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Correlazione tra PaCO2 e sforzo respiratorio in pazienti con COVID-19 con ossigenazione extracorporea della membrana

27 maggio 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Correlazione tra livello di pressione parziale di anidride carbonica e sforzo respiratorio in pazienti con COVID-19 sottoposti a ventilazione di supporto a pressione con ossigenazione extracorporea della membrana

Uno sforzo respiratorio eccessivo può causare lesioni polmonari autoinflitte (SILI) e lesioni dei muscoli inspiratori, stimolare la desincronizzazione tra il paziente e il ventilatore e peggiorare la perfusione degli organi extrapolmonari. Durante il trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria devono essere mantenuti drive e sforzo respiratorio adeguati. Al contrario, il drive e lo sforzo respiratorio sono comunemente aumentati nei pazienti con polmonite da COVID-19 e questo fenomeno può persistere nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19, anche dopo aver ricevuto il supporto dell'ECMO venovenoso (vv-ECMO), a causa della bassa compliance polmonare e un elevato stato infiammatorio sistemico.

Per ridurre lo sforzo respiratorio e la guida, i medici in terapia intensiva spesso somministrano alte dosi di farmaci sedativi, analgesici e miorilassanti. L'uso prolungato di alte dosi di questi farmaci può causare la perdita del riflesso spontaneo della tosse, che a sua volta compromette il drenaggio dell'espettorato e alla fine peggiora il consolidamento polmonare e le infezioni polmonari.

Poiché la pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso (PaCO2) potrebbe influenzare il drive respiratorio dal centro respiratorio (1), è stato dimostrato che l'alterazione dei diversi livelli di rimozione extracorporea di anidride carbonica nei pazienti sottoposti a ECMO in recupero dalla sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS) potrebbe alterare il drive respiratorio. Speriamo di trovare un obiettivo più appropriato per mantenere la PaCO2 per controllare lo sforzo respiratorio nei pazienti con COVID-19 sottoposti a ECMO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante lo studio è stato mantenuto un ambiente stabile per evitare stress e stimoli improvvisi.

Prima dell'inizio dello studio, i farmaci sedativi sono stati titolati ai valori della scala di sedazione dell'agitazione di Richmond da -3 a -2, è stata condotta una prova sulla modalità di respirazione assistita e il livello di pressione di supporto è stato regolato per ottenere un volume corrente < 6 mL/kg. L'ECMO GF è stato aggiustato per raggiungere condizioni basali stabili, definite come PaCO2 < 40 mmHg, frequenza respiratoria < 25 bpm e pressione di picco delle vie aeree < 25 cm H2O. PEEP, frazione di ossigeno inspirato, ventilazione di supporto pressorio (PSV), flusso sanguigno ECMO e dose di vasocostrittori, sedativi e analgesici sono rimasti invariati per tutto lo studio.

Il protocollo di studio è stato avviato quando i parametri basali erano stabili. Nel gruppo basale sono stati misurati i parametri di base, comprese le impostazioni di ventilazione, l'emogasanalisi arteriosa ed arteriosa, l'emodinamica e gli indicatori dello sforzo respiratorio. Quindi, l'ECMO GF è stato modificato al 50% della linea di base e sono stati monitorati i valori di etCO2. L'ECMO GF è stato aggiustato a intervalli di 5 minuti (aumentando o diminuendo di 0,5 L/min ogni volta) fino a quando l'etCO2 si è stabilizzata a un livello superiore di 5-10 mmHg rispetto al basale. Dopo 20 minuti, i parametri sono stati misurati per la seconda volta nel gruppo ad alto contenuto di CO2 (Figura 1).

Lo studio è stato interrotto se la frequenza cardiaca (HR) era > 140 battiti/min e/o la frequenza respiratoria era > 40 bpm e/o la pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg e/o i pazienti presentavano ansia o diaforesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto nell'ICU del Peking Union Medical College Hospital in Cina. I pazienti con COVID-19 sottoposti a ECMO e ventilazione di supporto a pressione (PSV) tramite intubazione tracheale tra dicembre 2022 e marzo 2023 sono stati considerati idonei per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con COVID-19 sottoposti a ECMO e ventilazione di supporto a pressione (PSV) tramite intubazione tracheale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di base
PaCO2 35~40mmHg
Gruppo ad alto contenuto di CO2
La PACO2 aumenta di 5-10 mmHg rispetto al valore basale e >40 mmHg
Livello di pressione parziale di anidride carbonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice muscolare pressorio
Lasso di tempo: Non superiore a 1 ora
Durante la modalità di pressione di supporto, è stato premuto il pulsante di attesa inspiratoria e un medico ha eseguito una manovra di occlusione di fine inspirazione. Dopo un certo periodo, il paziente ha interrotto completamente lo sforzo inspiratorio. La differenza tra la pressione di plateau ostruttiva di fine inspirazione e la pressione pre-ostruttiva delle vie aeree (Paw) è stata utilizzata per stimare lo sforzo inspiratorio del paziente e indicata come indice muscolare pressorio
Non superiore a 1 ora
oscillazione della pressione delle vie aeree durante l'occlusione
Lasso di tempo: Non superiore a 1 ora
è definita come l'oscillazione della zampa generata dalla forza del muscolo respiratorio in ventilazione assistita quando le vie aeree sono temporaneamente bloccate (3). L'occlusione delle vie aeree espiratorie del ventilatore è stata eseguita a intervalli casuali durante ogni registrazione. Ogni occlusione persisteva per un solo respiro, come verificato dal normale recupero di Paw. La deviazione massima di Paw dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante ciascuna occlusione è stata documentata come oscillazione della pressione delle vie aeree durante l'occlusione
Non superiore a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Caratteristiche di base, segni vitali, indicatori di monitoraggio e altre informazioni sui pazienti arruolati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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