- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05882994
L'effetto degli esercizi di mobilità sulla fatica e sulla qualità del sonno in emodialisi
L'effetto degli esercizi di range di movimento sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti in emodialisi: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella fase avanzata della malattia renale cronica, il trattamento di emodialisi è necessario per mantenere il benessere dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita. È stato riportato in letteratura che la prevalenza della fatica varia tra il 60-97% nei pazienti sottoposti a emodialisi . La fatica è una sensazione soggettiva di debolezza, perdita di energia, stanchezza e debolezza. A causa della fatica, i pazienti sperimentano una partecipazione limitata alla vita e si sentono dipendenti. Spesso sperimentano l'incapacità di essere compresi dagli altri e soddisfano le aspettative. Ciò influisce sull'autostima dei pazienti e causa problemi con il cambiamento di ruoli e relazioni, identità e significato nella vita.
Uno dei disturbi più comuni dovuti a vari motivi nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi è il deterioramento della qualità del sonno. In diversi studi condotti su pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, è stato riportato che il deterioramento della qualità del sonno varia tra il 53,3% e l'87%. Il deterioramento della qualità del sonno, d'altra parte, provoca una diminuzione delle attività quotidiane dei pazienti, dei livelli di energia, del potere di cura di sé e della qualità della vita.
La qualità della vita è migliorata in modo significativo, soprattutto nei sintomi e negli effetti della malattia renale. Gamma di un altro metodo per ridurre il livello di affaticamento, è un'attività o esercizio fisico per mantenere il corpo sano, migliorare la salute e mantenere la salute fisica. L'ampiezza di movimento è buona per aumentare la gittata cardiaca, la ventilazione alveolare, il metabolismo basale e la mobilizzazione articolare. È anche una buona opzione per ridurre la debolezza e aumentare la tolleranza allo stress.
Gli infermieri hanno responsabilità nella gestione dei sintomi del trattamento della MH, che riduce la qualità della vita dei pazienti, aumenta il livello di stress e influisce negativamente sugli aspetti fisici e psicosociali, supporta meglio i pazienti, aumenta la loro qualità di vita e fornisce prove. I pazienti in emodialisi sono inattivi per una media di 12 ore alla settimana durante l'emodialisi. Aggiungendo più funzionalità al tempo dedicato all'emodialisi, può migliorare la qualità della vita dei pazienti e aumentare la compliance al trattamento. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi di movimento sull'affaticamento e sulla qualità del sonno sperimentati dai pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi. A seguito della revisione della letteratura, è stato necessario realizzare questo studio per non realizzare uno studio su questo argomento e includere infermieri che svolgono un ruolo importante nella gestione dei sintomi nei loro interventi assistenziali, che sono facili da apprendere e non hanno alcuna complicazione e per migliorare la qualità delle cure con le loro applicazioni. Lo scopo dello studio è determinare l'effetto degli esercizi di range of motion applicati ai pazienti in emodialisi sulla fatica e sulla qualità del sonno.
METODO: È stato progettato come studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. La segnalazione dello studio aderirà allo schema CONSORT per studi randomizzati a gruppi paralleli.
Gestione: nell'attuale unità di emodialisi, i pazienti ricevono il trattamento di emodialisi a letto. Nello studio, l'applicazione ROM verrà applicata lo stesso giorno del trattamento di emodialisi. In letteratura, si raccomanda di applicare l'esercizio per 15 minuti nelle prime 2 ore della sessione di emodialisi. Poiché i pazienti sperimentano un accumulo di liquidi nel corpo prima dell'inizio dell'emodialisi, tali liquidi in eccesso devono essere rimossi entro 4-5 ore. Questo rapido rilascio di fluidi dal corpo a volte può portare a cambiamenti emodinamici e sintomi come ipotensione o crampi. Perché Sulla base delle raccomandazioni di revisione della letteratura di medici specialisti e infermieri, il momento migliore per l'intervento sarà considerato 30 minuti dopo l'inizio della dialisi e durante le prime 2 ore di dialisi.
In questo studio, considerando la letteratura esistente, è stato pianificato di applicare esercizi di range di movimento ai pazienti due volte a settimana, per 12 settimane e per 15 minuti. La gamma di esercizi di movimento comprende la rotazione del polso (in senso orario e antiorario), la flessione e l'estensione del polso. flessione ed estensione completa dell'articolazione del gomito; caviglie rotanti (in senso orario e antiorario); e verrà eseguita la flessione completa e l'estensione delle caviglie. Ogni movimento sarà effettuato 20 giri al minuto. Il co-ricercatore sottoporrà il gruppo di intervento al ROM e li supervisionerà durante l'emodialisi. L'investigatore presterà attenzione al comfort dei pazienti e se riscontrano problemi come mancanza di respiro, affaticamento o nausea durante l'intervento.
Prima degli esercizi ROM, i pazienti nel gruppo di intervento verranno controllati per la pressione sanguigna e il polso.
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure e cure di routine. Al termine della ricerca, verranno eseguiti esercizi di ROM sul gruppo di controllo.
Applicazione:
Quando inizierà la fase di implementazione della ricerca, verrà spiegato lo scopo della ricerca e verrà ottenuto il consenso scritto/verbale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ilknur Örs
- Numero di telefono: 05072815282
- Email: ilknurozkanors@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Selda Arslan
- Numero di telefono: +905439253200
- Email: seldayarali@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
oltre 18 anni,
- letterato,
- Ricevere un trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi,
- I pazienti in emodialisi che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
Avere una malattia aggiuntiva che scatena la stanchezza (BPCO avanzato, insufficienza cardiaca, asma, cancro, ecc.),
- Problemi di udito e comunicazione,
- Avere una diagnosi psichiatrica (depressione maggiore ecc.),
- Storia di infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 12 mesi
- Diabete grave non controllato
- Ipertensione incontrollata con pressione arteriosa sistolica >200 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >120 mmHg,
- Quelli con tendine, legamento o strappo muscolare, frattura non cicatrizzata,
- I pazienti con trombosi venosa profonda non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio rom
In questo studio, gli esercizi di ROM verranno applicati dal ricercatore 2 giorni a settimana per 12 settimane al gruppo di intervento separato mediante semplice metodo di randomizzazione. In questo studio, considerando la letteratura esistente, è stato pianificato di applicare l'esercizio ai pazienti due volte a settimana, per 12 settimane, con 5 minuti di riscaldamento, 15 minuti di esercizi rom e 5 minuti di defaticamento.
La gamma di esercizi di movimento comprende la rotazione del polso (in senso orario e antiorario), la flessione e l'estensione del polso.
flessione ed estensione completa dell'articolazione del gomito; caviglie rotanti (in senso orario e antiorario); e verrà eseguita la flessione completa e l'estensione delle caviglie.
Ogni movimento sarà effettuato 20 giri al minuto.
Il ricercatore farà eseguire ai pazienti esercizi rom e li supervisionerà durante l'esercizio.
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All'inizio dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare strumenti di raccolta dati costituiti da Modulo di informazioni personali, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
I dati saranno raccolti con strumenti di raccolta dati nelle settimane 6 e 12.
La valutazione sarà fatta.
Alla fine dello studio, ai pazienti del gruppo di controllo verranno applicati esercizi rom.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine durante l'emodialisi. All'inizio dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare strumenti di raccolta dati costituiti da Modulo di informazioni personali, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
I dati saranno raccolti con strumenti di raccolta dati nelle settimane 6 e 12.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima valutazione
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La sottodimensione comportamentale è composta da sei elementi, la sottodimensione affettiva è composta da cinque elementi, la sottodimensione sensoriale è composta da cinque elementi e la sottodimensione cognitiva è composta da sei elementi.
I punteggi delle sottodimensioni e il punteggio totale della fatica sono calcolati su un totale di 22 elementi.
Nel calcolo del punteggio di fatica totale, tutti i punteggi di 22 elementi vengono sommati e divisi per il numero di elementi.
0 punti ottenuti come risultato del punteggio medio; non hai affaticamento, 1-3 punti sono "stanchezza leggera", 4-6 punti sono "stanchezza moderata", 7-10.
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6 settimane dopo la prima valutazione
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima valutazione
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PUKI è un indice che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese ed è composto da 19 domande e 7 componenti.
Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21, un punteggio totale alto indica una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio PSQI totale di ≤5 significa "buon sonno" e >5 significa "cattivo sonno".
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6 settimane dopo la prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
- Investigatore principale: ilknur örs, study principal investigator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Necmettin Erbakan Üniversty
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