- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886218
Kvantitativ neuromuskulær overvågning og gastrisk bypass-kirurgi
13. maj 2025 opdateret af: University of California, Davis
En før/efter undersøgelse af virkningen af kvantitativ neuromuskulær overvågning og Sugammadex-reversering efter gastrisk bypass-kirurgi
Dette er et enkelt sted, prospektivt, ikke-blindet, ikke-randomiseret, før/efter undersøgelse.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af overvågnings- og reverseringsretningslinjer for neuromuskulært blokerende lægemidler på de postoperative resultater for patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
215
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ana P Arias, BS
- Telefonnummer: 916-703-5456
- E-mail: apaarias@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julio J Arana Pineda, BA
- Telefonnummer: 916-734-4074
- E-mail: jjaranapineda@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- UC Davis Medical Center
-
Kontakt:
- Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonnummer: 916 734-5046
- E-mail: nwfleming@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Ana Arias
- Telefonnummer: 916-703-5456
- E-mail: apaarias@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til kirurgiske procedurer i UC Davis Medical Centers primære operationelle afdelinger, vil blive screenet for potentiel tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- planlagt til en elektiv laparoskopisk gastrisk bypass-procedure
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- graviditet
- fanger
- betydelig sameksisterende lungesygdom, herunder astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver regelmæssig medicin
- patienter, der har brug for supplerende ilt præoperativt for at opretholde en hæmoglobinmætning (SpO2>98 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltdesaturation
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst og størrelse af betydelig iltdesaturering
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ enheds liggetid
Tidsramme: 7 dage
|
Opholdets længde (timer)
|
7 dage
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 7 dage
|
Opholdets længde (timer)
|
7 dage
|
|
Graden af overholdelse af muskelafslappende overvågnings- og reverseringsprotokoller
Tidsramme: 24 timer
|
Overholdelsesgrad (%)
|
24 timer
|
|
Total intraoperativt brug af rocuronium
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet dosis/kg/time (mg/kg/time)
|
24 timer
|
|
Samlet sugammadex dosis
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet dosis (mg/kg)
|
24 timer
|
|
Postoperativt supplerende iltbehov
Tidsramme: 24 timer
|
Iltbehov (FiO2 %/time)
|
24 timer
|
|
Succesrate for bærbar enhed
Tidsramme: 24 timer
|
Overholdelsesgrad (%)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .