- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05882474
Correlación entre PaCO2 y esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 con oxigenación por membrana extracorpórea
Correlación entre el nivel de presión parcial de dióxido de carbono y el esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 sometidos a ventilación con soporte de presión con oxigenación por membrana extracorpórea
El esfuerzo respiratorio excesivo puede causar lesión pulmonar autoinfligida (SILI) y lesiones de los músculos inspiratorios, estimular la desincronización entre el paciente y el ventilador y empeorar la perfusión de los órganos extrapulmonares. Durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria, se debe mantener un impulso y un esfuerzo respiratorios adecuados. Por el contrario, el impulso y el esfuerzo respiratorios suelen aumentar en pacientes con neumonía por COVID-19, y este fenómeno puede persistir en pacientes en estado crítico con COVID-19, incluso después de recibir soporte de ECMO venovenoso (vv-ECMO), debido a la baja distensibilidad pulmonar y un alto estado inflamatorio sistémico.
Para reducir el esfuerzo respiratorio y el impulso, los médicos de la UCI a menudo administran altas dosis de sedantes, analgésicos y relajantes musculares. El uso prolongado de altas dosis de estos medicamentos puede causar la pérdida del reflejo de la tos espontánea, lo que a su vez dificulta el drenaje del esputo y eventualmente empeora la consolidación pulmonar y las infecciones pulmonares.
Como la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial (PaCO2) podría afectar el impulso respiratorio desde el centro respiratorio (1), se ha demostrado que alterar diferentes niveles de eliminación de dióxido de carbono extracorpóreo en pacientes sometidos a ECMO que se recuperan del síndrome de dificultad respiratoria aguda ( SDRA) podría alterar el impulso respiratorio. Esperamos encontrar un objetivo más apropiado para mantener la PaCO2 para controlar el esfuerzo respiratorio en pacientes con COVID-19 sometidos a ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se mantuvo un ambiente estable durante el estudio para evitar el estrés y la estimulación brusca.
Antes del comienzo del estudio, los fármacos sedantes se ajustaron a los valores de la escala de sedación y agitación de Richmond de -3 a -2, se realizó una prueba de modo de respiración asistida y se ajustó el nivel de presión de soporte para lograr un volumen tidal < 6 ml/kg. El ECMO GF se ajustó para lograr condiciones basales estables, definidas como PaCO2 < 40 mmHg, frecuencia respiratoria < 25 lpm y presión máxima en las vías respiratorias < 25 cm H2O. La PEEP, la fracción de oxígeno inspirado, la ventilación con presión de soporte (PSV), el flujo sanguíneo ECMO y la dosis de vasoconstrictores, sedantes y analgésicos se mantuvieron sin cambios durante todo el estudio.
El protocolo de estudio se inició cuando los parámetros basales se mantuvieron estables. Los parámetros de referencia, incluidos los ajustes de ventilación, el análisis de gases en sangre arterial y arterial, la hemodinámica y los indicadores del esfuerzo respiratorio, se midieron en el grupo de referencia. Luego, el ECMO GF se modificó al 50% de la línea de base y se monitorearon los valores de etCO2. ECMO GF se ajustó a intervalos de 5 min (aumentando o disminuyendo en 0,5 L/min cada vez) hasta que etCO2 se estabilizó en un nivel 5-10 mmHg superior al valor inicial. Después de 20 min, los parámetros se midieron por segunda vez en el grupo de CO2 alto (Figura 1).
El estudio se detuvo si la frecuencia cardíaca (FC) era > 140 latidos/min y/o la frecuencia respiratoria era > 40 lpm y/o la presión arterial sistólica era > 180 mmHg y/o los pacientes presentaban ansiedad o diaforesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con COVID-19 que se habían sometido a ECMO y ventilación con presión de soporte (PSV) mediante intubación traqueal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de referencia
PaCO2 35~40 mmHg
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Grupo alto en CO2
PACO2 aumenta de 5 a 10 mmHg en comparación con el valor inicial y >40 mmHg
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Nivel de presión parcial de dióxido de carbono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice muscular de presión
Periodo de tiempo: No más de 1 hora
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Durante el modo de soporte de presión, se presionó el botón de retención inspiratoria y un médico realizó una maniobra de oclusión al final de la inspiración.
Después de un cierto período, el paciente detuvo por completo el esfuerzo inspiratorio.
La diferencia entre la presión de meseta obstructiva al final de la inspiración y la presión preobstructiva de las vías respiratorias (Paw) se utilizó para estimar el esfuerzo inspiratorio del paciente y se denominó índice de presión muscular.
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No más de 1 hora
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oscilación de la presión de las vías respiratorias durante la oclusión
Periodo de tiempo: No más de 1 hora
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se define como el columpio en la Pata generado por la fuerza del músculo respiratorio bajo ventilación asistida cuando la vía aérea está bloqueada temporalmente (3).
La oclusión de la vía aérea espiratoria del ventilador se realizó a intervalos aleatorios durante cada registro.
Cada oclusión persistió durante una sola respiración, como lo verificó la recuperación normal de Paw.
La desviación máxima de Paw de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante cada oclusión se documentó como cambio de presión en las vías respiratorias durante la oclusión.
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No más de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2023-PUMCH-A-216-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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