- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887349
Investigación de la Eficacia de los Ejercicios de Rocabado en Individuos con Dolor Crónico de Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión nerviosa, la hernia de disco y los factores relacionados con las fracturas pueden desempeñar un papel en la etiología del dolor crónico de cuello, o el dolor puede no estar asociado con una causa específica. En la región cervical, los músculos, la fascia, el disco, la raíz nerviosa y las articulaciones facetarias son las estructuras que transmiten el dolor. Los problemas relacionados con estas estructuras también pueden causar dolor en la región cervical y en el hombro, el brazo, la región interescapular y las estructuras craneocervicales. El sistema estomatognático es la integridad de las estructuras que realizan las funciones de masticar, tragar y hablar. Este sistema en la región de cabeza y cuello; Se compone de huesos, músculos, articulaciones, ligamentos, dientes, tejidos dentales de soporte, glándulas, lengua, boca y tejidos circundantes, y sistema neuromuscular. La relación entre los sistemas estomatognático y craneocervical se demuestra por la interacción entre los músculos masticatorios y cervicales. Wiesinger et al. examinó la relación entre el dolor espinal y los trastornos de la articulación temporomandibular en una muestra grande y afirmó que ambas condiciones pueden compartir factores de riesgo comunes o afectarse entre sí. La coexistencia de patologías de la columna cervical y de la articulación temporomandibular (ATM) se explica por la convergencia neuroanatómica de las neuronas nociceptivas que reciben información sensorial del trigémino y del cuello. Los estudios han demostrado que la discapacidad del cuello puede ir acompañada de discapacidad de la articulación de la mandíbula, dolor miofascial del masetero y sensibilidad muscular regional. Oliverio et al. Informó que el tratamiento de las personas con patología de la ATM también debe enfocarse en la región del cuello, porque la mejoría de uno puede afectar al otro. Con base en esta idea, Calixtre et al. informaron que lograron mejoras positivas en el dolor y las funciones de la mandíbula en su estudio que investiga los efectos de la movilización y los ejercicios de la región cervical en personas con TMJ.
En el tratamiento del dolor crónico de cuello, se ha demostrado que el ejercicio de flexión craneocervical, los ejercicios de estabilización y resistencia cervical, los ejercicios aeróbicos, los ejercicios propioceptivos y la educación del paciente, especialmente los ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores profundos y superficiales, reducen el dolor y mejoran la calidad de vida al aumentar la fuerza y las funciones musculares. En la literatura, la cantidad de estudios que investigan la efectividad de un programa de ejercicios para la articulación de la mandíbula en personas con dolor de cuello crónico es bastante limitada. En este contexto, nuestro objetivo es investigar los efectos de los ejercicios Rocabado, uno de los ejercicios de la articulación mandibular, sobre el dolor, umbral/tolerancia al dolor, rango de movimiento, propiocepción, discapacidad, calidad de vida, fuerza muscular, resistencia muscular, calidad del sueño. y la postura en personas con dolor de cuello crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Turquía (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener dolor de cuello durante 3 meses,
- ser sedentario
- No participar en ningún programa de fisioterapia en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Siendo antecedentes de cirugía espinal previa o trauma,
- Siendo déficit neurológico, patología vestibular, problemas neurológicos, cardiopulmonares, musculoesqueléticos que afectan el rendimiento físico
- Se determinó cualquier patología en la articulación del hombro, cualquier patología en la articulación de la mandíbula y el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
A los pacientes del grupo control se les darán ejercicios de estabilización cervical que constarán de 3 niveles y dificultad creciente.
Los ejercicios serán enseñados a los pacientes nivel a nivel por el fisioterapeuta durante 6 semanas.
Los sujetos realizarán los ejercicios durante un total de 6 semanas.
Antes de cada sesión de ejercicio, se realizarán ejercicios de estiramiento en los sujetos.
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1. Programa de ejercicios del grupo de control (grupo de ejercicios de estabilización cervical) A los pacientes del grupo control se les darán ejercicios de estabilización cervical que constarán de 3 niveles y dificultad creciente. Los ejercicios serán enseñados a los pacientes nivel a nivel por el fisioterapeuta durante 6 semanas. Los sujetos realizarán los ejercicios durante un total de 6 semanas. Antes de cada sesión de ejercicio, se realizarán ejercicios de estiramiento en los sujetos. |
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Experimental: Grupo de intervención
Los ejercicios a aplicar al grupo control durante 6 semanas se le darán al grupo intervención en el mismo orden y con intervalos semanales.
Además, se darán ejercicios de Robacado (ejercicios de mandíbula) a los individuos de este grupo.
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2. Programa de ejercicios del grupo de intervención (grupo al que se le añadirán ejercicios de Robacado además de ejercicios de estabilización cervical) Los ejercicios a aplicar al grupo control durante 6 semanas se le darán al grupo de intervención en el mismo orden y con intervalos semanales . Además, a los individuos de este grupo se les darán ejercicios de Robacado. Ejercicios de robacado:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad del cuello causada por el dolor de cuello se evaluó con el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), que ha sido validado y confiable en turco.
El NDI fue desarrollado para evaluar el impacto del dolor de cuello en las actividades de la vida diaria (intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de ocio) y consta de 10 secciones.
Cada apartado se puntúa entre 0 y 5 puntos.
La puntuación total obtenida está entre 0-50.
Las puntuaciones entre 0 y 4 indican que no hay discapacidad, las puntuaciones entre 5 y 14 indican una discapacidad leve, las puntuaciones entre 15 y 24 indican una discapacidad moderada, las puntuaciones entre 25 y 34 indican una discapacidad grave y las puntuaciones superiores a 35 indican una discapacidad total.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semana
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Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para la presencia y severidad del dolor de cuello en los individuos incluidos en el estudio.
A cada participante se le preguntará sobre la presencia y la gravedad del dolor al principio y al final del estudio y se registrará.
Para la EVA, se pide a las personas que indiquen el grado de dolor que tienen en la escala EVA, numerada del 0 al 10 en línea recta, siendo "0" ningún dolor y "10" el dolor más intenso registrado.
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6 semana
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Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semana
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La flexión y extensión de la región cervical, la rotación derecha-izquierda y el rango de movimiento de flexión lateral derecha-izquierda de los individuos se evaluarán con un goniómetro clínico.
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6 semana
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: 6 semana
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La prueba de error de posición de la articulación cervical (CJPET) se utiliza para evaluar la propiocepción de la región cervical.
CJPET evalúa la propiocepción cervical en cuatro posiciones (flexión, extensión, rotación a la izquierda y rotación a la derecha).
Se basa en el principio de encontrar un punto con los ojos cerrados.
Se realizaron 10 repeticiones para cada posición.
Las primeras cuatro medidas son ensayos y el promedio de las últimas seis medidas nos da el error de posición de la articulación.
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6 semana
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El equilibrio estático y dinámico de los participantes se evaluó utilizando el sistema de equilibrio Biodex (Biodex, Inc., Shirley, Nueva York).
El dispositivo consta de una plataforma de equilibrio móvil que proporciona mediciones cuantitativas del control postural en los planos sagital y frontal en un arco de movimiento de 360° con una inclinación de la superficie de hasta 20°.
El dispositivo evalúa el índice de estabilidad anteroposterior (A-P), el índice de estabilidad medial-lateral (M-L) y el índice de estabilidad general (varianza general en ambos planos).
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6 semanas
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Resistencia muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La resistencia de los músculos flexores de la región cervical se evaluó en posición supina, con las manos pegadas al cuerpo y en posición de gancho.
Se pidió a los participantes que acercaran suavemente la barbilla al área del pecho.
El tiempo que permaneció en esta posición se registró en segundos.
El evaluador colocó su mano debajo del occipucio para determinar si se mantenía la posición.
La resistencia de los músculos extensores de la región cervical se evaluó mientras el participante estaba en posición prona.
La cabeza del participante se colocó de manera que colgara sobre la cama y se le ató una bolsa de peso de 2 kg.
El tiempo que mantuvo esta posición se registró en segundos.
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6 semanas
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Umbral y tolerancia al dolor.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El umbral del dolor y la tolerancia a la presión de los participantes se evaluaron utilizando un dispositivo algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Se afirma que la fiabilidad de este algómetro digital es alta.
En la evaluación del umbral y tolerancia al dolor se tomó como referencia el punto medio de la parte superior del músculo trapecio entre la 7ª vértebra cervical y el acromion.
Las evaluaciones se realizaron con un aparato con cabeza de disco de 1 cm2 conectado al dispositivo algómetro que da resultados en kg/cm2.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 43834581758
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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