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血液透析における可動域訓練の疲労と睡眠の質への影響

2023年5月27日 更新者:İLKNUR ÖRS、Necmettin Erbakan University

血液透析患者の疲労と睡眠の質に対する可動域訓練の影響: ランダム化比較研究

可動域訓練は簡単な看護行為であり、多くの利点があり、独立して簡単に実行できます。 血液透析患者は、座りがちな健康な人に比べて活動性が低く、身体活動に対する内発的動機が低いです。 この研究の目的は、血液透析治療を受けている患者の疲労と睡眠の質に対する関節可動域訓練の影響を判断することです。 文献調査の結果、このテーマに関する研究が不足していることと、症状管理において重要な役割を果たす看護師が、習得が容易で合併症のないケア介入に参加することで、ケアの質が向上します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病の進行段階では、患者の健康を維持し、生活の質を向上させるために血液透析治療が必要です。文献では、血液透析を受けている患者の疲労率は 60 ~ 97% の間で変化することが報告されています。 。 疲労は、主観的な脱力感、エネルギーの喪失、疲労感、脱力感です。 疲労の結果、患者は生活への参加が制限され、依存していると感じます。 彼らは、他者から理解されず、期待に応えられないことを経験することがよくあります。 これは患者の自尊心に影響を与え、役割や人間関係、アイデンティティ、人生の意味の変化に問題を引き起こします。

血液透析治療を受けている患者さんのさまざまな理由による最も一般的な訴えの 1 つは、睡眠の質の低下です。 血液透析治療を受けている患者を対象に実施されたさまざまな研究では、睡眠の質の低下は53.3%から87%の間で変化することが報告されています。 一方、睡眠の質の低下は、患者の日常生活活動、エネルギーレベル、セルフケア力、生活の質の低下を引き起こします。

生活の質は、特に腎臓病の症状と影響において大幅に改善されました。 疲労レベルを軽減する別の方法の範囲は、身体の健康を維持し、健康を増進し、身体的健康を維持するための活動または身体運動です。 可動域は心拍出量、肺胞換気量、基礎代謝率、関節可動性の増加に役立ちます。 また、衰弱を軽減し、ストレス耐性を高めるためにも良い選択肢です。

看護師は、患者の生活の質を低下させ、ストレスレベルを高め、身体的および心理社会的側面に悪影響を及ぼすHD治療の症状管理に責任を負い、患者をより適切にサポートし、生​​活の質を向上させ、証拠を提供します。 血液透析患者は、血液透析中、週に平均 12 時間活動的ではありません。 血液透析に費やす時間にさらに多くの機能を追加することで、患者の生活の質を向上させ、治療へのコンプライアンスを高めることができます。 この研究の目的は、血液透析治療を受けている患者が経験する疲労と睡眠の質に対する可動域訓練の影響を判断することです。 文献レビューの結果、この主題に関する研究を実施せず、症状管理において重要な役割を果たす看護師をケア介入に含めるために、この研究を実施する必要があった。合併症がなく、そのアプリケーションでケアの質を向上させることができます。 研究の目的は、血液透析患者に適用される可動域訓練が疲労と睡眠の質に及ぼす影響を判断することです。

方法: 並行グループランダム化比較研究として設計されました。 研究の報告は、並行グループランダム化試験のCONSORTスキームに準拠します。

管理:現在の血液透析ユニットでは、患者はベッドで血液透析治療を受けています。 この研究では、ROM の適用は血液透析治療の同日に適用されます。 文献では、血液透析セッションの最初の 2 時間に 15 分間の運動を行うことが推奨されています。 患者は血液透析を開始する前に体内に体液が蓄積するため、そのような余分な体液は 4 ~ 5 時間以内に除去する必要があります。 この体液の急速な放出は、血行動態の変化や低血圧やけいれんなどの症状を引き起こすことがあります。 専門の医師と看護師による文献レビューの推奨に基づいて、介入に最適な時間は透析開始後 30 分と透析の最初の 2 時間と考えられるからです。

この研究では、既存の文献を考慮して、患者に週に 2 回、12 週間、15 分間可動域訓練を適用することが計画されました。 可動域の練習には、手首の回転 (時計回りと反時計回り)、手首の屈曲と伸展が含まれます。 肘関節の完全な屈曲と伸展。足首を回転させる(時計回りと反時計回り)。足首の完全な屈曲と伸展が実行されます。 各動作は 1 分間に 20 ラウンド行われます。 研究分担者は介入グループにROMを受けさせ、血液透析中に彼らを監督する。 研究者は、患者の快適さ、および介入中に息切れ、疲労、吐き気などの問題を経験するかどうかに注意を払います。

ROM 演習の前に、介入グループの患者の血圧と脈拍がチェックされます。

対照群の患者には日常的な治療とケアが施されます。 研究完了後、対照群に対してROM演習が実施されます。

応用:

研究の実施段階に入る際には、研究の目的を説明し、書面・口頭による同意を得ます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18年以上にわたり、

    • 読み書きができる、
    • 少なくとも6ヶ月以上血液透析治療を受けていること。
    • 研究への参加を志願した血液透析患者も研究に含まれる。

除外基準:

  • 疲労を引き起こす追加の病気(進行性COPD、心不全、喘息、がんなど)を患っている、

    • 聴覚とコミュニケーションの問題、
    • 精神科の診断を受けている(大うつ病など)
    • 過去12か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
    • コントロールされていない重度の糖尿病
    • 収縮期血圧>200 mmHgおよび/または拡張期血圧>120 mmHgの制御されていない高血圧、
    • 腱、靱帯、筋肉の断裂がある方、骨折が治癒していない方、
    • 深部静脈血栓症の患者は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ROM練習
この研究では、単純なランダム化法によって分けられた介入群に対して、研究者が週に2日、12週間にわたってROM演習を適用します。この研究では、既存の文献を考慮して、患者に1日に2回演習を適用することが計画されました。 1 週間、12 週間、5 分間のウォームアップ、15 分間のROM エクササイズ、および 5 分間のクールダウンを行います。 可動域の練習には、手首の回転 (時計回りと反時計回り)、手首の屈曲と伸展が含まれます。 肘関節の完全な屈曲と伸展。足首を回転させる(時計回りと反時計回り)。足首の完全な屈曲と伸展が実行されます。 各動作は 1 分間に 20 ラウンド行われます。 研究者は患者にROM演習を行わせ、演習中は監督します。
研究の開始時に、参加者は個人情報フォーム、パイパー疲労スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数で構成されるデータ収集ツールに記入するよう求められます。 データは、6 週目と 12 週目にデータ収集ツールを使用して収集されます。 評価が行われます。 研究の終わりに、対照群の患者にはROM演習が適用されます。
介入なし:対照群
対照群の患者は血液透析中に日常的なケアを受けることになる。研究の開始時に、参加者は個人情報フォーム、パイパー疲労スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数からなるデータ収集ツールに記入するよう求められる。 データは、6 週目と 12 週目にデータ収集ツールを使用して収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイパー疲労スケール
時間枠:最初の評価から 6 週間後
行動サブディメンションは 6 項目、感情サブディメンションは 5 項目、感覚サブディメンションは 5 項目、認知サブディメンションは 6 項目で構成されます。 サブディメンションスコアと総合疲労スコアは合計 22 項目にわたって計算されます。 総合疲労スコアの計算では、22 項目のすべてのスコアを加算し、項目数で割ります。 平均点の結果として得られるポイントは 0 点です。疲れがない、1~3点は「軽い疲れ」、4~6点は「中等度の疲れ」、7~10点。
最初の評価から 6 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)
時間枠:最初の評価から 6 週間後
PUKIは、過去1ヶ月の睡眠の質を評価する指標で、19の質問と7つの要素で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 21 の値で、合計スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 PSQI スコアの合計が 5 以下の場合は「良い睡眠」を意味し、5 を超える場合は「悪い睡眠」を意味します。
最初の評価から 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Selda Arslan、Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
  • 主任研究者:ilknur örs、study principal investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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