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慢性首痛患者におけるロカバドエクササイズの有効性の調査

2025年12月18日 更新者:Mehmet CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
神経圧迫、椎間板ヘルニア、および骨折関連要因が慢性首痛の病因に関与している可能性がありますが、痛みが特定の原因と関連していない可能性もあります。 頸部領域では、筋肉、筋膜、椎間板、神経根、椎間関節が痛みを伝える構造です。 これらの構造に関連する問題は、頸部、肩、腕、肩甲骨間部、および頭頸部の構造にも痛みを引き起こす可能性があります。 顎口腔系は、咀嚼、嚥下、および発話の機能を実行する構造の完全性です。 このシステムは頭頸部にあります。それは、骨、筋肉、関節、靱帯、歯、支持歯組織、腺、舌、口および周囲の組織、および神経筋系で構成されています。 顎口系と頭頸部系の関係は、咀嚼筋と頸部筋の間の相互作用によって実証されています。 ヴィージンガーら。は、大規模なサンプルで脊椎痛と顎関節症の関係を調査し、両方の状態が共通の危険因子を共有しているか、または相互に影響を及ぼしている可能性があると述べています。 頸椎と顎関節の病理(TMJ)の共存は、三叉神経および頸部の感覚入力を受け取る侵害受容ニューロンの神経解剖学的収束によって説明されます。 研究によると、首の障害には、顎関節の障害、咬筋筋膜痛、局所的な筋肉の圧痛が伴う可能性があります。 オリビオら。 彼は、一方の改善が他方にも影響を与える可能性があるため、顎関節症の患者の治療は首の領域にも焦点を当てる必要があると報告しました。 この考えに基づいて、Calixtre et al.顎関節症患者に対する頸部の可動化と運動の効果を調査した研究で、痛みと顎の機能にプラスの改善が得られたと報告しました。

調査の概要

詳細な説明

神経圧迫、椎間板ヘルニア、および骨折関連要因が慢性首痛の病因に関与している可能性がありますが、痛みが特定の原因と関連していない可能性もあります。 頸部領域では、筋肉、筋膜、椎間板、神経根、椎間関節が痛みを伝える構造です。 これらの構造に関連する問題は、頸部、肩、腕、肩甲骨間部、および頭頸部の構造にも痛みを引き起こす可能性があります。 顎口腔系は、咀嚼、嚥下、および発話の機能を実行する構造の完全性です。 このシステムは頭頸部にあります。それは、骨、筋肉、関節、靱帯、歯、支持歯組織、腺、舌、口および周囲の組織、および神経筋系で構成されています。 顎口系と頭頸部系の関係は、咀嚼筋と頸部筋の間の相互作用によって実証されています。 ヴィージンガーら。は、大規模なサンプルで脊椎痛と顎関節症の関係を調査し、両方の状態が共通の危険因子を共有しているか、または相互に影響を及ぼしている可能性があると述べています。 頸椎と顎関節の病理(TMJ)の共存は、三叉神経および頸部の感覚入力を受け取る侵害受容ニューロンの神経解剖学的収束によって説明されます。 研究によると、首の障害には、顎関節の障害、咬筋筋膜痛、局所的な筋肉の圧痛が伴う可能性があります。 オリビオら。 彼は、一方の改善が他方にも影響を与える可能性があるため、顎関節症の患者の治療は首の領域にも焦点を当てる必要があると報告しました。 この考えに基づいて、Calixtre et al.顎関節症患者に対する頸部の可動化と運動の効果を調査した研究で、痛みと顎の機能にプラスの改善が得られたと報告しました。

慢性首痛の治療においては、頭頸部屈曲運動、頸部の安定化と持久力運動、有酸素運動、固有受容運動、患者教育、特に深部屈筋と表屈筋の強化運動が痛みを軽減し、生活の質を改善することが示されています。筋力と機能を向上させます。 文献によると、慢性的な首の痛みを持つ人に対する顎関節の運動プログラムの有効性を調査した研究の数は非常に限られています。 これに関連して、私たちの目的は、顎関節運動の1つであるロカバド運動が、痛み、痛みの閾値/耐性、可動域、固有受容、障害、生活の質、筋力、筋持久力、睡眠の質に及ぼす影響を調査することです。慢性的な首の痛みのある人の姿勢。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 3ヶ月ほど前から首の痛みがあり、
  • 座りっぱなしであること
  • 過去 6 か月間理学療法プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 過去に脊椎手術や外傷の既往があること、
  • 身体能力に影響を与える神経学的欠陥、前庭病理、神経学的、心肺、筋骨格系の問題
  • 肩関節の病変、顎関節の病変、妊娠が判定されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
対照群の患者には、3 つのレベルで構成され、難易度を上げていく頚椎安定化エクササイズが行われます。 エクササイズは理学療法士によってレベルごとに患者に6週間教えられます。 被験者は合計 6 週間にわたって演習を実行します。 各演習の前に、被験者に対してストレッチ演習が行われます。

1. コントロールグループの運動プログラム(頸椎安定化運動グループ)

対照群の患者には、3 つのレベルで構成され、難易度を上げていく頚椎安定化エクササイズが行われます。 エクササイズは理学療法士によってレベルごとに患者に6週間教えられます。 被験者は合計 6 週間にわたって演習を実行します。 各演習の前に、被験者に対してストレッチ演習が行われます。

実験的:介入グループ
対照群に6週間適用される演習は、介入群にも同じ順序で1週間の間隔で与えられます。 さらに、このグループの参加者にはロバカド体操(顎の体操)が行われます。

2. 介入群運動プログラム(頸椎安定化運動にロバカド運動を追加する群) 対照群に6週間適用する運動を、介入群にも同じ順序で1週間間隔で実施する。 。 さらに、このグループの個人にはロバカド演習が与えられます。

ロバカドの練習:

  1. 舌の静止位置: 舌の先端は上口蓋、前歯のすぐ後ろに置かれます (舌の静止位置)。
  2. 体が直立姿勢にあるとき、肩甲骨を後退させたり押し下げたりする動作は、頸部の位置を乱すことなく実行されます。
  3. 体が C2 ~ C7 のレベルで直立した位置にあるとき、手を首に固定し、頭蓋頸部の屈曲を調べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害レベル
時間枠:6週間
首の痛みによって引き起こされる首の障害は、トルコ語で検証され信頼できる首障害指数 (NDI) で評価されました。 NDI は、日常生活活動 (痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、集中、仕事、運転、睡眠、余暇活動) に対する首の痛みの影響を評価するために開発され、10 のセクションで構成されています。 各セクションは 0 から 5 ポイントの間で採点されます。 得られる合計スコアは 0 ~ 50 の間です。 0 ~ 4 のスコアは障害がないことを示し、5 ~ 14 のスコアは軽度の障害を示し、15 ~ 24 のスコアは中等度の障害を示し、25 ~ 34 のスコアは重度の障害を示し、35 を超えるスコアは完全な障害を示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:6週間
Visual Analog Scale (VAS) は、研究に含まれる個人の首の痛みの存在と重症度に使用されます。 各参加者は、研究の開始時と終了時に痛みの存在と重症度について質問され、記録されます。 VASの場合、個人はVASスケールで痛みの程度を示すよう求められ、直線上に0から10までの番号が付けられます。「0」は痛みがないこと、「10」は最も激しい痛みであり、記録されます。
6週間
関節可動域の評価
時間枠:6週間
個人の頸部領域の屈曲、伸展、左右の回転、左右の側屈の可動域は臨床ゴニオメーターで評価されます。
6週間
固有受容の評価
時間枠:6週間
頸部関節位置誤差テスト (CJPET) は、頸部領域の固有受容を評価するために使用されます。 CJPET は、4 つの姿勢 (屈曲、伸展、左回転、右回転) で頸部固有受容を評価します。 これは目を閉じている間に点を見つけるという原理に基づいています。 各位置について10回繰り返しました。 最初の 4 つの測定は試行であり、最後の 6 つの測定の平均により関節位置誤差が得られます。
6週間
バランス
時間枠:6週間
参加者の静的および動的バランスは、Biodex バランス システム (Biodex, Inc.、シャーリー、ニューヨーク) を使用して評価されました。 このデバイスは、最大 20°の表面傾斜までの 360° 円弧運動における矢状面および前額面の姿勢制御の定量的測定を提供するモバイル バランス プラットフォームで構成されています。 このデバイスは、前後安定性指数 (A-P)、内側-外側安定性指数 (M-L)、および全体的な安定性指数 (両方の面の全体的な分散) を評価します。
6週間
筋持久力
時間枠:6週間
頚部屈筋の持久力は、仰臥位、手を体の横に置き、フックポジションで評価されました。 参加者には、あごを胸の部分にそっと近づけるように指示されました。 この位置に留まった時間を秒単位で記録した。 評価者は後頭部の下に手を置き、その位置が維持されているかどうかを判断しました。 頸部伸筋の持久力は、参加者がうつ伏せの姿勢で評価されました。 参加者の頭はベッドの上に垂れ下がるように配置され、2 kg の重り袋が頭に結び付けられました。 彼がこの姿勢を維持した時間が秒単位で記録されました。
6週間
痛みの閾値と耐性
時間枠:6週間
参加者の痛みの閾値と圧力に対する耐性は、デジタル痛覚計デバイス (JTech Medical Industries、ZEVEX Company) を使用して評価されました。 このデジタルアルゴリズムの信頼性は高いとされています。 痛みの閾値と耐性の評価では、第 7 頚椎と肩峰の間の僧帽筋上部の中点を基準とした。 評価は、kg/cm2 で結果が得られるアルゴリズム デバイスに接続された 1 cm2 ディスク ヘッド装置を使用して行われました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月9日

研究の完了 (実際)

2023年10月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 43834581758

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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