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Monitoraggio neuromuscolare quantitativo e chirurgia di bypass gastrico

13 maggio 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Uno studio prima/dopo dell'impatto del monitoraggio neuromuscolare quantitativo e dell'inversione di Sugammadex dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico

Questo è un singolo sito, prospettico, non in cieco, non randomizzato, prima/dopo lo studio. Questo studio è progettato per valutare l'impatto delle linee guida di monitoraggio e inversione per i farmaci bloccanti neuromuscolari sugli esiti post-operatori per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti programmati per procedure chirurgiche nelle principali sale operatorie dell'UC Davis Medical Center saranno sottoposti a screening per la potenziale iscrizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • programmato per una procedura elettiva di bypass gastrico laparoscopico

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • gravidanza
  • prigionieri
  • malattia polmonare coesistente significativa tra cui asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che richiedono farmaci regolari
  • pazienti che necessitano di ossigeno supplementare prima dell'intervento per mantenere una saturazione dell'emoglobina (SpO2>98%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza e entità della desaturazione significativa dell'ossigeno
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza dell'unità post-operatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata del soggiorno (ore)
7 giorni
Ospedale Durata della degenza
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata del soggiorno (ore)
7 giorni
Il tasso di conformità con il monitoraggio del miorilassante e i protocolli di inversione
Lasso di tempo: 24 ore
Tasso di conformità (%)
24 ore
Uso intraoperatorio totale di rocuronio
Lasso di tempo: 24 ore
Dose totale/kg/ora (mg/kg/ora)
24 ore
Dose totale di sugammadex
Lasso di tempo: 24 ore
Dose totale (mg/kg)
24 ore
Necessità postoperatoria di ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 24 ore
Fabbisogno di ossigeno (FiO2%/ora)
24 ore
Tasso di successo per dispositivo indossabile
Lasso di tempo: 24 ore
Tasso di conformità (%)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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