- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882994
Effekten af rækkevidde øvelser på træthed og søvnkvalitet i hæmodialyse
Effekten af rækkevidde-motionsøvelser på træthed og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det fremskredne stadie af kronisk nyresygdom er hæmodialysebehandling påkrævet for at opretholde patienternes velbefindende og forbedre deres livskvalitet. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at forekomsten af træthed varierer mellem 60-97 % hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. . Træthed er en subjektiv følelse af svaghed, energitab, træthed og svaghed. Som følge af træthed oplever patienterne begrænset deltagelse i livet og føler sig afhængige. De oplever ofte, at de ikke bliver forstået af andre og opfylder forventningerne. Dette påvirker patienternes selvværd og giver problemer med at skifte roller og relationer, identitet og mening med livet.
En af de mest almindelige klager på grund af forskellige årsager hos patienter, der får hæmodialysebehandling, er forringelse af søvnkvaliteten. I forskellige undersøgelser udført med patienter, der modtager hæmodialysebehandling, er det blevet rapporteret, at forringelsen af søvnkvaliteten varierer mellem 53,3 % og 87 %. Forringelse af søvnkvaliteten forårsager derimod et fald i patienternes daglige livsaktiviteter, energiniveauer, egenomsorgskraft og livskvalitet.
Livskvaliteten er væsentligt forbedret, især hvad angår symptomer og virkninger af nyresygdom. Udvalget af en anden metode til at reducere niveauet af træthed, er en aktivitet eller fysisk træning for at holde kroppen sund, forbedre sundheden og opretholde fysisk sundhed. Bevægelsesområde er godt til at øge hjertevolumen, alveolær ventilation, basal stofskifte og ledmobilisering. Det er også en god mulighed for at reducere svaghed og øge stresstolerance.
Sygeplejersker har ansvar for symptomhåndtering af HS-behandling, som nedsætter patienternes livskvalitet, øger stressniveauet og påvirker de fysiske og psykosociale aspekter negativt, støtter patienterne bedre, øger deres livskvalitet og giver evidens. Hæmodialysepatienter er inaktive i gennemsnit 12 timer om ugen under hæmodialyse. Ved at tilføje mere funktionalitet til den tid, der bruges på hæmodialyse, kan det forbedre patienternes livskvalitet og øge compliance med behandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af rækkevidde motionsøvelser på den træthed og søvnkvalitet, som patienter i hæmodialysebehandling oplever. Som et resultat af litteraturgennemgangen var det nødvendigt at gennemføre denne undersøgelse for ikke at gennemføre en undersøgelse om dette emne og for at inkludere sygeplejersker, der spiller en vigtig rolle i symptomhåndtering i deres plejeinterventioner, som er nemme at lære og ikke har nogen komplikationer, og for at forbedre kvaliteten af pleje med deres applikationer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af rækkevidde motionsøvelser anvendt på hæmodialysepatienter på træthed og søvnkvalitet.
METODE: Det blev designet som en parallel gruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse. Rapportering af undersøgelsen vil følge CONSORT-ordningen for randomiserede parallel-gruppeforsøg.
Ledelse:I den nuværende hæmodialyseenhed får patienterne hæmodialysebehandling i sengen. I undersøgelsen vil ROM-ansøgning blive anvendt samme dag som hæmodialysebehandlingen. I litteraturen anbefales det at anvende motion i 15 minutter i de første 2 timer af hæmodialysesessionen. Da patienter oplever væskeophobning i kroppen, før hæmodialyse begynder, bør sådanne overskydende væsker fjernes inden for 4-5 timer. Denne hurtige frigivelse af væsker fra kroppen kan nogle gange føre til hæmodynamiske ændringer og symptomer som hypotension eller kramper. Fordi Baseret på litteraturgennemgangens anbefalinger fra speciallæger og sygeplejersker, vil det bedste tidspunkt for intervention blive overvejet 30 minutter efter start af dialyse og i løbet af de første 2 timers dialyse.
I denne undersøgelse, i betragtning af den eksisterende litteratur, var det planlagt at anvende rækkevidde-bevægelsesøvelser til patienter to gange om ugen, i 12 uger og i 15 minutter. Vifte af bevægelsesøvelser inkluderer håndledsrotation (med uret og mod uret), håndledsfleksion og ekstension. albueleddet fuld fleksion og ekstension; roterende ankler (med uret og mod uret); og fuld fleksion og ekstension af anklerne vil blive udført. Hver bevægelse vil blive lavet 20 runder i minuttet. Co-investigator vil få interventionsgruppen til at gennemgå ROM og overvåge dem under hæmodialyse. Investigator vil være opmærksom på patienternes komfort, og om de oplever problemer såsom åndenød, træthed eller kvalme under interventionen.
Inden ROM-øvelser vil patienterne i interventionsgruppen blive tjekket for blodtryk og puls.
Kontrolgruppepatienter vil få rutinemæssig behandling og pleje. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil der blive udført ROM-øvelser på kontrolgruppen.
Ansøgning:
Når implementeringsfasen af forskningen begynder, vil formålet med forskningen blive forklaret og skriftligt/mundtligt samtykke indhentes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ilknur Örs
- Telefonnummer: 05072815282
- E-mail: ilknurozkanors@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Selda Arslan
- Telefonnummer: +905439253200
- E-mail: seldayarali@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
over 18 år,
- læsefærdige,
- Modtager hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder,
- Hæmodialysepatienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
At have en yderligere sygdom, der udløser træthed (avanceret KOL, hjertesvigt, astma, kræft osv.),
- høre- og kommunikationsproblemer,
- At have en psykiatrisk diagnose (svær depression osv.),
- Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina i de sidste 12 måneder
- Svær ukontrolleret diabetes
- Ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk >200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >120 mmHg,
- Dem med sene-, ledbånds- eller muskelrivning, uhelet fraktur,
- Patienter med dyb venetrombose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rom øvelse
I denne undersøgelse vil ROM-øvelser blive anvendt af forskeren 2 dage om ugen i 12 uger til interventionsgruppen adskilt af en simpel randomiseringsmetode. I denne undersøgelse var det i betragtning af den eksisterende litteratur planlagt at anvende øvelsen til patienterne to gange pr. uge, i 12 uger, med 5 minutters opvarmning, 15 minutters rom-øvelser og 5 minutters nedkøling.
Vifte af bevægelsesøvelser inkluderer håndledsrotation (med uret og mod uret), håndledsfleksion og ekstension.
albueleddet fuld fleksion og ekstension; roterende ankler (med uret og mod uret); og fuld fleksion og ekstension af anklerne vil blive udført.
Hver bevægelse vil blive lavet 20 runder i minuttet.
Forskeren vil få patienterne til at udføre romøvelser og overvåge dem under øvelsen.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde dataindsamlingsværktøjer bestående af personlig informationsformular, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Data vil blive indsamlet med dataindsamlingsværktøjer i den 6. og 12. uge.
Evaluering vil blive foretaget.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil rom-øvelser blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling under hæmodialyse. I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde dataindsamlingsværktøjer bestående af personlig informationsformular, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Data vil blive indsamlet med dataindsamlingsværktøjer i den 6. og 12. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uger efter første vurdering
|
Den adfærdsmæssige underdimension består af seks elementer, den affektive underdimension består af fem elementer, den sensoriske underdimension består af fem elementer, og den kognitive underdimension består af seks elementer.
Underdimensionsscore og total træthedsscore er beregnet over i alt 22 emner.
I beregningen af den samlede træthedsscore tilføjes alle scores på 22 genstande og divideres med antallet af emner.
0 point opnået som resultat af den gennemsnitlige score; du har ingen træthed, 1-3 point er "let træthed", 4-6 point er "moderat træthed", 7-10.
|
6 uger efter første vurdering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsramme: 6 uger efter første vurdering
|
PUKI er et indeks, der evaluerer søvnkvaliteten i den sidste måned og består af 19 spørgsmål og 7 komponenter.
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, en høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score på ≤5 betyder "god søvn" og >5 betyder "dårlig søvn".
|
6 uger efter første vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: ilknur örs, study principal investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Necmettin Erbakan Üniversty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .