- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886218
Kvantitatiivinen neuromuskulaarinen seuranta ja mahalaukun ohitusleikkaus
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Ennen/jälkeen -tutkimus kvantitatiivisen neuromuskulaarisen seurannan ja sugammadeksin kumoamisen vaikutuksista mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tämä on yksi paikka, mahdollinen, ei sokkoutettu, ei satunnaistettu, ennen/jälkeen tutkimuksen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden seuranta- ja kumoamisohjeiden vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana P Arias, BS
- Puhelinnumero: 916-703-5456
- Sähköposti: apaarias@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julio J Arana Pineda, BA
- Puhelinnumero: 916-734-4074
- Sähköposti: jjaranapineda@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Puhelinnumero: 916 734-5046
- Sähköposti: nwfleming@ucdavis.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Arias
- Puhelinnumero: 916-703-5456
- Sähköposti: apaarias@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu kirurgisia toimenpiteitä UC Davis Medical Centerin tärkeimmillä syrjäisillä alueilla, seulotaan mahdollisen ilmoittautumisen varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen mahalaukun ohitustoimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus
- vankeja
- merkittävä rinnakkainen keuhkosairaus, mukaan lukien astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii säännöllistä lääkitystä
- potilaat, jotka tarvitsevat lisähappea ennen leikkausta ylläpitääkseen hemoglobiinisaturaatiota (SpO2>98 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Merkittävien happidesaturaatioiden esiintyvyys ja suuruus
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen yksikön oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oleskelun kesto (tuntia)
|
7 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oleskelun kesto (tuntia)
|
7 päivää
|
Lihasrelaksanttien seuranta- ja käännösprotokollien noudattamisaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vaatimustenmukaisuusaste (%)
|
24 tuntia
|
Täydellinen intraoperatiivinen rokuronin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaisannos/kg/tunti (mg/kg/h)
|
24 tuntia
|
Sugammadeksin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaisannos (mg/kg)
|
24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen lisähapentarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hapentarve (FiO2 %/h)
|
24 tuntia
|
Puettavan laitteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vaatimustenmukaisuusaste (%)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sugammadex
-
Menoufia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Ajou University School of MedicineEi vielä rekrytointiaEkstubaatio | Sugammadex | Smooth Emergence
-
Ankara UniversityValmisNeuromuskulaarinen seuranta | Sugammadex-vaikutusTurkki
-
Beijing Tiantan HospitalValmisSugammadex | Moottorin herättämät mahdollisuudetKiina
-
Sakarya UniversityValmis
-
Beijing Tiantan HospitalValmis
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Palautuksen laatu | Neuromuskulaarisen estämisen kumoamisaine | Sugammadex | NeostigmiiniKorean tasavalta
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiMaksan toimintahäiriö | Rocuronium | Sugammadex | Diafragman ultraäänitutkimusKiina
-
Alexandria UniversityTuntematon