a intervalli di 5 minuti (aumentando o diminuendo di 0,5 L/min ogni volta) fino a quando l'etCO2 si è stabilizzata a un livello superiore di 5-10 mmHg rispetto al basale. Dopo 20 minuti, i parametri sono stati misurati per la seconda volta nel gruppo ad alto contenuto di CO2 (Figura 1).
Lo studio è stato interrotto se la frequenza cardiaca (HR) era > 140 battiti/min e/o la frequenza respiratoria era > 40 bpm e/o la pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg e/o i pazienti presentavano ansia o diaforesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con COVID-19 sottoposti a ECMO e ventilazione di supporto a pressione (PSV) tramite intubazione tracheale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di base
PaCO2 35~40mmHg
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Gruppo ad alto contenuto di CO2
La PACO2 aumenta di 5-10 mmHg rispetto al valore basale e >40 mmHg
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Livello di pressione parziale di anidride carbonica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice muscolare pressorio
Lasso di tempo: Non superiore a 1 ora
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Durante la modalità di pressione di supporto, è stato premuto il pulsante di attesa inspiratoria e un medico ha eseguito una manovra di occlusione di fine inspirazione.
Dopo un certo periodo, il paziente ha interrotto completamente lo sforzo inspiratorio.
La differenza tra la pressione di plateau ostruttiva di fine inspirazione e la pressione pre-ostruttiva delle vie aeree (Paw) è stata utilizzata per stimare lo sforzo inspiratorio del paziente e indicata come indice muscolare pressorio
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Non superiore a 1 ora
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oscillazione della pressione delle vie aeree durante l'occlusione
Lasso di tempo: Non superiore a 1 ora
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è definita come l'oscillazione della zampa generata dalla forza del muscolo respiratorio in ventilazione assistita quando le vie aeree sono temporaneamente bloccate (3).
L'occlusione delle vie aeree espiratorie del ventilatore è stata eseguita a intervalli casuali durante ogni registrazione.
Ogni occlusione persisteva per un solo respiro, come verificato dal normale recupero di Paw.
La deviazione massima di Paw dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante ciascuna occlusione è stata documentata come oscillazione della pressione delle vie aeree durante l'occlusione
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Non superiore a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- COVID-19
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-PUMCH-A-216-2
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Descrizione del piano IPD
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