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Indagine sull'efficacia degli esercizi di Rocabado in individui con dolore cronico al collo

18 dicembre 2025 aggiornato da: Mehmet CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Compressione nervosa, ernia del disco e fattori correlati alla frattura possono svolgere un ruolo nell'eziologia del dolore cronico al collo, oppure il dolore potrebbe non essere associato a una causa specifica. Nella regione cervicale, i muscoli, la fascia, il disco, la radice nervosa e le faccette articolari sono le strutture che portano il dolore. Problemi legati a queste strutture possono causare dolore anche alla regione cervicale e alla spalla, al braccio, alla regione interscapolare e alle strutture craniocervicali. Il sistema stomatognatico è l'integrità delle strutture che svolgono le funzioni di masticare, deglutire e parlare. Questo sistema nella regione della testa e del collo; Consiste di ossa, muscoli, articolazioni, legamenti, denti, tessuti dentali di supporto, ghiandole, lingua, bocca e tessuti circostanti e sistema neuromuscolare. La relazione tra i sistemi stomatognatico e craniocervicale è dimostrata dall'interazione tra i muscoli masticatori e cervicali. Wiesinger et al. ha esaminato la relazione tra dolore spinale e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare in un ampio campione e ha affermato che entrambe le condizioni possono condividere fattori di rischio comuni o influenzarsi a vicenda. La coesistenza di patologie del rachide cervicale e dell'articolazione temporomandibolare (TMJ) è spiegata dalla convergenza neuroanatomica dei neuroni nocicettivi che ricevono input sensoriali del trigemino e del collo. Gli studi hanno dimostrato che la disabilità del collo può essere accompagnata da disabilità dell'articolazione della mascella, dolore miofasciale del massetere e dolorabilità muscolare regionale. Olivio et al. Ha riferito che il trattamento delle persone con patologia dell'ATM dovrebbe concentrarsi anche sulla regione del collo, perché il miglioramento di uno può influenzare l'altro. Sulla base di questa idea, Calixtre et al. hanno riferito di aver ottenuto miglioramenti positivi nelle funzioni del dolore e della mascella nel loro studio che studiava gli effetti della mobilizzazione della regione cervicale e degli esercizi su individui con ATM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Compressione nervosa, ernia del disco e fattori correlati alla frattura possono svolgere un ruolo nell'eziologia del dolore cronico al collo, oppure il dolore potrebbe non essere associato a una causa specifica. Nella regione cervicale, i muscoli, la fascia, il disco, la radice nervosa e le faccette articolari sono le strutture che portano il dolore. Problemi legati a queste strutture possono causare dolore anche alla regione cervicale e alla spalla, al braccio, alla regione interscapolare e alle strutture craniocervicali. Il sistema stomatognatico è l'integrità delle strutture che svolgono le funzioni di masticare, deglutire e parlare. Questo sistema nella regione della testa e del collo; Consiste di ossa, muscoli, articolazioni, legamenti, denti, tessuti dentali di supporto, ghiandole, lingua, bocca e tessuti circostanti e sistema neuromuscolare. La relazione tra i sistemi stomatognatico e craniocervicale è dimostrata dall'interazione tra i muscoli masticatori e cervicali. Wiesinger et al. ha esaminato la relazione tra dolore spinale e disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare in un ampio campione e ha affermato che entrambe le condizioni possono condividere fattori di rischio comuni o influenzarsi a vicenda. La coesistenza di patologie del rachide cervicale e dell'articolazione temporomandibolare (TMJ) è spiegata dalla convergenza neuroanatomica dei neuroni nocicettivi che ricevono input sensoriali del trigemino e del collo. Gli studi hanno dimostrato che la disabilità del collo può essere accompagnata da disabilità dell'articolazione della mascella, dolore miofasciale del massetere e dolorabilità muscolare regionale. Olivio et al. Ha riferito che il trattamento delle persone con patologia dell'ATM dovrebbe concentrarsi anche sulla regione del collo, perché il miglioramento di uno può influenzare l'altro. Sulla base di questa idea, Calixtre et al. hanno riferito di aver ottenuto miglioramenti positivi nelle funzioni del dolore e della mascella nel loro studio che studiava gli effetti della mobilizzazione della regione cervicale e degli esercizi su individui con ATM.

Nel trattamento del dolore cervicale cronico, è stato dimostrato che l'esercizio di flessione craniocervicale, la stabilizzazione cervicale e gli esercizi di resistenza, gli esercizi aerobici, gli esercizi propriocettivi e l'educazione del paziente, in particolare gli esercizi di rafforzamento per i muscoli flessori profondi e superficiali, riducono il dolore e migliorano la qualità della vita aumentare la forza e le funzioni muscolari. In letteratura, il numero di studi che indagano l'efficacia di un programma di esercizi per l'articolazione mandibolare in individui con dolore cronico al collo è piuttosto limitato. In questo contesto, il nostro obiettivo è quello di indagare gli effetti degli esercizi di Rocabado, uno degli esercizi per l'articolazione della mandibola, su dolore, soglia/tolleranza del dolore, range di movimento, propriocezione, disabilità, qualità della vita, forza muscolare, resistenza muscolare, qualità del sonno e la postura in individui con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere dolore al collo per 3 mesi,
  • Essere sedentari
  • Non aver partecipato ad alcun programma di terapia fisica negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Essendo storia di precedente intervento chirurgico o trauma spinale,
  • Esseredeficit neurologico, patologia vestibolare, problemi neurologici, cardiopolmonari, muscoloscheletrici che influenzano le prestazioni fisiche
  • Essendo stata determinata qualsiasi patologia nell'articolazione della spalla, qualsiasi patologia nell'articolazione della mascella e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo verranno dati esercizi di stabilizzazione cervicale composti da 3 livelli e difficoltà crescente. Gli esercizi saranno insegnati ai pazienti livello per livello dal fisioterapista per 6 settimane. I soggetti eseguiranno gli esercizi per un totale di 6 settimane. Prima di ogni sessione di esercizi, verranno eseguiti esercizi di stretching sui soggetti.

1. Programma di esercizi del gruppo di controllo (gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale)

Ai pazienti del gruppo di controllo verranno dati esercizi di stabilizzazione cervicale composti da 3 livelli e difficoltà crescente. Gli esercizi saranno insegnati ai pazienti livello per livello dal fisioterapista per 6 settimane. I soggetti eseguiranno gli esercizi per un totale di 6 settimane. Prima di ogni sessione di esercizi, verranno eseguiti esercizi di stretching sui soggetti.

Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli esercizi da applicare al gruppo di controllo per 6 settimane saranno dati al gruppo di intervento nello stesso ordine e ad intervalli settimanali. Inoltre, agli individui di questo gruppo verranno dati esercizi di Robacado (esercizi per la mascella).

2. Programma di esercizi del gruppo di intervento (il gruppo a cui verranno aggiunti gli esercizi di Robacado oltre agli esercizi di stabilizzazione cervicale) Gli esercizi da applicare al gruppo di controllo per 6 settimane saranno dati al gruppo di intervento nello stesso ordine e ad intervalli settimanali . Inoltre, alle persone di questo gruppo verranno dati esercizi di Robacado.

Esercizi di Robacado:

  1. Posizione di riposo per la lingua: la punta della lingua è posizionata sul palato superiore, appena dietro i denti anteriori (posizione di riposo per la lingua).
  2. Quando il corpo è in posizione eretta, i movimenti di retrazione e depressione scapolare vengono eseguiti senza disturbare la posizione della regione cervicale.
  3. Quando il corpo è in posizione eretta, ai livelli C2-C7, si serrano le mani sul collo e si studia la flessione cranio-cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
La disabilità del collo causata dal dolore al collo è stata valutata con il Neck Disability Index (NDI), che è stato convalidato e affidabile in turco. L'NDI è stato sviluppato per valutare l'impatto del dolore al collo sulle attività della vita quotidiana (intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative) ed è composto da 10 sezioni. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. Il punteggio totale ottenuto è compreso tra 0 e 50. I punteggi tra 0 e 4 indicano nessuna disabilità, i punteggi tra 5 e 14 indicano una disabilità lieve, i punteggi tra 15 e 24 indicano una disabilità moderata, i punteggi tra 25 e 34 indicano una disabilità grave e i punteggi superiori a 35 indicano una disabilità completa.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per la presenza e la gravità del dolore al collo negli individui inclusi nello studio. Ad ogni partecipante verrà chiesto della presenza e della gravità del dolore all'inizio e alla fine dello studio e registrato. Per la VAS, agli individui viene chiesto di indicare il grado di dolore che hanno sulla scala VAS, numerata da 0 a 10 su una linea retta, dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore più grave e registrato.
6 settimane
Valutazione del range di movimento articolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione della regione cervicale, l'estensione, la rotazione destra-sinistra e la gamma di movimento della flessione laterale destra-sinistra degli individui saranno valutate con il goniometro clinico.
6 settimane
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Cervical Joint Position Error Test (CJPET) viene utilizzato per valutare la propriocezione della regione cervicale. CJPET valuta la propriocezione cervicale in quattro posizioni (flessione, estensione, rotazione sinistra e rotazione destra). Si basa sul principio di trovare un punto mentre gli occhi sono chiusi. Sono state eseguite 10 ripetizioni per ogni posizione. Le prime quattro misurazioni sono prove e la media delle ultime sei misurazioni ci fornisce l'errore di posizione dell'articolazione
6 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
L'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti è stato valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex (Biodex, Inc., Shirley, New York). Il dispositivo è costituito da una piattaforma di equilibrio mobile che fornisce misurazioni quantitative del controllo posturale nei piani sagittale e frontale in un arco di movimento di 360° fino a un'inclinazione della superficie di 20°. Il dispositivo valuta l'indice di stabilità antero-posteriore (A-P), l'indice di stabilità mediale-laterale (M-L) e l'indice di stabilità generale (varianza complessiva su entrambi i piani).
6 settimane
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La resistenza dei muscoli flessori della regione cervicale è stata valutata in posizione supina, con le mani vicine al corpo ed in posizione a gancio. Ai partecipanti è stato chiesto di avvicinare delicatamente il mento alla zona del torace. Il tempo in cui è rimasto in questa posizione è stato registrato in secondi. Il valutatore ha messo la mano sotto l'occipite per determinare se la posizione era mantenuta. La resistenza dei muscoli estensori della regione cervicale è stata valutata mentre il partecipante era in posizione prona. La testa del partecipante è stata posizionata in modo tale da pendere dal letto e alla sua testa è stato legato un sacco con pesi da 2 kg. Il tempo in cui ha mantenuto questa posizione è stato registrato in secondi.
6 settimane
Soglia del dolore e tolleranza
Lasso di tempo: 6 settimane
La soglia del dolore e la tolleranza alla pressione dei partecipanti sono state valutate utilizzando un dispositivo algometro digitale (JTech Medical Industries, ZEVEX Company). Si afferma che l'affidabilità di questo algometro digitale è elevata. Nella valutazione della soglia del dolore e della tolleranza è stato preso come riferimento il punto medio della parte superiore del muscolo trapezio tra la 7a vertebra cervicale e l'acromion. Le valutazioni sono state effettuate con un apparecchio con testa a disco da 1 cm2 collegato al dispositivo algometro che fornisce risultati in kg/cm2.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43834581758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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