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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05882994
L'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil en hémodialyse
L'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au stade avancé de la maladie rénale chronique, un traitement par hémodialyse est nécessaire pour maintenir le bien-être des patients et améliorer leur qualité de vie. Il a été rapporté dans la littérature que la prévalence de la fatigue varie entre 60 et 97 % chez les patients sous hémodialyse. . La fatigue est une sensation subjective de faiblesse, de perte d'énergie, de fatigue et de faiblesse. En raison de la fatigue, les patients ont une participation limitée à la vie et se sentent dépendants. Ils éprouvent souvent des difficultés à se faire comprendre des autres et à répondre aux attentes. Cela affecte l'estime de soi des patients et cause des problèmes avec l'évolution des rôles et des relations, l'identité et le sens de la vie.
L'une des plaintes les plus courantes pour diverses raisons chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse est la détérioration de la qualité du sommeil. Dans différentes études menées chez des patients recevant un traitement par hémodialyse, il a été rapporté que la détérioration de la qualité du sommeil variait entre 53,3 % et 87 % . La détérioration de la qualité du sommeil, en revanche, entraîne une diminution des activités de la vie quotidienne, des niveaux d'énergie, du pouvoir d'auto-soins et de la qualité de vie des patients.
La qualité de vie s'est considérablement améliorée, en particulier en ce qui concerne les symptômes et les effets de la maladie rénale. Gamme d'une autre méthode de réduction du niveau de fatigue, est une activité ou un exercice physique pour garder le corps en bonne santé, améliorer la santé et maintenir la santé physique. L'amplitude de mouvement est bonne pour augmenter le débit cardiaque, la ventilation alvéolaire, le taux métabolique de base et la mobilisation des articulations. C'est aussi une bonne option pour réduire la faiblesse et augmenter la tolérance au stress.
Les infirmières ont des responsabilités dans la gestion des symptômes du traitement HD, qui réduit la qualité de vie des patients, augmente le niveau de stress et affecte négativement les aspects physiques et psychosociaux, soutient mieux les patients, augmente leur qualité de vie et fournit des preuves. Les patients sous hémodialyse sont inactifs en moyenne 12 heures par semaine pendant l'hémodialyse. En ajoutant plus de fonctionnalités au temps passé en hémodialyse, il peut améliorer la qualité de vie des patients et augmenter l'observance du traitement. Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil ressentis par les patients recevant un traitement d'hémodialyse. À la suite de la revue de la littérature, il était nécessaire de réaliser cette étude afin de ne pas réaliser d'étude sur ce sujet et d'inclure les infirmières qui jouent un rôle important dans la gestion des symptômes dans leurs interventions de soins, qui sont faciles à apprendre et n'ont pas de complications, et d'améliorer la qualité des soins avec leurs applications. Le but de l'étude est de déterminer l'effet des exercices d'amplitude de mouvement appliqués aux patients hémodialysés sur la fatigue et la qualité du sommeil.
MÉTHODE: Il a été conçu comme une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles. Le rapport de l'étude respectera le schéma CONSORT pour les essais randomisés en groupes parallèles.
Prise en charge : Dans l'unité d'hémodialyse actuelle, les patients reçoivent un traitement d'hémodialyse au lit. Dans l'étude, l'application ROM sera appliquée le jour même du traitement d'hémodialyse. Dans la littérature, il est recommandé d'appliquer l'exercice pendant 15 minutes dans les 2 premières heures de la séance d'hémodialyse. Étant donné que les patients subissent une accumulation de liquide dans le corps avant le début de l'hémodialyse, ces liquides en excès doivent être éliminés dans les 4 à 5 heures. Cette libération rapide de fluides du corps peut parfois entraîner des changements hémodynamiques et des symptômes tels que l'hypotension ou les crampes. Parce que Selon les recommandations de la revue de la littérature des médecins spécialistes et des infirmières, le meilleur moment d'intervention sera considéré 30 minutes après le début de la dialyse et pendant les 2 premières heures de dialyse.
Dans cette étude, compte tenu de la littérature existante, il était prévu d'appliquer des exercices d'amplitude de mouvement aux patients deux fois par semaine, pendant 12 semaines et pendant 15 minutes. Les exercices d'amplitude de mouvement comprennent la rotation du poignet (sens horaire et antihoraire), la flexion et l'extension du poignet. flexion et extension complètes de l'articulation du coude ; rotation des chevilles (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre); et une flexion et une extension complètes des chevilles seront effectuées. Chaque mouvement sera effectué 20 tours par minute. Le co-investigateur fera subir une ROM au groupe d'intervention et le supervisera pendant l'hémodialyse. L'investigateur sera attentif au confort des patients et s'ils éprouvent des problèmes tels que l'essoufflement, la fatigue ou les nausées lors de l'intervention.
Avant les exercices ROM, les patients du groupe d'intervention seront vérifiés pour la tension artérielle et le pouls.
Les patients du groupe témoin recevront un traitement et des soins de routine. Une fois la recherche terminée, des exercices de ROM seront effectués sur le groupe témoin.
Application:
Lorsque la phase de mise en œuvre de la recherche commence, le but de la recherche sera expliqué et un consentement écrit/verbal sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilknur Örs
- Numéro de téléphone: 05072815282
- E-mail: ilknurozkanors@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Selda Arslan
- Numéro de téléphone: +905439253200
- E-mail: seldayarali@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
plus de 18 ans,
- lettré,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
- Les patients hémodialysés qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Avoir une maladie supplémentaire qui déclenche la fatigue (BPCO avancée, insuffisance cardiaque, asthme, cancer, etc.),
- Problèmes d'audition et de communication,
- Avoir un diagnostic psychiatrique (dépression majeure etc.),
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable au cours des 12 derniers mois
- Diabète sévère non contrôlé
- Hypertension non contrôlée avec pression artérielle systolique > 200 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 120 mmHg,
- Ceux qui ont une déchirure tendineuse, ligamentaire ou musculaire, une fracture non cicatrisée,
- Les patients atteints de thrombose veineuse profonde ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice rom
Dans cette étude, les exercices de ROM seront appliqués par le chercheur 2 jours par semaine pendant 12 semaines au groupe d'intervention séparé par une méthode de randomisation simple. Dans cette étude, compte tenu de la littérature existante, il était prévu d'appliquer l'exercice aux patients deux fois par semaine, pendant 12 semaines, avec 5 minutes d'échauffement, 15 minutes d'exercices rom et 5 minutes de récupération.
Les exercices d'amplitude de mouvement comprennent la rotation du poignet (sens horaire et antihoraire), la flexion et l'extension du poignet.
flexion et extension complètes de l'articulation du coude ; rotation des chevilles (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre); et une flexion et une extension complètes des chevilles seront effectuées.
Chaque mouvement sera effectué 20 tours par minute.
Le chercheur demandera aux patients d'effectuer des exercices ROM et les supervisera pendant l'exercice.
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Au début de l'étude, les participants seront invités à remplir des outils de collecte de données comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de fatigue de Piper, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les données seront collectées avec des outils de collecte de données dans les 6e et 12e semaines.
Une évaluation sera faite.
À la fin de l'étude, des exercices de ROM seront appliqués aux patients du groupe témoin.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine pendant l'hémodialyse. Au début de l'étude, les participants seront invités à remplir des outils de collecte de données comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de fatigue de Piper, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les données seront collectées avec des outils de collecte de données dans les 6e et 12e semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue Piper
Délai: 6 semaines après la première évaluation
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La sous-dimension comportementale se compose de six items, la sous-dimension affective se compose de cinq items, la sous-dimension sensorielle se compose de cinq items et la sous-dimension cognitive se compose de six items.
Les scores des sous-dimensions et le score total de fatigue sont calculés sur un total de 22 items.
Dans le calcul du score de fatigue total, tous les scores des 22 items sont additionnés et divisés par le nombre d'items.
0 points obtenus à la suite du score moyen ; vous n'êtes pas fatigué, 1 à 3 points correspondent à une "fatigue légère", 4 à 6 points correspondent à une "fatigue modérée", 7 à 10.
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6 semaines après la première évaluation
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI)
Délai: 6 semaines après la première évaluation
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PUKI est un indice qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois et se compose de 19 questions et de 7 composants.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21, un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤5 signifie "bon sommeil" et >5 signifie "mauvais sommeil".
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6 semaines après la première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: ilknur örs, Study Principal Investigator
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necmettin Erbakan Üniversty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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