- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05886218
Kvantitativ neuromuskulär övervakning och gastric bypass-kirurgi
5 juni 2023 uppdaterad av: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
En före/efter studie av effekten av kvantitativ neuromuskulär övervakning och Sugammadex-reversering efter gastric bypass-kirurgi
Detta är en enda plats, prospektiv, icke-blind, icke-randomiserad, före/efter studie.
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av övervaknings- och reverseringsriktlinjer för neuromuskulärt blockerande läkemedel på de postoperativa resultaten för patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana P Arias, BS
- Telefonnummer: 916-703-5456
- E-post: apaarias@ucdavis.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julio J Arana Pineda, BA
- Telefonnummer: 916-734-4074
- E-post: jjaranapineda@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- UC Davis Medical Center
-
Kontakt:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonnummer: 916 734-5046
- E-post: nwfleming@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Ana Arias
- Telefonnummer: 916-703-5456
- E-post: apaarias@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för kirurgiska ingrepp i UC Davis Medical Centers huvudoperationer kommer att screenas för potentiell inskrivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- schemalagd för en elektiv laparoskopisk gastric bypass-procedur
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- graviditet
- fångar
- betydande samexisterande lungsjukdom inklusive astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver regelbunden medicinering
- patienter som behöver extra syrgas preoperativt för att bibehålla en hemoglobinmättnad (SpO2>98%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syrefättnad
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst och omfattning av betydande syremättnad
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ enhet för vistelsetid
Tidsram: 7 dagar
|
Vistelsens längd (timmar)
|
7 dagar
|
Sjukhus Vistelsens längd
Tidsram: 7 dagar
|
Vistelsens längd (timmar)
|
7 dagar
|
Graden av överensstämmelse med muskelavslappnande övervaknings- och reverseringsprotokoll
Tidsram: 24 timmar
|
Grad av efterlevnad (%)
|
24 timmar
|
Total intraoperativ användning av rokuronium
Tidsram: 24 timmar
|
Total dos/kg/timme (mg/kg/timme)
|
24 timmar
|
Total sugammadex dos
Tidsram: 24 timmar
|
Total dos (mg/kg)
|
24 timmar
|
Postoperativt extra syrebehov
Tidsram: 24 timmar
|
Syrebehov (FiO2%/timme)
|
24 timmar
|
Framgångsfrekvens för bärbar enhet
Tidsram: 24 timmar
|
Grad av efterlevnad (%)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
2 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2004503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sugammadex
-
Menoufia UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytering
-
Ajou University School of MedicineHar inte rekryterat ännuExtubation | Sugammadex | Smidig uppkomst
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Sakarya UniversityAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutad
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekryteringLeverdysfunktion | Rocuronium | Sugammadex | Diafragma ultraljudKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadLaparoskopisk kolecystektomi | Kvalitet på återhämtning | Neuromuskulär blockad reverseringsmedel | Sugammadex | NeostigminKorea, Republiken av
-
Alexandria UniversityOkänd