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Quantitative neuromuskuläre Überwachung und Magenbypass-Chirurgie

13. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, Davis

Eine Vorher/Nachher-Studie über die Auswirkungen der quantitativen neuromuskulären Überwachung und der Sugammadex-Umkehr nach einer Magenbypass-Operation

Dies ist eine prospektive, nicht verblindete, nicht randomisierte Vorher/Nachher-Studie an einem einzigen Standort. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Überwachungs- und Umkehrrichtlinien für neuromuskuläre Blocker zu bewerten Medikamente auf die postoperativen Ergebnisse für Patienten, die sich einer laparoskopischen Magenbypass-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen chirurgische Eingriffe in den Haupt-OPs des UC Davis Medical Center vorgesehen sind, werden auf eine mögliche Aufnahme untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre
  • für einen elektiven laparoskopischen Magenbypass geplant

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • erhebliche gleichzeitig bestehende Lungenerkrankung, einschließlich Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die regelmäßige Medikamente erfordert
  • Patienten, die präoperativ zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um eine Hämoglobinsättigung (SpO2>98 %) aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffentsättigung
Zeitfenster: 24 Stunden
Häufigkeit und Ausmaß einer signifikanten Sauerstoffentsättigung
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer der postoperativen Einheit
Zeitfenster: 7 Tage
Aufenthaltsdauer (Stunden)
7 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 7 Tage
Aufenthaltsdauer (Stunden)
7 Tage
Die Rate der Einhaltung der Muskelrelaxans-Überwachungs- und Umkehrprotokolle
Zeitfenster: 24 Stunden
Compliance-Rate (%)
24 Stunden
Gesamter intraoperativer Einsatz von Rocuronium
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtdosis/kg/h (mg/kg/h)
24 Stunden
Gesamtdosis von Sugammadex
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtdosis (mg/kg)
24 Stunden
Postoperativer zusätzlicher Sauerstoffbedarf
Zeitfenster: 24 Stunden
Sauerstoffbedarf (FiO2 %/h)
24 Stunden
Erfolgsquote für tragbare Geräte
Zeitfenster: 24 Stunden
Compliance-Rate (%)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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