Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní neuromuskulární monitorování a bypass žaludku

13. května 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Studie před/po dopadu kvantitativního neuromuskulárního monitorování a reverze Sugammadexu po operaci bypassu žaludku

Toto je jednomístná, prospektivní, nezaslepená, nerandomizovaná studie před/po. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila vliv monitorování a doporučení pro léčbu neuromuskulárních blokátorů na pooperační výsledky u pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Sugammadex

Intervence / Léčba

Přístroj: Kvantitativní monitorování neuromuskulárních funkcí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ana P Arias, BS
Telefonní číslo: 916-703-5456
E-mail: apaarias@ucdavis.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Julio J Arana Pineda, BA
Telefonní číslo: 916-734-4074
E-mail: jjaranapineda@ucdavis.edu

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Neal Fleming, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 916 734-5046
      
      E-mail: nwfleming@ucdavis.edu
    - Kontakt:
      
      Ana Arias
      
      Telefonní číslo: 916-703-5456
      
      E-mail: apaarias@ucdavis.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na chirurgické zákroky v hlavních operačních centrech UC Davis Medical Center budou prověřováni z hlediska potenciálního zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk vyšší než 18 let
plánován na elektivní laparoskopický bypass žaludku

Kritéria vyloučení:

věk méně než 18 let
těhotenství
vězni
významné souběžné onemocnění plic včetně astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) vyžadující pravidelnou medikaci
pacienti, kteří před operací vyžadují doplňkový kyslík k udržení saturace hemoglobinu (SpO2 > 98 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Desaturace kyslíkem Časové okno: 24 hodin	Výskyt a velikost významné desaturace kyslíkem	24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Délka pobytu na pooperační jednotce Časové okno: 7 dní	Délka pobytu (hodiny)	7 dní
Nemocnice Délka pobytu Časové okno: 7 dní	Délka pobytu (hodiny)	7 dní
Míra kompliance s monitorováním myorelaxancií a reverzními protokoly Časové okno: 24 hodin	Míra souladu (%)	24 hodin
Celkové intraoperační užití rokuronia Časové okno: 24 hodin	Celková dávka/kg/hod (mg/kg/hod)	24 hodin
Celková dávka sugammadexu Časové okno: 24 hodin	Celková dávka (mg/kg)	24 hodin
Pooperační potřeba doplňkového kyslíku Časové okno: 24 hodin	Potřeba kyslíku (FiO2 %/h)	24 hodin
Úspěšnost pro nositelné zařízení Časové okno: 24 hodin	Míra souladu (%)	24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality