Monitoreo Neuromuscular Cuantitativo y Cirugía de Bypass Gástrico
13 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Un estudio antes/después del impacto de la monitorización neuromuscular cuantitativa y la reversión de sugammadex después de la cirugía de derivación gástrica
Este es un estudio de antes/después de un solo sitio, prospectivo, no ciego, no aleatorizado.
Este estudio está diseñado para evaluar el impacto de las pautas de control y reversión de los fármacos bloqueadores neuromusculares en los resultados posoperatorios de los pacientes que se someten a una cirugía de derivación gástrica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana P Arias, BS
- Número de teléfono: 916-703-5456
- Correo electrónico: apaarias@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julio J Arana Pineda, BA
- Número de teléfono: 916-734-4074
- Correo electrónico: jjaranapineda@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- UC Davis Medical Center
-
Contacto:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Número de teléfono: 916 734-5046
- Correo electrónico: nwfleming@ucdavis.edu
-
Contacto:
- Ana Arias
- Número de teléfono: 916-703-5456
- Correo electrónico: apaarias@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes programados para procedimientos quirúrgicos en los quirófanos principales de UC Davis Medical Center serán evaluados para una posible inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- programado para un procedimiento de bypass gástrico laparoscópico electivo
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- el embarazo
- prisioneros
- enfermedad pulmonar coexistente significativa, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que requiere medicación regular
- pacientes que requieren oxígeno suplementario antes de la operación para mantener una saturación de hemoglobina (SpO2>98%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Incidencia y magnitud de la desaturación significativa de oxígeno
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la unidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
|
Duración de la estancia (Horas)
|
7 días
|
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Hospital Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 7 días
|
Duración de la estancia (Horas)
|
7 días
|
|
La tasa de cumplimiento de los protocolos de control y reversión de relajantes musculares
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tasa de cumplimiento (%)
|
24 horas
|
|
Uso intraoperatorio total de rocuronio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dosis total/kg/h (mg/kg/h)
|
24 horas
|
|
Dosis total de sugamadex
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dosis total (mg/kg)
|
24 horas
|
|
Requerimiento de oxígeno suplementario posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Requerimiento de oxígeno (FiO2%/h)
|
24 horas
|
|
Tasa de éxito para dispositivos portátiles
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tasa de cumplimiento (%)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2004503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .