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Correlación entre PaCO2 y esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 con oxigenación por membrana extracorpórea

27 de mayo de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Correlación entre el nivel de presión parcial de dióxido de carbono y el esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 sometidos a ventilación con soporte de presión con oxigenación por membrana extracorpórea

El esfuerzo respiratorio excesivo puede causar lesión pulmonar autoinfligida (SILI) y lesiones de los músculos inspiratorios, estimular la desincronización entre el paciente y el ventilador y empeorar la perfusión de los órganos extrapulmonares. Durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria, se debe mantener un impulso y un esfuerzo respiratorios adecuados. Por el contrario, el impulso y el esfuerzo respiratorios suelen aumentar en pacientes con neumonía por COVID-19, y este fenómeno puede persistir en pacientes en estado crítico con COVID-19, incluso después de recibir soporte de ECMO venovenoso (vv-ECMO), debido a la baja distensibilidad pulmonar y un alto estado inflamatorio sistémico.

Para reducir el esfuerzo respiratorio y el impulso, los médicos de la UCI a menudo administran altas dosis de sedantes, analgésicos y relajantes musculares. El uso prolongado de altas dosis de estos medicamentos puede causar la pérdida del reflejo de la tos espontánea, lo que a su vez dificulta el drenaje del esputo y eventualmente empeora la consolidación pulmonar y las infecciones pulmonares.

Como la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial (PaCO2) podría afectar el impulso respiratorio desde el centro respiratorio (1), se ha demostrado que alterar diferentes niveles de eliminación de dióxido de carbono extracorpóreo en pacientes sometidos a ECMO que se recuperan del síndrome de dificultad respiratoria aguda ( SDRA) podría alterar el impulso respiratorio. Esperamos encontrar un objetivo más apropiado para mantener la PaCO2 para controlar el esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 sometidos a ECMO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se mantuvo un ambiente estable durante el estudio para evitar el estrés y la estimulación brusca.

Antes del comienzo del estudio, los fármacos sedantes se ajustaron a los valores de la escala de sedación y agitación de Richmond de -3 a -2, se realizó una prueba de modo de respiración asistida y se ajustó el nivel de presión de soporte para lograr un volumen tidal < 6 ml/kg. El ECMO GF se ajustó para lograr condiciones basales estables, definidas como PaCO2 < 40 mmHg, frecuencia respiratoria < 25 lpm y presión máxima en las vías respiratorias < 25 cm H2O. La PEEP, la fracción de oxígeno inspirado, la ventilación con presión de soporte (PSV), el flujo sanguíneo ECMO y la dosis de vasoconstrictores, sedantes y analgésicos se mantuvieron sin cambios durante todo el estudio.

El protocolo de estudio se inició cuando los parámetros basales se mantuvieron estables. Los parámetros de referencia, incluidos los ajustes de ventilación, el análisis de gases en sangre arterial y arterial, la hemodinámica y los indicadores del esfuerzo respiratorio, se midieron en el grupo de referencia. Luego, el ECMO GF se modificó al 50% de la línea de base y se monitorearon los valores de etCO2. ECMO GF se ajustó a intervalos de 5 min (aumentando o disminuyendo en 0,5 L/min cada vez) hasta que etCO2 se estabilizó en un nivel 5-10 mmHg superior al valor inicial. Después de 20 min, los parámetros se midieron por segunda vez en el grupo de CO2 alto (Figura 1).

El estudio se detuvo si la frecuencia cardíaca (FC) era > 140 latidos/min y/o la frecuencia respiratoria era > 40 lpm y/o la presión arterial sistólica era > 180 mmHg y/o los pacientes presentaban ansiedad o diaforesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizó en la UCI del Peking Union Medical College Hospital en China. Los pacientes con COVID-19 que se habían sometido a ECMO y ventilación con presión de soporte (PSV) mediante intubación traqueal entre diciembre de 2022 y marzo de 2023 se consideraron elegibles para su inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con COVID-19 que se habían sometido a ECMO y ventilación con presión de soporte (PSV) mediante intubación traqueal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de referencia
PaCO2 35~40 mmHg
Grupo alto en CO2
PACO2 aumenta de 5 a 10 mmHg en comparación con el valor inicial y >40 mmHg
Nivel de presión parcial de dióxido de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice muscular de presión
Periodo de tiempo: No más de 1 hora
Durante el modo de soporte de presión, se presionó el botón de retención inspiratoria y un médico realizó una maniobra de oclusión al final de la inspiración. Después de un cierto período, el paciente detuvo por completo el esfuerzo inspiratorio. La diferencia entre la presión de meseta obstructiva al final de la inspiración y la presión preobstructiva de las vías respiratorias (Paw) se utilizó para estimar el esfuerzo inspiratorio del paciente y se denominó índice de presión muscular.
No más de 1 hora
oscilación de la presión de las vías respiratorias durante la oclusión
Periodo de tiempo: No más de 1 hora
se define como el columpio en la Pata generado por la fuerza del músculo respiratorio bajo ventilación asistida cuando la vía aérea está bloqueada temporalmente (3). La oclusión de la vía aérea espiratoria del ventilador se realizó a intervalos aleatorios durante cada registro. Cada oclusión persistió durante una sola respiración, como lo verificó la recuperación normal de Paw. La desviación máxima de Paw de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante cada oclusión se documentó como cambio de presión en las vías respiratorias durante la oclusión.
No más de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Características básicas, signos vitales, indicadores de seguimiento y otra información de los pacientes incluidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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