Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ neuromuskulär övervakning och gastric bypass-kirurgi

5 juni 2023 uppdaterad av: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis

En före/efter studie av effekten av kvantitativ neuromuskulär övervakning och Sugammadex-reversering efter gastric bypass-kirurgi

Detta är en enda plats, prospektiv, icke-blind, icke-randomiserad, före/efter studie. Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av övervaknings- och reverseringsriktlinjer för neuromuskulärt blockerande läkemedel på de postoperativa resultaten för patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för kirurgiska ingrepp i UC Davis Medical Centers huvudoperationer kommer att screenas för potentiell inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • schemalagd för en elektiv laparoskopisk gastric bypass-procedur

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • graviditet
  • fångar
  • betydande samexisterande lungsjukdom inklusive astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver regelbunden medicinering
  • patienter som behöver extra syrgas preoperativt för att bibehålla en hemoglobinmättnad (SpO2>98%)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrefättnad
Tidsram: 24 timmar
Förekomst och omfattning av betydande syremättnad
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ enhet för vistelsetid
Tidsram: 7 dagar
Vistelsens längd (timmar)
7 dagar
Sjukhus Vistelsens längd
Tidsram: 7 dagar
Vistelsens längd (timmar)
7 dagar
Graden av överensstämmelse med muskelavslappnande övervaknings- och reverseringsprotokoll
Tidsram: 24 timmar
Grad av efterlevnad (%)
24 timmar
Total intraoperativ användning av rokuronium
Tidsram: 24 timmar
Total dos/kg/timme (mg/kg/timme)
24 timmar
Total sugammadex dos
Tidsram: 24 timmar
Total dos (mg/kg)
24 timmar
Postoperativt extra syrebehov
Tidsram: 24 timmar
Syrebehov (FiO2%/timme)
24 timmar
Framgångsfrekvens för bärbar enhet
Tidsram: 24 timmar
Grad av efterlevnad (%)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Faktisk)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2004503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugammadex

3
Prenumerera