Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe monitorowanie nerwowo-mięśniowe i operacja pomostowania żołądka

13 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badanie przed/po wpływie ilościowego monitorowania nerwowo-mięśniowego i odwrócenia działania sugammadeksu po operacji pomostowania żołądka

Jest to pojedynczy ośrodek, prospektywny, niezaślepiony, nierandomizowany, przed/po badaniu. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zaleceń dotyczących monitorowania i odwracania działania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji pomostowania żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Sugammadeks

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Ilościowe monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ana P Arias, BS
Numer telefonu: 916-703-5456
E-mail: apaarias@ucdavis.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Julio J Arana Pineda, BA
Numer telefonu: 916-734-4074
E-mail: jjaranapineda@ucdavis.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Neal Fleming, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 916 734-5046
      
      E-mail: nwfleming@ucdavis.edu
    - Kontakt:
      
      Ana Arias
      
      Numer telefonu: 916-703-5456
      
      E-mail: apaarias@ucdavis.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych w głównych salach operacyjnych Centrum Medycznego UC Davis zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem potencjalnej rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek powyżej 18 lat
zakwalifikowany do planowego zabiegu laparoskopowego bajpasu żołądka

Kryteria wyłączenia:

wiek poniżej 18 lat
ciąża
więźniowie
współistniejąca istotna choroba płuc, w tym astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wymagająca regularnego przyjmowania leków
pacjenci, którzy przed operacją wymagają dodatkowego tlenu w celu utrzymania wysycenia hemoglobiny (SpO2>98%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Desaturacja tlenem Ramy czasowe: 24 godziny	Częstość występowania i wielkość znacznej desaturacji tlenem	24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Długość pobytu jednostki pooperacyjnej Ramy czasowe: 7 dni	Długość pobytu (Godziny)	7 dni
Szpital Długość pobytu Ramy czasowe: 7 dni	Długość pobytu (Godziny)	7 dni
Stopień zgodności z monitorowaniem środków zwiotczających mięśnie i protokołami odwracania Ramy czasowe: 24 godziny	Wskaźnik zgodności (%)	24 godziny
Całkowite śródoperacyjne użycie rokuronium Ramy czasowe: 24 godziny	Całkowita dawka/kg/godz. (mg/kg/godz.)	24 godziny
Całkowita dawka sugammadeksu Ramy czasowe: 24 godziny	Dawka całkowita (mg/kg)	24 godziny
Pooperacyjne zapotrzebowanie na dodatkowy tlen Ramy czasowe: 24 godziny	Zapotrzebowanie na tlen (FiO2%/godz.)	24 godziny
Wskaźnik sukcesu urządzenia do noszenia Ramy czasowe: 24 godziny	Wskaźnik zgodności (%)	24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości