- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882994
Liikkuvuusharjoitusten vaikutus väsymykseen ja unen laatuun hemodialyysissä
Liikkuvuusharjoitusten vaikutus väsymykseen ja unen laatuun hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen munuaissairauden pitkälle edenneessä vaiheessa hemodialyysihoitoa tarvitaan potilaiden hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Kirjallisuudessa on raportoitu, että väsymyksen esiintyvyys hemodialyysipotilailla vaihtelee 60-97 % välillä. . Väsymys on subjektiivinen heikkouden tunne, energian menetys, väsymys ja heikkous. Väsymyksen seurauksena potilaat kokevat rajallista osallistumista elämään ja tuntevat olevansa riippuvaisia. He kokevat usein, että muut eivät ymmärrä heitä eivätkä täytä odotuksia. Tämä vaikuttaa potilaiden itsetuntoon ja aiheuttaa ongelmia roolien ja suhteiden, identiteetin ja elämän tarkoituksen muuttumisessa.
Yksi yleisimmistä eri syistä johtuvista valituksista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla on unen laadun heikkeneminen. Erilaisissa hemodialyysihoitoa saavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu, että unen laadun heikkeneminen vaihtelee 53,3 % ja 87 % välillä. Unen laadun heikkeneminen puolestaan heikentää potilaiden päivittäistä toimintaa, energiatasoa, itsehoitovoimaa ja elämänlaatua .
Elämänlaatu on parantunut merkittävästi erityisesti munuaissairauden oireissa ja vaikutuksissa. Toinen tapa vähentää väsymystä on aktiivisuus tai fyysinen harjoitus, joka pitää kehon terveenä, parantaa terveyttä ja ylläpitää fyysistä terveyttä. Liikealue lisää sydämen minuuttitilavuutta, alveolaarista ventilaatiota, perusaineenvaihduntaa ja nivelten mobilisaatiota. Se on myös hyvä vaihtoehto heikkouden vähentämiseen ja stressinsietokyvyn lisäämiseen.
Sairaanhoitajilla on vastuu HD-hoidon oireiden hallinnassa, mikä alentaa potilaiden elämänlaatua, lisää stressitasoa ja vaikuttaa negatiivisesti fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin, tukee potilaita paremmin, lisää heidän elämänlaatuaan ja tarjoaa todisteita. Hemodialyysipotilaat ovat passiivisia keskimäärin 12 tuntia viikossa hemodialyysin aikana. Lisäämällä toiminnallisuutta hemodialyysihoitoaikaan se voi parantaa potilaiden elämänlaatua ja parantaa hoitomyöntyvyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikeratojen vaikutusta hemodialyysihoitoa saavien potilaiden väsymykseen ja unen laatuun. Kirjallisuuskatsauksen seurauksena tämä tutkimus oli tarpeen suorittaa, jotta tästä aiheesta ei tehdä tutkimusta ja jotta sairaanhoitajat, joilla on tärkeä rooli oireiden hallinnassa, voitaisiin ottaa mukaan hoitotoimenpiteisiinsä, jotka on helppo oppia ja ei aiheuta komplikaatioita ja parantaa hoidon laatua sovelluksilla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemodialyysipotilaiden liikeratojen vaikutusta väsymykseen ja unen laatuun.
MENETELMÄ: Se suunniteltiin rinnakkaisryhmän satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen raportoinnissa noudatetaan CONSORT-järjestelmää rinnakkaisten satunnaistettujen tutkimusten osalta.
Hallinto: Nykyisessä hemodialyysiyksikössä potilaat saavat hemodialyysihoitoa sängyssä. Tutkimuksessa ROM-sovellusta sovelletaan samana hemodialyysihoitopäivänä. Kirjallisuudessa suositellaan 15 minuutin harjoittelua hemodialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana. Koska potilaat kokevat nesteen kertymistä kehoon ennen hemodialyysin aloittamista, ylimääräiset nesteet on poistettava 4-5 tunnin kuluessa. Tämä nopea nesteiden vapautuminen kehosta voi joskus johtaa hemodynaamisiin muutoksiin ja oireisiin, kuten hypotensioon tai kouristukseen. Koska Erikoislääkäreiden ja sairaanhoitajien kirjallisuuskatsauksen suositusten perusteella paras interventioaika on 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen ja dialyysin ensimmäisten 2 tunnin aikana.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin olemassa olevan kirjallisuuden huomioon ottaen potilaille monipuolista liikettä kahdesti viikossa, 12 viikon ja 15 minuutin ajan. Liikuntaharjoituksia ovat ranteen kiertäminen (myötäpäivään ja vastapäivään), ranteen koukistus ja ojentaminen. kyynärnivelen täysi taivutus ja ojentaminen; pyörivät nilkat (myötäpäivään ja vastapäivään); ja nilkkojen täysi taivutus ja ojentaminen suoritetaan. Jokaista liikettä tehdään 20 kierrosta minuutissa. Apututkija suorittaa interventioryhmän ROM:in ja valvoo heitä hemodialyysin aikana. Tutkija kiinnittää huomiota potilaiden mukavuuteen ja siihen, onko heillä ongelmia, kuten hengenahdistusta, väsymystä tai pahoinvointia toimenpiteen aikana.
Ennen ROM-harjoituksia interventioryhmän potilailta mitataan verenpaine ja pulssi.
Kontrolliryhmän potilaille annetaan rutiinihoitoa ja hoitoa. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle suoritetaan ROM-harjoituksia.
Sovellus:
Kun tutkimuksen toteutusvaihe alkaa, selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan kirjallinen/sanallinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilknur Örs
- Puhelinnumero: 05072815282
- Sähköposti: ilknurozkanors@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Selda Arslan
- Puhelinnumero: +905439253200
- Sähköposti: seldayarali@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18 vuotta,
- lukutaitoinen,
- Hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta,
- Hemodialyysipotilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on lisäsairaus, joka laukaisee väsymystä (edennyt keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, astma, syöpä jne.),
- Kuulo- ja viestintäongelmia,
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi (vakava masennus jne.),
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vaikea hallitsematon diabetes
- Hallitsematon verenpaine, systolinen verenpaine > 200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg,
- Ne, joilla on jänteen, nivelsiteen tai lihasten repeämä, parantumaton murtuma,
- Potilaita, joilla on syvä laskimotukos, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaa
Tässä tutkimuksessa tutkija soveltaa ROM-harjoituksia 2 päivää viikossa 12 viikon ajan yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä erotettuun interventioryhmään. Tässä tutkimuksessa, olemassa oleva kirjallisuus huomioon ottaen, harjoitusta suunniteltiin soveltamaan potilaisiin kahdesti viikolla 12 viikon ajan, jossa on 5 minuuttia lämmittelyä, 15 minuuttia rom-harjoituksia ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Liikuntaharjoituksia ovat ranteen kiertäminen (myötäpäivään ja vastapäivään), ranteen koukistus ja ojentaminen.
kyynärnivelen täysi taivutus ja ojentaminen; pyörivät nilkat (myötäpäivään ja vastapäivään); ja nilkkojen täysi taivutus ja ojentaminen suoritetaan.
Jokaista liikettä tehdään 20 kierrosta minuutissa.
Tutkija antaa potilaiden suorittaa rom-harjoituksia ja valvoo heitä harjoituksen aikana.
|
Tutkimuksen alussa osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruutyökalut, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, Piper-väsymysasteikosta ja Pittsburghin unen laatuindeksistä.
Tiedot kerätään tiedonkeruutyökaluilla 6. ja 12. viikolla.
Arviointi suoritetaan.
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän potilaisiin sovelletaan rom-harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa hemodialyysin aikana. Tutkimuksen alussa osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruutyökalut, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, Piper-väsymysasteikosta ja Pittsburghin unen laatuindeksistä.
Tiedot kerätään tiedonkeruutyökaluilla 6. ja 12. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Käyttäytymisalaulottuvuus koostuu kuudesta alkiosta, affektiivinen alaulottuvuus koostuu viidestä, aistillinen alaulottuvuus koostuu viidestä ja kognitiivinen alaulottuvuus kuudesta alkiosta.
Alaulottuvuuden pisteet ja kokonaisväsymyspisteet lasketaan yhteensä 22 kohteen osalta.
Kokonaisväsymyspisteitä laskettaessa kaikki 22 kohteen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan esineiden lukumäärällä.
0 pistettä keskimääräisen pistemäärän tuloksena; sinulla ei ole väsymystä, 1-3 pistettä on "kevyt väsymys", 4-6 pistettä on "kohtalainen väsymys", 7-10.
|
6 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PUKI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
PUKI on viimeisen kuukauden unen laatua arvioiva indeksi, joka koostuu 19 kysymyksestä ja 7 komponentista.
Kokonaispistemäärä on 0-21, korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
PSQI:n kokonaispistemäärä ≤5 tarkoittaa "hyvää unta" ja >5 tarkoittaa "huonoa unta".
|
6 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
- Päätutkija: ilknur örs, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin Erbakan Üniversty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .