- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882474
체외막 산소화를 사용하는 COVID-19 환자의 PaCO2와 호흡 노력 사이의 상관관계
COVID-19 환자에서 체외막산소화를 통한 압력보조호흡을 받는 경우 이산화탄소 분압 수준과 호흡 노력 간의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
과도한 호흡 노력은 자해 폐 손상(SILI) 및 흡기 근육 손상을 유발하고 환자와 인공호흡기 사이의 비동기화를 자극하며 폐외 기관의 관류를 악화시킬 수 있습니다. 호흡 부전 환자를 치료하는 동안 적절한 호흡 운동과 노력이 유지되어야 합니다. 대조적으로, COVID-19 폐렴 환자에서는 일반적으로 호흡 운동과 노력이 증가하며, COVID-19 중환자의 경우 vv-ECMO(정맥 ECMO) 지원을 받은 후에도 이러한 현상이 지속될 수 있습니다. 높은 전신 염증 상태 .
호흡 노력과 운전을 줄이기 위해 ICU 의사는 종종 고용량의 진정제, 진통제 및 근육 이완제를 투여합니다. 이러한 약물을 장기간 고용량으로 사용하면 자발적인 기침 반사가 소실되어 가래 배액이 손상되고 결국 폐 경화 및 폐 감염이 악화될 수 있습니다.
동맥혈의 이산화탄소 분압(PaCO2)이 호흡 중추의 호흡 구동에 영향을 미칠 수 있기 때문에(1), 급성 호흡곤란 증후군에서 회복 중인 ECMO 환자의 체외 이산화탄소 제거 수준을 변경하는 것이 다른 것으로 나타났습니다. ARDS) 호흡 드라이브를 변경할 수 있습니다. 우리는 ECMO를 받는 COVID-19 환자의 호흡 노력을 조절하기 위해 PaCO2를 유지하기 위한 보다 적절한 목표를 찾기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스와 갑작스러운 자극을 피하기 위해 연구 기간 동안 안정적인 환경을 유지했습니다.
연구 시작 전에 진정제를 리치몬드 초조 진정 척도 값 -3에서 -2로 적정하고 보조 호흡 모드 시험을 수행했으며 일회 호흡량 < 6 mL/kg을 달성하도록 지원 압력 수준을 조정했습니다. ECMO GF는 PaCO2 < 40 mmHg, 호흡수 < 25 bpm 및 최고 기도압 < 25 cm H2O로 정의되는 안정적인 기본 조건을 달성하도록 조정되었습니다. PEEP, 흡기 산소 분획, PSV(Pressure Support Ventilation), ECMO 혈류, 혈관 수축제, 진정제 및 진통제의 용량은 연구 기간 내내 변경되지 않았습니다.
연구 프로토콜은 기준선 매개변수가 안정적일 때 시작되었습니다. 환기 설정, 동맥 및 동맥혈 가스 분석, 혈역학 및 호흡 노력 지표를 포함한 기준선 매개변수는 기준선 그룹에서 측정되었습니다. 그런 다음 ECMO GF를 기준선의 50%로 수정하고 etCO2 값을 모니터링했습니다. ECMO GF는 etCO2가 기준선보다 5-10mmHg 더 높은 수준에서 안정화될 때까지 5분 간격(매회 0.5L/분씩 증가 또는 감소)으로 조정되었습니다. 20분 후, 높은 CO2 그룹에서 매개변수를 두 번째로 측정했습니다(그림 1).
심박수(HR)가 > 140회/분 및/또는 호흡수가 > 40bpm 및/또는 수축기 혈압 > 180mmHg 및/또는 환자가 불안 또는 발한을 경험한 경우 연구를 중단했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
기관 삽관을 통해 ECMO 및 압력 지원 환기(PSV)를 받은 COVID-19 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준선 그룹
PaCO2 35~40mmHg
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높은 CO2 그룹
PACO2는 기준치에 비해 5-10mmHg 증가하고 >40mmHg
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이산화탄소 분압 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 근육 지수
기간: 1시간 이내
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압력 지원 모드 중에 흡기 유지 버튼을 누르고 의사가 흡기 종료 조작을 수행했습니다.
일정 기간이 지난 후 환자는 흡기 노력을 완전히 멈췄습니다.
흡기말 폐색 고원압과 폐색 전 기도압(Paw)의 차이를 사용하여 환자의 흡기 노력을 추정하고 압력 근육 지수라고 합니다.
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1시간 이내
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폐색 중기도 압력 스윙
기간: 1시간 이내
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기도가 일시적으로 막혔을 때 보조 환기 상태에서 호흡 근육의 힘에 의해 생성된 발의 흔들림으로 정의됩니다(3).
인공 호흡기의 호기 폐색은 각 기록 중에 무작위 간격으로 수행되었습니다.
각 폐색은 Paw의 정상적인 회복으로 확인된 바와 같이 단일 호흡 동안 지속되었습니다.
각 폐색 중 호기말 양압(PEEP)에서 Paw의 최대 편차는 폐색 중 기도 압력 변동으로 문서화되었습니다.
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1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-PUMCH-A-216-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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