Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení rozsahu pohybu na únavu a kvalitu spánku při hemodialýze

27. května 2023 aktualizováno: İLKNUR ÖRS, Necmettin Erbakan University

Vliv cvičení s rozsahem pohybu na únavu a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cvičení s rozsahem pohybu je jednoduchá ošetřovatelská činnost, která má mnoho výhod a lze ji snadno provádět samostatně. Hemodialyzovaní pacienti jsou méně aktivní a mají nízkou vnitřní motivaci k fyzické aktivitě ve srovnání se zdravými jedinci se sedavým zaměstnáním. Cílem této studie je zjistit vliv cvičení rozsahu kloubů na únavu a kvalitu spánku u pacientů léčených hemodialýzou. Na základě rešerše literatury; Neexistence studie na toto téma a zahrnutí sester, které hrají důležitou roli při zvládání symptomů, v ošetřovatelských intervencích, které se snadno učí a bez komplikací, zvyšují kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pokročilém stadiu chronického onemocnění ledvin je nutná hemodialýza k udržení pohody pacientů a zlepšení kvality jejich života. V literatuře se uvádí, že prevalence únavy se u pacientů podstupujících hemodialýzu pohybuje mezi 60–97 %. . Únava je subjektivní pocit slabosti, ztráty energie, únavy a slabosti. V důsledku únavy mají pacienti omezenou účast na životě a cítí se závislí. Často se setkávají s tím, že jim ostatní nerozumí a nesplňují očekávání. To ovlivňuje sebevědomí pacientů a způsobuje problémy se změnou rolí a vztahů, identity a smyslu života.

Jednou z nejčastějších stížností z různých důvodů u pacientů léčených hemodialýzou je zhoršení kvality spánku. V různých studiích prováděných u pacientů léčených hemodialýzou bylo hlášeno, že zhoršení kvality spánku kolísá mezi 53,3 % a 87 %. Zhoršení kvality spánku na druhé straně způsobuje snížení každodenních životních aktivit, hladiny energie, schopnosti sebeobsluhy a kvality života.

Kvalita života se výrazně zlepšila, zejména v příznacích a následcích onemocnění ledvin. Řadou další metody snižování míry únavy je aktivita nebo fyzické cvičení k udržení zdraví těla, zlepšení zdraví a udržení fyzického zdraví. Rozsah pohybu je dobrý pro zvýšení srdečního výdeje, alveolární ventilaci, bazální metabolismus a mobilizaci kloubů. Je to také dobrá volba pro snížení slabosti a zvýšení tolerance stresu.

Sestry mají odpovědnost za symptom managementu HD léčby, která snižuje kvalitu života pacientů, zvyšuje úroveň stresu a negativně ovlivňuje fyzické a psychosociální aspekty, pacienty lépe podporuje, zvyšuje kvalitu jejich života a poskytuje důkazy. Hemodialyzovaní pacienti jsou během hemodialýzy neaktivní v průměru 12 hodin týdně. Přidáním více funkcí k času strávenému hemodialýzou může zlepšit kvalitu života pacientů a zvýšit compliance s léčbou. Cílem této studie je zjistit vliv rozsahových pohybových cvičení na únavu a kvalitu spánku u pacientů léčených hemodialýzou. Na základě rešerše literatury bylo nutné provést tuto studii, aby se studie na toto téma neprováděla a aby do svých pečovatelských intervencí byly zahrnuty sestry, které hrají důležitou roli při zvládání symptomů, které lze snadno naučit a nemají žádné komplikace, a ke zkvalitnění péče s jejich aplikacemi. Cílem studie je zjistit vliv rozsahových pohybových cvičení u hemodialyzovaných pacientů na únavu a kvalitu spánku.

METODA: Byla navržena jako paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Hlášení studie se bude řídit schématem CONSORT pro paralelní skupiny randomizovaných studií.

Vedení:Na současném hemodialyzačním oddělení dostávají pacienti hemodialyzační léčbu na lůžku. Ve studii bude aplikace ROM aplikována ve stejný den hemodialyzační léčby. V literatuře se doporučuje během prvních 2 hodin hemodialýzy aplikovat cvičení po dobu 15 minut. Vzhledem k tomu, že před zahájením hemodialýzy dochází u pacientů k akumulaci tekutin v těle, měly by být tyto přebytečné tekutiny odstraněny během 4-5 hodin. Toto rychlé uvolňování tekutin z těla může někdy vést k hemodynamickým změnám a symptomům, jako je hypotenze nebo křeče. Protože Na základě doporučení odborných lékařů a sester z přehledu literatury bude nejvhodnější doba pro intervenci považována za 30 minut po zahájení dialýzy a během prvních 2 hodin dialýzy.

V této studii, s ohledem na existující literaturu, bylo plánováno aplikovat cvičení rozsahu pohybu u pacientů dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů a po dobu 15 minut. Rozsah pohybových cvičení zahrnuje rotaci zápěstí (ve směru a proti směru hodinových ručiček), flexi a extenzi zápěstí. loketní kloub plná flexe a extenze; rotující kotníky (ve směru a proti směru hodinových ručiček); a provede se plná flexe a extenze kotníků. Každý pohyb bude proveden 20 kol za minutu. Spoluřešitel nechá intervenční skupinu podstoupit ROM a bude na ni dohlížet během hemodialýzy. Vyšetřovatel bude dbát na pohodlí pacientů a na to, zda se u nich během zákroku nevyskytují potíže jako dušnost, únava nebo nevolnost.

Před cvičením ROM bude pacientům v intervenční skupině zkontrolován krevní tlak a puls.

Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná léčba a péče. Po ukončení výzkumu budou na kontrolní skupině provedena cvičení ROM.

Aplikace:

Když začne realizační fáze výzkumu, bude vysvětlen účel výzkumu a bude získán písemný/ústní souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let,

    • gramotný,
    • absolvování hemodialyzační léčby po dobu nejméně 6 měsíců,
    • Do studie budou zahrnuti hemodialyzovaní pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Máte další onemocnění, které spouští únavu (pokročilá CHOPN, srdeční selhání, astma, rakovina atd.),

    • Problémy se sluchem a komunikací,
    • s psychiatrickou diagnózou (těžká deprese atd.),
    • Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris v posledních 12 měsících
    • Těžký nekontrolovaný diabetes
    • nekontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem >200 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem >120 mmHg,
    • Ti s natržením šlach, vazů nebo svalů, nezhojenou zlomeninou,
    • Do studie nebudou zařazeni pacienti s hlubokou žilní trombózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rom cvičení
V této studii bude výzkumník aplikovat cvičení ROM 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů na intervenční skupinu oddělenou jednoduchou randomizační metodou. V této studii bylo s ohledem na existující literaturu plánováno aplikovat cvičení na pacienty dvakrát ročně. týden, po dobu 12 týdnů, s 5 minutami zahřátí, 15 minutami cvičení a 5 minutami ochlazení. Rozsah pohybových cvičení zahrnuje rotaci zápěstí (ve směru a proti směru hodinových ručiček), flexi a extenzi zápěstí. loketní kloub plná flexe a extenze; rotující kotníky (ve směru a proti směru hodinových ručiček); a provede se plná flexe a extenze kotníků. Každý pohyb bude proveden 20 kol za minutu. Výzkumník nechá pacienty provádět romská cvičení a bude na ně během cvičení dohlížet.
Na začátku studie budou účastníci požádáni, aby vyplnili nástroje pro sběr dat sestávající z formuláře osobních informací, Piper Fatigue Scale, Pittsburghského indexu kvality spánku. Data budou shromažďována pomocí nástrojů pro sběr dat v 6. a 12. týdnu. Bude provedeno vyhodnocení. Na konci studie budou u pacientů v kontrolní skupině aplikována rom cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat rutinní péči během hemodialýzy. Na začátku studie budou účastníci požádáni, aby vyplnili nástroje pro sběr dat sestávající z osobních údajů, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index. Data budou shromažďována pomocí nástrojů pro sběr dat v 6. a 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 6 týdnů po prvním posouzení
Behaviorální subdimenze se skládá ze šesti položek, afektivní subdimenze se skládá z pěti položek, senzorická subdimenze se skládá z pěti položek a kognitivní subdimenze se skládá ze šesti položek. Skóre subdimenzí a celkové skóre únavy se počítají z celkem 22 položek. Při výpočtu celkového skóre únavy se všechna skóre 22 položek sečtou a vydělí počtem položek. 0 bodů získaných jako výsledek průměrného skóre; nemáte žádnou únavu, 1-3 body jsou "lehká únava", 4-6 bodů jsou "střední únava", 7-10.
6 týdnů po prvním posouzení
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)
Časové okno: 6 týdnů po prvním posouzení
PUKI je index, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc a skládá se z 19 otázek a 7 složek. Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21, vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI ≤5 znamená „dobrý spánek“ a >5 znamená „špatný spánek“.
6 týdnů po prvním posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: ilknur örs, study principal investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit