Onderzoek naar de werkzaamheid van Rocabado-oefeningen bij personen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zenuwcompressie, hernia en fractuurgerelateerde factoren kunnen een rol spelen bij de etiologie van chronische nekpijn, of de pijn is mogelijk niet geassocieerd met een specifieke oorzaak. In het cervicale gebied zijn spieren, fascia, schijf, zenuwwortel en facetgewrichten de structuren die pijn dragen. Problemen met betrekking tot deze structuren kunnen ook pijn veroorzaken in de cervicale regio en schouder-, arm-, interscapulaire regio en craniocervicale structuren. Het stomatognatische systeem is de integriteit van de structuren die de functies van kauwen, slikken en spreken vervullen. Dit systeem in het hoofd-halsgebied; Het bestaat uit botten, spieren, gewrichten, ligamenten, tanden, ondersteunende tandweefsels, klieren, tong, mond en omliggende weefsels en het neuromusculaire systeem. De relatie tussen het stomatognathische en craniocervicale systeem wordt aangetoond door de interactie tussen kauw- en cervicale spieren. Wiesinger et al. onderzocht de relatie tussen spinale pijn en temporamandibulaire gewrichtsaandoeningen in een grote steekproef en verklaarde dat beide aandoeningen gemeenschappelijke risicofactoren kunnen delen of elkaar kunnen beïnvloeden. Het naast elkaar bestaan van pathologieën van de cervicale wervelkolom en temporomandibulair gewricht (TMJ) wordt verklaard door de neuroanatomische convergentie van nociceptieve neuronen die trigeminus- en neksensorische input ontvangen. Studies hebben aangetoond dat een nekfunctiestoornis gepaard kan gaan met een beperking van het kaakgewricht, myofasciale pijn in de kauwspieren en regionale spiergevoeligheid. Olivio et al. Hij meldde dat de behandeling van personen met TMJ-pathologie zich ook zou moeten concentreren op het nekgebied, omdat verbetering van de ene de andere kan beïnvloeden. Op basis van dit idee, Calixtre et al. rapporteerden dat ze positieve verbeteringen bereikten in pijn en kaakfuncties in hun onderzoek naar de effecten van mobilisatie van de cervicale regio en oefeningen op personen met TMJ.
Bij de behandeling van chronische nekpijn is aangetoond dat craniocervicale flexie-oefeningen, cervicale stabilisatie- en uithoudingsoefeningen, aerobe oefeningen, proprioceptieve oefeningen en patiënteneducatie, met name versterkende oefeningen voor diepe en oppervlakkige buigspieren, pijn verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren door toenemende spierkracht en -functies. In de literatuur is het aantal onderzoeken naar de effectiviteit van een oefenprogramma voor het kaakgewricht bij personen met chronische nekpijn vrij beperkt. In deze context is ons doel om de effecten te onderzoeken van Rocabado-oefeningen, een van de kaakgewrichtsoefeningen, op pijn, pijngrens/-tolerantie, bewegingsbereik, proprioceptie, handicap, kwaliteit van leven, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, slaapkwaliteit en houding bij personen met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Al 3 maanden nekpijn,
- Zittend zijn
- De afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis zijn van eerdere spinale chirurgie of trauma,
- Neurologisch tekort, vestibulaire pathologie, neurologische, cardiopulmonale, musculoskeletale problemen die fysieke prestaties beïnvloeden
- Hierbij werden eventuele pathologieën in het schoudergewricht, eventuele pathologieën in het kaakgewricht en zwangerschap vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen cervicale stabilisatieoefeningen bestaande uit 3 niveaus en toenemende moeilijkheidsgraad.
Gedurende 6 weken worden de oefeningen niveau voor niveau aan de patiënt aangeleerd door de fysiotherapeut.
De proefpersonen voeren de oefeningen in totaal 6 weken uit.
Voor elke oefensessie worden rekoefeningen op de proefpersonen uitgevoerd.
|
1. Oefenprogramma voor de controlegroep (oefengroep voor cervicale stabilisatie) De patiënten in de controlegroep krijgen cervicale stabilisatieoefeningen bestaande uit 3 niveaus en toenemende moeilijkheidsgraad. Gedurende 6 weken worden de oefeningen niveau voor niveau aan de patiënt aangeleerd door de fysiotherapeut. De proefpersonen voeren de oefeningen in totaal 6 weken uit. Voor elke oefensessie worden rekoefeningen op de proefpersonen uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Interventie groep
De oefeningen die gedurende 6 weken op de controlegroep moeten worden toegepast, worden in dezelfde volgorde en met wekelijkse tussenpozen aan de interventiegroep gegeven.
Daarnaast zullen er Robacado-oefeningen (kaakoefeningen) worden gegeven aan de individuen in deze groep.
|
2. Interventiegroep oefenprogramma (de groep waaraan naast cervicale stabilisatieoefeningen Robacado-oefeningen worden toegevoegd) De oefeningen die gedurende 6 weken op de controlegroep worden toegepast, worden in dezelfde volgorde en met wekelijkse tussenpozen aan de interventiegroep gegeven . Daarnaast krijgen individuen in deze groep Robacado-oefeningen. Robacado-oefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt voor de aanwezigheid en ernst van nekpijn bij de personen die in het onderzoek zijn opgenomen.
Elke deelnemer zal worden gevraagd naar de aanwezigheid en ernst van pijn aan het begin en einde van het onderzoek en zal worden geregistreerd.
Voor VAS wordt individuen gevraagd om de mate van pijn aan te geven die ze hebben op de VAS-schaal, genummerd van 0 tot 10 op een rechte lijn, waarbij "0" geen pijn is en "10" de meest ernstige pijn is en wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke beoordeling van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cervicale regio flexie, extensie, rechts-links rotatie en rechts-links laterale flexie bewegingsbereik van individuen zullen worden geëvalueerd met klinische goniometer.
|
6 weken
|
|
Proprioceptie beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Cervical Joint Position Error Test (CJPET) wordt gebruikt om de proprioceptie in de cervicale regio te evalueren.
CJPET beoordeelt cervicale proprioceptie in vier posities (flexie, extensie, rotatie naar links en rotatie naar rechts).
Het is gebaseerd op het principe van het vinden van een punt terwijl de ogen gesloten zijn.
Er werden 10 herhalingen voor elke positie gedaan.
De eerste vier metingen zijn proeven en het gemiddelde van de laatste zes metingen geeft ons de gewrichtspositiefout
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het statische en dynamische evenwicht van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem (Biodex, Inc., Shirley, New York).
Het apparaat bestaat uit een mobiel balansplatform dat kwantitatieve metingen van de houdingscontrole in het sagittale en frontale vlak mogelijk maakt in een bewegingsboog van 360° tot een oppervlaktehelling van 20°.
Het apparaat evalueert de anterieure-posterieure stabiliteitsindex (A-P), de mediale-laterale stabiliteitsindex (M-L) en de algehele stabiliteitsindex (totale variantie in beide vlakken).
|
6 weken
|
|
Houding
Tijdsspanne: 6 weken
|
De houding van de deelnemers werd geëvalueerd met de ‘New York Posture Analysis (NYPA).
NYPA evalueert houdingsveranderingen door observatie van 13 afzonderlijke lichaamsdelen.
Na observatie worden vijf (5) punten gegeven als de houding van de lichaamsdelen correct is, drie (3) punten als de houding matig verstoord is en één (1) punt als de houding ernstig verstoord is.
De maximale score die op de test kan worden behaald is 65, terwijl de minimale score 13 is.
|
6 weken
|
|
Niveau van handicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Nekhandicap veroorzaakt door nekpijn werd geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI), die gevalideerd en betrouwbaar is in het Turks.
NDI is ontwikkeld om de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, concentratie, werk, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten) te evalueren en bestaat uit 10 delen.
Elke sectie wordt gescoord tussen 0 en 5 punten.
De totaal behaalde score ligt tussen 0-50.
Scores tussen 0-4 duiden op geen invaliditeit, scores tussen 5-14 duiden op milde invaliditeit, scores tussen 15-24 duiden op matige invaliditeit, scores tussen 25-34 duiden op ernstige invaliditeit en scores boven de 35 duiden op volledige invaliditeit.
|
6 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De isometrische spierkracht van de flexie en extensie van het nekgebied werd geëvalueerd met een handdynamometer (Lafayette Instrument Company, VS).
De evaluatie werd uitgevoerd op basis van de spiertestposities en -methode beschreven door Lovett.
Tijdens het evalueren van de kracht van de flexiespieren werd de deelnemers gevraagd hun hoofd te buigen terwijl ze in rugligging lagen, waarbij weerstand werd gegeven vanuit het frontale gebied.
Tijdens het evalueren van de kracht van de extensiespieren werd de deelnemers gevraagd hun hoofd te strekken terwijl ze in buikligging lagen, waarbij weerstand werd gegeven vanuit het occipitale gebied.
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de buigspieren van de cervicale regio werd geëvalueerd in rugligging, met de handen naast het lichaam en in de haakpositie.
Deelnemers werd gevraagd om hun kin voorzichtig dichter bij de borst te brengen.
De tijd dat hij in deze positie bleef, werd in seconden geregistreerd.
De beoordelaar plaatste zijn hand onder het achterhoofd om te bepalen of de positie behouden bleef.
Het uithoudingsvermogen van de strekspieren van de cervicale regio werd geëvalueerd terwijl de deelnemer in buikligging lag.
Het hoofd van de deelnemer werd zo geplaatst dat het boven het bed hing en er werd een gewichtszak van 2 kg aan zijn hoofd vastgebonden.
De tijd dat hij deze positie vasthield, werd in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Pijndrempel en tolerantie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijndrempel en tolerantie voor druk van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van een digitaal algometerapparaat (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Er wordt gesteld dat de betrouwbaarheid van deze digitale algometer hoog is.
Bij de evaluatie van de pijndrempel en tolerantie werd het middelpunt van het bovenste deel van de trapeziusspier tussen de 7e halswervel en het acromion als referentie genomen.
Evaluaties werden uitgevoerd met een schijfkopapparaat van 1 cm2, aangesloten op het algometerapparaat, dat resultaten geeft in kg/cm2.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43834581758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nekstabilisatieoefening
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten