Zkoumání účinnosti cvičení Rocabado u jedinců s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Útlak nervů, herniace ploténky a faktory související se zlomeninou mohou hrát roli v etiologii chronické bolesti krku nebo bolest nemusí souviset s konkrétní příčinou. V cervikální oblasti jsou svaly, fascie, ploténka, nervový kořen a fasetové klouby strukturami, které nesou bolest. Problémy související s těmito strukturami mohou také způsobovat bolesti v oblasti krčku a ramene, paže, mezilopatkové oblasti a kraniocervikálních struktur. Stomatognátní systém je celistvost struktur, které plní funkce žvýkání, polykání a mluvení. Tento systém v oblasti hlavy a krku; Skládá se z kostí, svalů, kloubů, vazů, zubů, podpůrných zubních tkání, žláz, jazyka, úst a okolních tkání a nervosvalového systému. Vztah mezi stomatognátním a kraniocervikálním systémem demonstruje souhra mezi žvýkacími a krčními svaly. Wiesinger a kol. zkoumali vztah mezi bolestí páteře a poruchami temporamandibulárního kloubu na velkém vzorku a konstatovali, že oba stavy mohou sdílet společné rizikové faktory nebo se navzájem ovlivňovat. Koexistence patologií krční páteře a temporomandibulárního kloubu (TMJ) se vysvětluje neuroanatomickou konvergencí nociceptivních neuronů přijímajících senzorické vstupy trigeminu a krku. Studie ukázaly, že postižení krku může být doprovázeno postižením čelistního kloubu, myofasciální bolestí žvýkacího svalu a citlivostí regionálních svalů. Olivio a kol. Uvedl, že léčba jedinců s patologií TMK by se měla také zaměřit na oblast krku, protože zlepšení jednoho může ovlivnit druhé. Na základě této myšlenky Calixtre et al. uvedli, že dosáhli pozitivního zlepšení bolesti a funkcí čelistí ve své studii zkoumající účinky mobilizace cervikální oblasti a cvičení na jedince s TMJ.
Při léčbě chronické bolesti šíje se ukázalo, že cvičení kraniocervikální flexe, cervikální stabilizační a vytrvalostní cvičení, aerobní cvičení, proprioceptivní cvičení a edukace pacienta, zejména posilovací cvičení hlubokých a povrchových flexorů, snižují bolest a zlepšují kvalitu života zvýšení svalové síly a funkcí. V literatuře je počet studií zkoumajících účinnost cvičebního programu pro čelistní kloub u jedinců s chronickou bolestí krku dosti omezený. V této souvislosti je naším cílem prozkoumat účinky cvičení Rocabado, jednoho ze cvičení čelistních kloubů, na bolest, práh bolesti/toleranci, rozsah pohybu, propriocepci, postižení, kvalitu života, svalovou sílu, svalovou vytrvalost, kvalitu spánku a držení těla u jedinců s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Turecko (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Bolest v krku po dobu 3 měsíců,
- Být sedavý
- Neúčastnit se žádného programu fyzikální terapie v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Být v anamnéze předchozí operace páteře nebo traumatu,
- Neurologický deficit, vestibulární patologie, neurologické, kardiopulmonální, muskuloskeletální problémy ovlivňující fyzickou výkonnost
- Byla stanovena jakákoli patologie v ramenním kloubu, jakákoli patologie v čelistním kloubu a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacientkám v kontrolní skupině budou poskytnuta cervikální stabilizační cvičení skládající se ze 3 úrovní se zvyšující se obtížností.
Cvičení bude vyučovat pacienty úroveň po úrovni fyzioterapeut po dobu 6 týdnů.
Subjekty budou cvičení provádět celkem 6 týdnů.
Před každým cvičením budou na předmětech provedena protahovací cvičení.
|
1. Cvičební program kontrolní skupiny (skupina cvičení cervikální stabilizace) Pacientkám v kontrolní skupině budou poskytnuta cervikální stabilizační cvičení skládající se ze 3 úrovní se zvyšující se obtížností. Cvičení bude vyučovat pacienty úroveň po úrovni fyzioterapeut po dobu 6 týdnů. Subjekty budou cvičení provádět celkem 6 týdnů. Před každým cvičením budou na předmětech provedena protahovací cvičení. |
|
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení, která mají být aplikována kontrolní skupině po dobu 6 týdnů, budou prováděna intervenční skupině ve stejném pořadí a v týdenních intervalech.
Kromě toho budou jednotlivcům v této skupině poskytnuta cvičení Robacado (cvičení čelistí).
|
2. Intervenční skupinový cvičební program (skupina, do které budou přidány cviky Robacado kromě cviků na stabilizaci děložního čípku) Cvičení, která mají být aplikována na kontrolní skupinu po dobu 6 týdnů, budou zadávána intervenční skupině ve stejném pořadí a v týdenních intervalech . Kromě toho budou jednotlivci v této skupině absolvovat cvičení Robacado. Robacado cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Postižení krku způsobené bolestí krku bylo hodnoceno pomocí indexu postižení krku (NDI), který byl ověřen a spolehlivý v turečtině.
NDI byl vyvinut pro hodnocení dopadu bolesti krku na každodenní aktivity (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, koncentrace, práce, řízení, spánek a volnočasové aktivity) a skládá se z 10 částí.
Každá sekce je hodnocena mezi 0 a 5 body.
Celkové získané skóre je mezi 0-50.
Skóre mezi 0-4 značí žádné postižení, skóre mezi 5-14 značí lehké postižení, skóre mezi 15-24 značí středně těžké postižení, skóre mezi 25-34 značí těžké postižení a skóre nad 35 značí plnou invaliditu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita pro přítomnost a závažnost bolesti krku u jedinců zahrnutých do studie.
Každý účastník bude na začátku a na konci studie dotázán na přítomnost a závažnost bolesti a bude zaznamenán.
V případě VAS jsou jednotlivci požádáni, aby uvedli stupeň bolesti, kterou mají, na stupnici VAS, číslované od 0 do 10 na přímce, přičemž „0“ znamená žádnou bolest a „10“ je nejsilnější a zaznamenaná bolest.
|
6 týdnů
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu flexe, extenze, pravo-levé rotace a pravo-levé laterální flexe jedinců bude hodnocen klinickým goniometrem.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení propriocepce cervikální oblasti se používá test CJPET (cervikal Joint Position Error Test).
CJPET hodnotí cervikální propriocepci ve čtyřech polohách (flexe, extenze, rotace vlevo a rotace vpravo).
Je založen na principu nalezení bodu při zavřených očích.
Pro každou pozici bylo provedeno 10 opakování.
První čtyři měření jsou pokusy a průměr posledních šesti měření nám udává chybu polohy kloubu
|
6 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Statická a dynamická rovnováha účastníků byla hodnocena pomocí balančního systému Biodex (Biodex, Inc., Shirley, New York).
Zařízení se skládá z mobilní balanční platformy, která poskytuje kvantitativní měření posturální kontroly v sagitální a frontální rovině v 360° oblouku pohybu až do 20° sklonu povrchu.
Přístroj vyhodnocuje index předozadní stability (A-P), index mediálně-laterální stability (M-L) a index celkové stability (celkový rozptyl v obou rovinách).
|
6 týdnů
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytrvalost flexorů krční oblasti byla hodnocena v poloze na zádech, s rukama vedle těla a v poloze háku.
Účastníci byli požádáni, aby jemně přiblížili bradu k oblasti hrudníku.
Doba setrvání v této poloze byla zaznamenána v sekundách.
Hodnotitel položil ruku pod týl, aby zjistil, zda je pozice zachována.
Výdrž svalů extenzorů krční oblasti byla hodnocena, když byl účastník v poloze na břiše.
Hlava účastníka byla umístěna tak, aby visela nad postelí a na její hlavu byl přivázán pytel o hmotnosti 2 kg.
Čas, kdy tuto pozici udržel, byl zaznamenán v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Práh bolesti a tolerance
Časové okno: 6 týdnů
|
Práh bolesti a tolerance tlaku byly hodnoceny pomocí digitálního algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Uvádí se, že spolehlivost tohoto digitálního algometru je vysoká.
Při hodnocení prahu bolesti a tolerance byl jako referenční brán střed horní části m. trapezius mezi 7. krčním obratlem a akromionem.
Vyhodnocení byla provedena pomocí zařízení s kotoučovou hlavou o objemu 1 cm2 připojeného k algometrovému zařízení, které poskytuje výsledky v kg/cm2.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43834581758
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .