Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między PaCO2 a wysiłkiem oddechowym u pacjentów z COVID-19 z pozaustrojowym natlenieniem błonowym

27 maja 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Korelacja między poziomem ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla a wysiłkiem oddechowym u pacjentów z COVID-19 poddawanych wentylacji wspomaganej ciśnieniem z pozaustrojowym natlenieniem błonowym

Nadmierny wysiłek oddechowy może spowodować samookaleczenie płuc (SILI) i urazy mięśni wdechowych, stymulować desynchronizację między pacjentem a respiratorem oraz pogarszać perfuzję narządów pozapłucnych. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową należy zachować odpowiedni napęd i wysiłek oddechowy. Natomiast napęd oddechowy i wysiłek oddechowy są zwykle zwiększone u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19, a zjawisko to może utrzymywać się u pacjentów w stanie krytycznym z COVID-19, nawet po otrzymaniu wspomagania żylno-żylnego ECMO (vv-ECMO), ze względu na niską podatność płuc i wysoki ogólnoustrojowy stan zapalny.

Aby zmniejszyć wysiłek oddechowy i napęd, lekarze OIOM często podają duże dawki leków uspokajających, przeciwbólowych i zwiotczających mięśnie. Długotrwałe stosowanie dużych dawek tych leków może spowodować utratę spontanicznego odruchu kaszlu, co z kolei upośledza odpływ plwociny i ostatecznie nasila konsolidację płuc i infekcje płuc.

Ponieważ ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PaCO2) może wpływać na napęd oddechowy z ośrodka oddechowego (1), wykazano, że zmiana różnych poziomów pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych ECMO, wychodzących z zespołu ostrej niewydolności oddechowej ( ARDS) może zmienić napęd oddechowy. Mamy nadzieję znaleźć bardziej odpowiedni cel utrzymania PaCO2 w celu kontrolowania wysiłku oddechowego u pacjentów z COVID-19 poddawanych ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas badania utrzymywano stabilne środowisko, aby uniknąć stresu i nagłej stymulacji.

Przed rozpoczęciem badania leki uspokajające miareczkowano do wartości skali sedacji stanu pobudzenia Richmonda od -3 do -2, przeprowadzono próbę w trybie wspomaganego oddychania i dostosowano poziom ciśnienia wspomagającego, aby uzyskać objętość oddechową < 6 ml/kg. ECMO GF dostosowano tak, aby osiągnąć stabilne warunki wyjściowe, określone jako PaCO2 < 40 mmHg, częstość oddechów < 25 uderzeń na minutę i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych < 25 cm H2O. PEEP, frakcja wdychanego tlenu, wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV), przepływ krwi ECMO oraz dawka środków zwężających naczynia krwionośne, środków uspokajających i przeciwbólowych pozostały niezmienione w trakcie badania.

Protokół badania rozpoczęto, gdy parametry wyjściowe były stabilne. Parametry wyjściowe, w tym ustawienia wentylacji, gazometrię krwi tętniczej i tętniczej, hemodynamikę i wskaźniki wysiłku oddechowego mierzono w grupie wyjściowej. Następnie zmodyfikowano ECMO GF do 50% wartości wyjściowej i monitorowano wartości etCO2. ECMO GF korygowano w odstępach 5-minutowych (za każdym razem zwiększając lub zmniejszając o 0,5 l/min), aż etCO2 ustabilizowało się na poziomie o 5–10 mmHg wyższym od wartości wyjściowej. Po 20 minutach po raz drugi zmierzono parametry w grupie z wysokim stężeniem CO2 (ryc. 1).

Badanie przerywano, jeśli częstość akcji serca (HR) wynosiła > 140 uderzeń/min i/lub częstość oddechów > 40 uderzeń na minutę i/lub skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg i/lub u pacjentów występował niepokój lub obfite pocenie się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na OIOM-ie Peking Union Medical College Hospital w Chinach. Pacjenci z COVID-19, którzy przeszli ECMO i wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) przez intubację dotchawiczą między grudniem 2022 r. a marcem 2023 r., zostali uznani za kwalifikujących się do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z COVID-19, którzy przeszli ECMO i wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) przez intubację dotchawiczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa podstawowa
PaCO2 35~40 mmHg
Grupa o wysokiej zawartości CO2
PACO2 wzrasta o 5-10 mmHg w porównaniu z wartością wyjściową i >40 mmHg
Urządzenie: PaCO2
Poziom ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik mięśni ciśnieniowych
Ramy czasowe: Nie przekraczający 1 godziny
W trybie wspomagania ciśnieniowego naciśnięto przycisk wstrzymania wdechu i lekarz wykonał manewr okluzji końcowo-wdechowej. Po pewnym czasie pacjent całkowicie zaprzestał wysiłku wdechowego. Różnica między końcowym wdechowym obturacyjnym ciśnieniem plateau a preobturacyjnym ciśnieniem w drogach oddechowych (Paw) została wykorzystana do oszacowania wysiłku wdechowego pacjenta i określana jako wskaźnik mięśnia ciśnieniowego
Nie przekraczający 1 godziny
wahania ciśnienia w drogach oddechowych podczas okluzji
Ramy czasowe: Nie przekraczający 1 godziny
definiuje się jako ruch łapy wywołany siłą mięśnia oddechowego podczas wentylacji wspomaganej, gdy drogi oddechowe są chwilowo zablokowane (3). Okluzja wydechowych dróg oddechowych respiratora była wykonywana w losowych odstępach czasu podczas każdego zapisu. Każda okluzja utrzymywała się przez jeden oddech, co potwierdza normalny powrót do zdrowia Łapy. Maksymalne odchylenie Paw od dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) podczas każdej okluzji zostało udokumentowane jako wahania ciśnienia w drogach oddechowych podczas okluzji
Nie przekraczający 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-PUMCH-A-216-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podstawowe cechy, parametry życiowe, wskaźniki monitorowania i inne informacje o włączonych pacjentach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj