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L'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil en hémodialyse

27 mai 2023 mis à jour par: İLKNUR ÖRS, Necmettin Erbakan University

L'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés : étude contrôlée randomisée

Les exercices d'amplitude de mouvement sont une action infirmière simple qui présente de nombreux avantages et est facile à réaliser de manière autonome. Les patients hémodialysés sont moins actifs et ont une faible motivation intrinsèque pour l'activité physique par rapport aux individus sains sédentaires. Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices d'amplitude articulaire sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse. À la suite de la revue de la littérature ; L'absence d'étude sur ce sujet et l'inclusion des infirmières, qui jouent un rôle important dans la gestion des symptômes, dans des interventions de soins faciles à apprendre et sans complications, augmentent la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au stade avancé de la maladie rénale chronique, un traitement par hémodialyse est nécessaire pour maintenir le bien-être des patients et améliorer leur qualité de vie. Il a été rapporté dans la littérature que la prévalence de la fatigue varie entre 60 et 97 % chez les patients sous hémodialyse. . La fatigue est une sensation subjective de faiblesse, de perte d'énergie, de fatigue et de faiblesse. En raison de la fatigue, les patients ont une participation limitée à la vie et se sentent dépendants. Ils éprouvent souvent des difficultés à se faire comprendre des autres et à répondre aux attentes. Cela affecte l'estime de soi des patients et cause des problèmes avec l'évolution des rôles et des relations, l'identité et le sens de la vie.

L'une des plaintes les plus courantes pour diverses raisons chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse est la détérioration de la qualité du sommeil. Dans différentes études menées chez des patients recevant un traitement par hémodialyse, il a été rapporté que la détérioration de la qualité du sommeil variait entre 53,3 % et 87 % . La détérioration de la qualité du sommeil, en revanche, entraîne une diminution des activités de la vie quotidienne, des niveaux d'énergie, du pouvoir d'auto-soins et de la qualité de vie des patients.

La qualité de vie s'est considérablement améliorée, en particulier en ce qui concerne les symptômes et les effets de la maladie rénale. Gamme d'une autre méthode de réduction du niveau de fatigue, est une activité ou un exercice physique pour garder le corps en bonne santé, améliorer la santé et maintenir la santé physique. L'amplitude de mouvement est bonne pour augmenter le débit cardiaque, la ventilation alvéolaire, le taux métabolique de base et la mobilisation des articulations. C'est aussi une bonne option pour réduire la faiblesse et augmenter la tolérance au stress.

Les infirmières ont des responsabilités dans la gestion des symptômes du traitement HD, qui réduit la qualité de vie des patients, augmente le niveau de stress et affecte négativement les aspects physiques et psychosociaux, soutient mieux les patients, augmente leur qualité de vie et fournit des preuves. Les patients sous hémodialyse sont inactifs en moyenne 12 heures par semaine pendant l'hémodialyse. En ajoutant plus de fonctionnalités au temps passé en hémodialyse, il peut améliorer la qualité de vie des patients et augmenter l'observance du traitement. Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices d'amplitude de mouvement sur la fatigue et la qualité du sommeil ressentis par les patients recevant un traitement d'hémodialyse. À la suite de la revue de la littérature, il était nécessaire de réaliser cette étude afin de ne pas réaliser d'étude sur ce sujet et d'inclure les infirmières qui jouent un rôle important dans la gestion des symptômes dans leurs interventions de soins, qui sont faciles à apprendre et n'ont pas de complications, et d'améliorer la qualité des soins avec leurs applications. Le but de l'étude est de déterminer l'effet des exercices d'amplitude de mouvement appliqués aux patients hémodialysés sur la fatigue et la qualité du sommeil.

MÉTHODE: Il a été conçu comme une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles. Le rapport de l'étude respectera le schéma CONSORT pour les essais randomisés en groupes parallèles.

Prise en charge : Dans l'unité d'hémodialyse actuelle, les patients reçoivent un traitement d'hémodialyse au lit. Dans l'étude, l'application ROM sera appliquée le jour même du traitement d'hémodialyse. Dans la littérature, il est recommandé d'appliquer l'exercice pendant 15 minutes dans les 2 premières heures de la séance d'hémodialyse. Étant donné que les patients subissent une accumulation de liquide dans le corps avant le début de l'hémodialyse, ces liquides en excès doivent être éliminés dans les 4 à 5 heures. Cette libération rapide de fluides du corps peut parfois entraîner des changements hémodynamiques et des symptômes tels que l'hypotension ou les crampes. Parce que Selon les recommandations de la revue de la littérature des médecins spécialistes et des infirmières, le meilleur moment d'intervention sera considéré 30 minutes après le début de la dialyse et pendant les 2 premières heures de dialyse.

Dans cette étude, compte tenu de la littérature existante, il était prévu d'appliquer des exercices d'amplitude de mouvement aux patients deux fois par semaine, pendant 12 semaines et pendant 15 minutes. Les exercices d'amplitude de mouvement comprennent la rotation du poignet (sens horaire et antihoraire), la flexion et l'extension du poignet. flexion et extension complètes de l'articulation du coude ; rotation des chevilles (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre); et une flexion et une extension complètes des chevilles seront effectuées. Chaque mouvement sera effectué 20 tours par minute. Le co-investigateur fera subir une ROM au groupe d'intervention et le supervisera pendant l'hémodialyse. L'investigateur sera attentif au confort des patients et s'ils éprouvent des problèmes tels que l'essoufflement, la fatigue ou les nausées lors de l'intervention.

Avant les exercices ROM, les patients du groupe d'intervention seront vérifiés pour la tension artérielle et le pouls.

Les patients du groupe témoin recevront un traitement et des soins de routine. Une fois la recherche terminée, des exercices de ROM seront effectués sur le groupe témoin.

Application:

Lorsque la phase de mise en œuvre de la recherche commence, le but de la recherche sera expliqué et un consentement écrit/verbal sera obtenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,

    • lettré,
    • Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
    • Les patients hémodialysés qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie supplémentaire qui déclenche la fatigue (BPCO avancée, insuffisance cardiaque, asthme, cancer, etc.),

    • Problèmes d'audition et de communication,
    • Avoir un diagnostic psychiatrique (dépression majeure etc.),
    • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable au cours des 12 derniers mois
    • Diabète sévère non contrôlé
    • Hypertension non contrôlée avec pression artérielle systolique > 200 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 120 mmHg,
    • Ceux qui ont une déchirure tendineuse, ligamentaire ou musculaire, une fracture non cicatrisée,
    • Les patients atteints de thrombose veineuse profonde ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice rom
Dans cette étude, les exercices de ROM seront appliqués par le chercheur 2 jours par semaine pendant 12 semaines au groupe d'intervention séparé par une méthode de randomisation simple. Dans cette étude, compte tenu de la littérature existante, il était prévu d'appliquer l'exercice aux patients deux fois par semaine, pendant 12 semaines, avec 5 minutes d'échauffement, 15 minutes d'exercices rom et 5 minutes de récupération. Les exercices d'amplitude de mouvement comprennent la rotation du poignet (sens horaire et antihoraire), la flexion et l'extension du poignet. flexion et extension complètes de l'articulation du coude ; rotation des chevilles (dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre); et une flexion et une extension complètes des chevilles seront effectuées. Chaque mouvement sera effectué 20 tours par minute. Le chercheur demandera aux patients d'effectuer des exercices ROM et les supervisera pendant l'exercice.
Au début de l'étude, les participants seront invités à remplir des outils de collecte de données comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de fatigue de Piper, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les données seront collectées avec des outils de collecte de données dans les 6e et 12e semaines. Une évaluation sera faite. À la fin de l'étude, des exercices de ROM seront appliqués aux patients du groupe témoin.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine pendant l'hémodialyse. Au début de l'étude, les participants seront invités à remplir des outils de collecte de données comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de fatigue de Piper, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les données seront collectées avec des outils de collecte de données dans les 6e et 12e semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue Piper
Délai: 6 semaines après la première évaluation
La sous-dimension comportementale se compose de six items, la sous-dimension affective se compose de cinq items, la sous-dimension sensorielle se compose de cinq items et la sous-dimension cognitive se compose de six items. Les scores des sous-dimensions et le score total de fatigue sont calculés sur un total de 22 items. Dans le calcul du score de fatigue total, tous les scores des 22 items sont additionnés et divisés par le nombre d'items. 0 points obtenus à la suite du score moyen ; vous n'êtes pas fatigué, 1 à 3 points correspondent à une "fatigue légère", 4 à 6 points correspondent à une "fatigue modérée", 7 à 10.
6 semaines après la première évaluation
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI)
Délai: 6 semaines après la première évaluation
PUKI est un indice qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois et se compose de 19 questions et de 7 composants. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21, un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil. Un score PSQI total ≤5 signifie "bon sommeil" et >5 signifie "mauvais sommeil".
6 semaines après la première évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
  • Chercheur principal: ilknur örs, Study Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur exercice rom

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