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定量的神経筋モニタリングと胃バイパス手術

2025年5月13日 更新者:University of California, Davis

胃バイパス手術後の定量的神経筋モニタリングとスガマデクス逆転の影響に関する前後研究

これは、単一施設での、前向き、非盲検、非ランダム化の前後研究です。 この研究は、腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける患者の術後転帰に対する神経筋遮断薬のモニタリングと逆転ガイドラインの影響を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • UC Davis Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カリフォルニア大学デービス医療センターの主要手術室で外科手術を受ける予定の患者は、登録の可能性についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 待機的腹腔鏡下胃バイパス手術が予定されている

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 囚人
  • 定期的な投薬を必要とする喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの重大な肺疾患を併発している
  • ヘモグロビン飽和度(SpO2>98%)を維持するために術前に酸素補給が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度の低下
時間枠:24時間
重大な酸素飽和度低下の発生率と程度
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後単位在院日数
時間枠:7日
滞在時間(時間)
7日
入院期間
時間枠:7日
滞在時間(時間)
7日
筋弛緩剤のモニタリングと逆転プロトコルの遵守率
時間枠:24時間
遵守率(%)
24時間
術中ロクロニウムの総使用量
時間枠:24時間
総用量/kg/時間 (mg/kg/時間)
24時間
スガマデクスの総用量
時間枠:24時間
総投与量 (mg/kg)
24時間
術後の酸素補給必要量
時間枠:24時間
酸素必要量 (FiO2%/時間)
24時間
ウェアラブルデバイスの成功率
時間枠:24時間
遵守率(%)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2004503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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