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Monitorização Neuromuscular Quantitativa e Cirurgia de Bypass Gástrico

13 de maio de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Um estudo antes/depois do impacto do monitoramento neuromuscular quantitativo e da reversão do sugamadex após a cirurgia de bypass gástrico

Este é um estudo único, prospectivo, não cego, não randomizado, antes/depois. Este estudo foi desenvolvido para avaliar o impacto das diretrizes de monitoramento e reversão para drogas bloqueadoras neuromusculares nos resultados pós-operatórios de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de bypass gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

215

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • UC Davis Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos nas principais salas cirúrgicas do Centro Médico UC Davis serão selecionados para possível inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • agendado para um procedimento eletivo de bypass gástrico laparoscópico

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • gravidez
  • prisioneiros
  • doença pulmonar coexistente significativa, incluindo asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que requer medicação regular
  • pacientes que necessitam de oxigênio suplementar no pré-operatório para manter a saturação de hemoglobina (SpO2>98%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dessaturação de oxigênio
Prazo: 24 horas
Incidência e magnitude de dessaturação significativa de oxigênio
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na unidade pós-operatória
Prazo: 7 dias
Tempo de permanência (Horas)
7 dias
Hospital Tempo de internação
Prazo: 7 dias
Tempo de permanência (Horas)
7 dias
A taxa de conformidade com protocolos de monitoramento e reversão de relaxante muscular
Prazo: 24 horas
Taxa de conformidade (%)
24 horas
Uso intraoperatório total de rocurônio
Prazo: 24 horas
Dose total/kg/h (mg/kg/h)
24 horas
Dose total de sugamadex
Prazo: 24 horas
Dose total (mg/kg)
24 horas
Necessidade de oxigênio suplementar pós-operatório
Prazo: 24 horas
Necessidade de oxigênio (FiO2%/h)
24 horas
Taxa de sucesso para dispositivo vestível
Prazo: 24 horas
Taxa de conformidade (%)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2004503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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