- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887349
Investigação da Eficácia dos Exercícios de Rocabado em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Compressão do nervo, hérnia de disco e fatores relacionados à fratura podem desempenhar um papel na etiologia da cervicalgia crônica, ou a dor pode não estar associada a uma causa específica. Na região cervical, músculos, fáscias, discos, raízes nervosas e articulações facetárias são as estruturas que carregam a dor. Problemas relacionados a essas estruturas também podem causar dor na região cervical e ombro, braço, região interescapular e estruturas craniocervicais. O sistema estomatognático é a integridade das estruturas que desempenham as funções de mastigação, deglutição e fala. Este sistema na região da cabeça e pescoço; Consiste em ossos, músculos, articulações, ligamentos, dentes, tecidos dentários de suporte, glândulas, língua, boca e tecidos circundantes e sistema neuromuscular. A relação entre os sistemas estomatognático e craniocervical é demonstrada pela interação entre os músculos mastigatórios e cervicais. Wiesinger et ai. examinaram a relação entre dor na coluna e distúrbios da articulação temporomandibular em uma grande amostra e afirmaram que ambas as condições podem compartilhar fatores de risco comuns ou afetar uma à outra. A coexistência de patologias da coluna cervical e da articulação temporomandibular (ATM) é explicada pela convergência neuroanatômica de neurônios nociceptivos que recebem entradas sensoriais do trigêmeo e do pescoço. Estudos demonstraram que a incapacidade do pescoço pode ser acompanhada por incapacidade da articulação da mandíbula, dor miofascial do masseter e sensibilidade muscular regional. Olívio e cols. Ele relatou que o tratamento de indivíduos com patologia da ATM também deve focar na região do pescoço, pois a melhora de uma pode afetar a outra. Com base nessa ideia, Calixtre et al. relataram que obtiveram melhorias positivas na dor e nas funções mandibulares em seu estudo que investigou os efeitos da mobilização e exercícios da região cervical em indivíduos com ATM.
No tratamento da cervicalgia crônica, foi demonstrado que exercícios de flexão craniocervical, estabilização cervical e exercícios de resistência, exercícios aeróbicos, exercícios proprioceptivos e educação do paciente, especialmente exercícios de fortalecimento para os músculos flexores profundos e superficiais, reduzem a dor e melhoram a qualidade de vida ao aumentando a força e as funções musculares. Na literatura, o número de estudos que investigam a eficácia de um programa de exercícios para a articulação da mandíbula em indivíduos com cervicalgia crônica é bastante limitado. Nesse contexto, nosso objetivo é investigar os efeitos dos exercícios Rocabado, um dos exercícios da articulação da mandíbula, na dor, limiar/tolerância à dor, amplitude de movimento, propriocepção, incapacidade, qualidade de vida, força muscular, resistência muscular, qualidade do sono e postura em indivíduos com dor cervical crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Turquia (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo dor no pescoço por 3 meses,
- Ser sedentário
- Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Sendo história de cirurgia ou trauma anterior da coluna vertebral,
- Sendo déficit neurológico, patologia vestibular, problemas neurológicos, cardiopulmonares, musculoesqueléticos que afetam o desempenho físico
- Sendo qualquer patologia na articulação do ombro, qualquer patologia na articulação da mandíbula, e foi determinada a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão exercícios de estabilização cervical consistindo em 3 níveis e dificuldade crescente.
Os exercícios serão ensinados aos pacientes nível a nível pelo fisioterapeuta durante 6 semanas.
Os sujeitos realizarão os exercícios por um total de 6 semanas.
Antes de cada sessão de exercícios, exercícios de alongamento serão realizados nos sujeitos.
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1. Programa de exercícios do Grupo Controle (grupo de exercícios de estabilização cervical) Os pacientes do grupo controle receberão exercícios de estabilização cervical consistindo em 3 níveis e dificuldade crescente. Os exercícios serão ensinados aos pacientes nível a nível pelo fisioterapeuta durante 6 semanas. Os sujeitos realizarão os exercícios por um total de 6 semanas. Antes de cada sessão de exercícios, exercícios de alongamento serão realizados nos sujeitos. |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os exercícios a serem aplicados ao grupo controle por 6 semanas serão aplicados ao grupo intervenção na mesma ordem e com intervalos semanais.
Adicionalmente, exercícios de Robacado (mandíbulas) serão ministrados aos indivíduos deste grupo.
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2. Programa de exercícios do grupo intervenção (grupo ao qual serão adicionados exercícios de Robacado além dos exercícios de estabilização cervical) Os exercícios a serem aplicados ao grupo controle por 6 semanas serão dados ao grupo intervenção na mesma ordem e em intervalos semanais . Além disso, os indivíduos deste grupo receberão exercícios de Robacado. Exercícios de Robacado:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de deficiência
Prazo: 6 semanas
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A incapacidade cervical causada por dor cervical foi avaliada com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), que foi validado e confiável em turco.
O NDI foi desenvolvido para avaliar o impacto da dor cervical nas atividades da vida diária (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, concentração, trabalho, direção, sono e atividades de lazer) e consiste em 10 seções.
Cada seção é pontuada entre 0 e 5 pontos.
A pontuação total obtida está entre 0-50.
Pontuações entre 0-4 indicam nenhuma deficiência, pontuações entre 5-14 indicam incapacidade leve, pontuações entre 15-24 indicam incapacidade moderada, pontuações entre 25-34 indicam incapacidade grave e pontuações acima de 35 indicam incapacidade total.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para a presença e gravidade da cervicalgia nos indivíduos incluídos no estudo.
Cada participante será questionado sobre a presença e gravidade da dor no início e no final do estudo e registrado.
Para a VAS, os indivíduos são solicitados a indicar o grau de dor que sentem na escala VAS, numerada de 0 a 10 em linha reta, sendo "0" nenhuma dor e "10" a dor mais intensa registrada.
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6 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: 6 semanas
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As amplitudes de movimento de flexão, extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral direita-esquerda da região cervical dos indivíduos serão avaliadas com goniômetro clínico.
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6 semanas
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Avaliação de propriocepção
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical (CJPET) é usado para avaliar a propriocepção da região cervical.
O CJPET avalia a propriocepção cervical em quatro posições (flexão, extensão, rotação esquerda e rotação direita).
Baseia-se no princípio de encontrar um ponto enquanto os olhos estão fechados.
Foram feitas 10 repetições para cada posição.
As primeiras quatro medições são tentativas e a média das últimas seis medições nos dá o erro de posição da articulação
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio estático e dinâmico dos participantes foi avaliado utilizando o sistema de equilíbrio Biodex (Biodex, Inc., Shirley, Nova York).
O dispositivo consiste em uma plataforma de equilíbrio móvel que fornece medidas quantitativas de controle postural nos planos sagital e frontal em um arco de movimento de 360° até 20° de inclinação da superfície.
O dispositivo avalia o índice de estabilidade ântero-posterior (A-P), o índice de estabilidade médio-lateral (M-L) e o índice de estabilidade geral (variância geral em ambos os planos).
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6 semanas
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Resistência muscular
Prazo: 6 semanas
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A resistência dos músculos flexores da região cervical foi avaliada na posição supina, com as mãos próximas ao corpo e na posição de gancho.
Os participantes foram solicitados a aproximar suavemente o queixo da área do peito.
O tempo que permaneceu nesta posição foi registrado em segundos.
O avaliador colocou a mão sob o occipital para determinar se a posição foi mantida.
A resistência dos músculos extensores da região cervical foi avaliada enquanto o participante estava em decúbito ventral.
A cabeça do participante foi posicionada de forma que ficasse pendurada sobre a cama e uma bolsa de peso de 2 kg foi amarrada em sua cabeça.
O tempo que ele manteve essa posição foi registrado em segundos.
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6 semanas
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Limiar e tolerância à dor
Prazo: 6 semanas
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O limiar de dor e a tolerância à pressão dos participantes foram avaliados usando um dispositivo algômetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Afirma-se que a confiabilidade deste algômetro digital é alta.
Na avaliação do limiar e da tolerância à dor, tomou-se como referência o ponto médio da parte superior do músculo trapézio entre a 7ª vértebra cervical e o acrômio.
As avaliações foram feitas com aparelho com cabeça de disco de 1 cm2 conectado ao aparelho algômetro que dá resultados em kg/cm2.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43834581758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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