Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakresu ćwiczeń ruchowych na zmęczenie i jakość snu podczas hemodializy

27 maja 2023 zaktualizowane przez: İLKNUR ÖRS, Necmettin Erbakan University

Wpływ zakresu ćwiczeń ruchowych na zmęczenie i jakość snu u pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kontrolowane

Zakres ćwiczeń ruchowych to prosta czynność pielęgnacyjna, która ma wiele zalet i jest łatwa do samodzielnego wykonania. Pacjenci hemodializowani są mniej aktywni i mają niską wewnętrzną motywację do aktywności fizycznej w porównaniu do zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia. Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń ruchowych w stawach na zmęczenie i jakość snu u pacjentów poddawanych hemodializie. W wyniku przeglądu literatury; Brak badań na ten temat oraz włączenie pielęgniarek, które odgrywają ważną rolę w leczeniu objawowym, w interwencje opiekuńcze, które są łatwe do nauczenia i bez powikłań, podnoszą jakość opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zaawansowanym stadium przewlekłej choroby nerek leczenie hemodializami jest niezbędne dla utrzymania dobrego samopoczucia pacjentów i poprawy jakości ich życia. W piśmiennictwie podaje się, że częstość występowania zmęczenia waha się między 60-97% u pacjentów poddawanych hemodializie . Zmęczenie to subiektywne uczucie osłabienia, utraty energii, zmęczenia i osłabienia. W wyniku zmęczenia pacjenci doświadczają ograniczonego uczestnictwa w życiu i czują się zależni. Często doświadczają braku zrozumienia przez innych i spełnienia oczekiwań. Wpływa to na samoocenę pacjentów i powoduje problemy ze zmianą ról i relacji, tożsamości i sensu życia.

Jedną z najczęstszych dolegliwości z różnych przyczyn u pacjentów poddawanych hemodializie jest pogorszenie jakości snu. W różnych badaniach przeprowadzonych na pacjentach poddawanych hemodializie stwierdzono, że pogorszenie jakości snu waha się od 53,3% do 87%. Z drugiej strony pogorszenie jakości snu powoduje spadek codziennych czynności, poziomu energii, zdolności do samoopieki i jakości życia pacjentów.

Jakość życia uległa znacznej poprawie, zwłaszcza w zakresie objawów i skutków chorób nerek. Zakres innej metody zmniejszania poziomu zmęczenia, to aktywność lub ćwiczenia fizyczne mające na celu utrzymanie organizmu w zdrowiu, poprawę zdrowia i utrzymanie zdrowia fizycznego. Zakres ruchu jest dobry dla zwiększenia pojemności minutowej serca, wentylacji pęcherzykowej, podstawowej przemiany materii i mobilizacji stawów. Jest to również dobra opcja na zmniejszenie osłabienia i zwiększenie tolerancji na stres.

Pielęgniarki są odpowiedzialne za leczenie objawowe leczenia HD, które obniża jakość życia pacjentów, zwiększa poziom stresu i negatywnie wpływa na aspekty fizyczne i psychospołeczne, lepiej wspiera pacjentów, poprawia ich jakość życia i dostarcza dowodów. Pacjenci poddawani hemodializie są nieaktywni podczas hemodializy średnio przez 12 godzin tygodniowo. Dodając więcej funkcjonalności do czasu spędzonego na hemodializie, może poprawić jakość życia pacjentów i zwiększyć przestrzeganie leczenia. Celem pracy jest określenie wpływu zakresu ćwiczeń ruchowych na zmęczenie i jakość snu pacjentów poddawanych hemodializie. W wyniku przeglądu piśmiennictwa konieczne było przeprowadzenie tego badania, aby nie podejmować badań na ten temat i włączyć pielęgniarki, które odgrywają ważną rolę w leczeniu objawowym, w ich interwencje opiekuńcze, które są łatwe do nauczenia i nie mają żadnych komplikacji, a dzięki ich zastosowaniu poprawiają jakość opieki. Celem pracy jest określenie wpływu zakresu ćwiczeń ruchowych stosowanych u pacjentów hemodializowanych na zmęczenie i jakość snu.

METODA: Zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych. Raportowanie z badania będzie zgodne ze schematem CONSORT dla badań z randomizacją w grupach równoległych.

Postępowanie: W obecnym oddziale hemodializ pacjenci poddawani są zabiegowi hemodializy w łóżku. W badaniu aplikacja ROM zostanie zastosowana w tym samym dniu zabiegu hemodializy. W literaturze zaleca się stosowanie ćwiczeń przez 15 minut w ciągu pierwszych 2 godzin sesji hemodializy. Ponieważ pacjenci doświadczają gromadzenia się płynów w organizmie przed rozpoczęciem hemodializy, taki nadmiar płynów należy usunąć w ciągu 4-5 godzin. To szybkie uwalnianie płynów z organizmu może czasami prowadzić do zmian hemodynamicznych i objawów, takich jak niedociśnienie lub skurcze. Ponieważ Na podstawie przeglądu literatury zaleceń lekarzy specjalistów i pielęgniarek, za najlepszy czas na interwencję uzna się 30 minut po rozpoczęciu dializy iw ciągu pierwszych 2 godzin dializy.

W niniejszej pracy, biorąc pod uwagę istniejącą literaturę, zaplanowano stosowanie ćwiczeń ruchowych u pacjentów 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni i 15 minut. Zakres ćwiczeń ruchowych obejmuje rotację nadgarstka (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zgięcie i wyprost nadgarstka. pełne zgięcie i wyprost stawu łokciowego; obracające się kostki (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara); zostanie wykonane pełne zgięcie i wyprost stawu skokowego. Każdy ruch będzie wykonywany z prędkością 20 obrotów na minutę. Współbadacz zleci grupie interwencyjnej poddanie się ROM i będzie nadzorował ich podczas hemodializy. Badacz zwróci uwagę na komfort pacjentów i to, czy podczas interwencji nie będą mieli problemów, takich jak duszność, zmęczenie lub nudności.

Przed ćwiczeniami ROM pacjenci z grupy interwencyjnej będą sprawdzani pod kątem ciśnienia krwi i tętna.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynowym leczeniem i opieką. Po zakończeniu badań zostaną przeprowadzone ćwiczenia ROM na grupie kontrolnej.

Aplikacja:

Gdy rozpocznie się faza realizacji badań, zostanie wyjaśniony cel badań i uzyskana zostanie pisemna/ustna zgoda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat,

    • piśmienny,
    • Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy,
    • Pacjenci poddawani hemodializie, którzy zgłosili się do udziału w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie dodatkowej choroby wywołującej zmęczenie (zaawansowana POChP, niewydolność serca, astma, nowotwór itp.),

    • problemy ze słuchem i komunikacją,
    • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej (duża depresja itp.),
    • Historia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Ciężka niekontrolowana cukrzyca
    • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ze skurczowym ciśnieniem krwi >200 mmHg i/lub rozkurczowym >120 mmHg,
    • Ci z naderwaniem ścięgna, więzadła lub mięśnia, Niezagojonym złamaniem,
    • Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich nie będą włączani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia romskie
W tym badaniu badacz będzie stosował ćwiczenia ROM 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni do grupy interwencyjnej wydzielonej metodą prostej randomizacji. W tym badaniu, biorąc pod uwagę istniejącą literaturę, zaplanowano wykonanie ćwiczenia u pacjentów tydzień, przez 12 tygodni, z 5 minutami rozgrzewki, 15 minutami ćwiczeń na romie i 5 minutami wyciszenia. Zakres ćwiczeń ruchowych obejmuje rotację nadgarstka (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), zgięcie i wyprost nadgarstka. pełne zgięcie i wyprost stawu łokciowego; obracające się kostki (zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara); zostanie wykonane pełne zgięcie i wyprost stawu skokowego. Każdy ruch będzie wykonywany z prędkością 20 obrotów na minutę. Badacz zleci pacjentom wykonanie ćwiczeń i będzie nadzorował ich przebieg.
Na początku badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie narzędzi do zbierania danych składających się z Formularza Danych Osobowych, Skali Zmęczenia Piper, Pittsburgh Sleep Quality Index. Dane będą zbierane za pomocą narzędzi do zbierania danych w 6. i 12. tygodniu. Ocena zostanie przeprowadzona. Na koniec badania pacjentom z grupy kontrolnej zostaną zastosowane ćwiczenia rom.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę podczas hemodializy. Na początku badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie narzędzi do zbierania danych, obejmujących formularz danych osobowych, skalę zmęczenia Pipera, indeks jakości snu Pittsburgh. Dane będą zbierane za pomocą narzędzi do zbierania danych w 6. i 12. tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej ocenie
Podwymiar behawioralny składa się z sześciu pozycji, podwymiar afektywny składa się z pięciu pozycji, podwymiar sensoryczny składa się z pięciu pozycji, a podwymiar poznawczy składa się z sześciu pozycji. Wyniki podwymiarów i całkowity wynik zmęczenia są obliczane na podstawie łącznie 22 elementów. Przy obliczaniu całkowitego wyniku zmęczenia wszystkie wyniki 22 pozycji są dodawane i dzielone przez liczbę pozycji. 0 punktów uzyskanych w wyniku oceny średniej; nie odczuwasz zmęczenia, 1-3 punkty to „lekkie zmęczenie”, 4-6 punktów to „umiarkowane zmęczenie”, 7-10.
6 tygodni po pierwszej ocenie
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI)
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej ocenie
PUKI to indeks oceniający jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca i składa się z 19 pytań i 7 składowych. Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 oznacza „dobry sen”, a >5 oznacza „zły sen”.
6 tygodni po pierwszej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selda Arslan, Selda Arslan, Phd Study Director Necmettin Erbakan University Faculty of Nursing
  • Główny śledczy: ilknur örs, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj