Badanie skuteczności ćwiczeń Rocabado u osób z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ucisk nerwów, przepuklina dysku i czynniki związane ze złamaniami mogą odgrywać rolę w etiologii przewlekłego bólu szyi lub ból może nie być związany z konkretną przyczyną. W okolicy szyjnej mięśnie, powięź, dysk, korzeń nerwowy i stawy międzywyrostkowe są strukturami przenoszącymi ból. Problemy związane z tymi strukturami mogą również powodować ból w okolicy szyjnej oraz barku, ramienia, okolicy międzyłopatkowej i struktur czaszkowo-szyjnych. Układ stomatognatyczny to integralność struktur pełniących funkcje żucia, połykania i mówienia. Ten system w obszarze głowy i szyi; Składa się z kości, mięśni, stawów, więzadeł, zębów, tkanek podporowych zębowych, gruczołów, języka, jamy ustnej i otaczających tkanek oraz układu nerwowo-mięśniowego. Zależność między układem stomatognatycznym i czaszkowo-szyjnym jest wykazana przez interakcję między mięśniami żucia i mięśniami szyjnymi. Wiesingera i in. zbadali związek między bólem kręgosłupa a zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego na dużej próbie i stwierdzili, że oba schorzenia mogą mieć wspólne czynniki ryzyka lub wpływać na siebie. Współistnienie patologii kręgosłupa szyjnego i stawów skroniowo-żuchwowych (TMJ) tłumaczy się neuroanatomiczną konwergencją neuronów nocyceptywnych odbierających bodźce czuciowe z nerwu trójdzielnego i szyi. Badania wykazały, że niepełnosprawności szyi może towarzyszyć niesprawność stawu szczękowego, ból mięśniowo-powięziowy żwaczy i regionalna tkliwość mięśni. Olivio i in. Poinformował, że leczenie osób z patologią stawu skroniowo-żuchwowego powinno koncentrować się również na okolicy szyi, ponieważ poprawa jednego może wpływać na drugi. Opierając się na tym pomyśle, Calixtre i in. poinformowali, że osiągnęli pozytywną poprawę w bólu i funkcjach szczęki w swoim badaniu badającym wpływ mobilizacji regionu szyjnego i ćwiczeń na osoby z TMJ.
W leczeniu przewlekłych bólów szyi wykazano, że ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, ćwiczenia stabilizujące i wytrzymałościowe odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia proprioceptywne oraz edukacja pacjentów, zwłaszcza ćwiczenia wzmacniające mięśnie zginaczy głębokich i powierzchownych, zmniejszają ból i poprawiają jakość życia poprzez zwiększenie siły i funkcji mięśni. W literaturze liczba badań oceniających skuteczność programu ćwiczeń stawu szczękowo-żuchwowego u osób z przewlekłym bólem szyi jest dość ograniczona. W tym kontekście naszym celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń Rocabado, jednego z ćwiczeń stawu szczękowego, na ból, próg/tolerancję bólu, zakres ruchu, propriocepcję, niepełnosprawność, jakość życia, siłę mięśni, wytrzymałość mięśni, jakość snu i postawy u osób z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Turcja (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Ból szyi od 3 miesięcy
- Siedzący tryb życia
- Nieuczestniczenie w żadnym programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc historią wcześniejszej operacji kręgosłupa lub urazu,
- Deficyt neurologiczny, patologia układu przedsionkowego, problemy neurologiczne, sercowo-płucne, mięśniowo-szkieletowe wpływające na wydolność fizyczną
- Jako jakąkolwiek patologię w stawie barkowym, każdą patologię w stawie szczękowym i ciążę określono.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa składające się z 3 poziomów i rosnącej trudności.
Ćwiczenia będą prowadzone przez fizjoterapeutę stopniowo przez 6 tygodni.
Zawodnicy będą wykonywać ćwiczenia łącznie przez 6 tygodni.
Przed każdą sesją ćwiczeń wykonywane będą ćwiczenia rozciągające na badanych.
|
1. Program ćwiczeń grupy kontrolnej (grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa) Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa składające się z 3 poziomów i rosnącej trudności. Ćwiczenia będą prowadzone przez fizjoterapeutę stopniowo przez 6 tygodni. Zawodnicy będą wykonywać ćwiczenia łącznie przez 6 tygodni. Przed każdą sesją ćwiczeń wykonywane będą ćwiczenia rozciągające na badanych. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia, które mają być zastosowane w grupie kontrolnej przez 6 tygodni, zostaną podane grupie interwencyjnej w tej samej kolejności iw odstępach tygodniowych.
Dodatkowo osoby z tej grupy otrzymają ćwiczenia Robacado (ćwiczenia szczęki).
|
2. Program ćwiczeń grupy interwencyjnej (grupa, do której zostaną dodane ćwiczenia Robacado oprócz ćwiczeń stabilizujących szyjkę macicy) Ćwiczenia, które mają być stosowane w grupie kontrolnej przez 6 tygodni, zostaną podane grupie interwencyjnej w tej samej kolejności i w odstępach tygodniowych . Ponadto osoby z tej grupy otrzymają ćwiczenia Robacado. Ćwiczenia Robacado:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Niepełnosprawność szyi spowodowaną bólem szyi oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który został zatwierdzony i wiarygodny w języku tureckim.
NDI został opracowany w celu oceny wpływu bólu szyi na codzienne czynności życiowe (natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i spędzanie czasu wolnego) i składa się z 10 części.
Za każdą sekcję można uzyskać od 0 do 5 punktów.
Całkowity uzyskany wynik mieści się w przedziale 0-50.
Wyniki od 0 do 4 wskazują na brak niepełnosprawności, wyniki od 5 do 14 wskazują na łagodną niepełnosprawność, wyniki od 15 do 24 wskazują na umiarkowaną niepełnosprawność, wyniki od 25 do 34 wskazują na znaczną niepełnosprawność, a wyniki powyżej 35 wskazują na pełną niepełnosprawność.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny obecności i nasilenia bólu szyi u osób objętych badaniem.
Każdy uczestnik zostanie zapytany o obecność i nasilenie bólu na początku i na końcu badania i odnotowany.
W przypadku VAS osoby proszone są o wskazanie stopnia odczuwanego bólu w skali VAS, ponumerowanej od 0 do 10 na linii prostej, przy czym „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najcięższy ból i jest rejestrowany.
|
6 tydzień
|
|
Wspólna ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zakres ruchu zgięcia, wyprostu, obrotu w prawo-lewo i zgięcia bocznego w prawo-lewo w odcinku szyjnym zostanie oceniony za pomocą goniometru klinicznego.
|
6 tydzień
|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego (CJPET) służy do oceny propriocepcji regionu szyjnego.
CJPET ocenia propriocepcję szyjki macicy w czterech pozycjach (zgięcie, wyprost, obrót w lewo i obrót w prawo).
Opiera się na zasadzie znajdowania punktu przy zamkniętych oczach.
Wykonano 10 powtórzeń dla każdej pozycji.
Pierwsze cztery pomiary to próby, a średnia z ostatnich sześciu pomiarów daje nam błąd położenia stawu
|
6 tydzień
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Równowagę statyczną i dynamiczną uczestników oceniano za pomocą systemu równowagi Biodex (Biodex, Inc., Shirley, Nowy Jork).
Urządzenie składa się z mobilnej platformy balansowej, która umożliwia ilościowe pomiary kontroli postawy w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej w ruchu po łuku 360° do nachylenia powierzchni do 20°.
Urządzenie ocenia wskaźnik stabilności przednio-tylnej (A-P), wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (M-L) i ogólny wskaźnik stabilności (ogólna zmienność w obu płaszczyznach).
|
6 tydzień
|
|
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Oceniano wytrzymałość mięśni zginaczy odcinka szyjnego w pozycji leżącej, z rękami przy tułowiu oraz w pozycji haka.
Uczestnicy zostali poproszeni o delikatne przybliżenie brody do klatki piersiowej.
Czas pozostawania w tej pozycji rejestrowano w sekundach.
Osoba oceniająca umieściła rękę pod potylicą, aby sprawdzić, czy pozycja została utrzymana.
Oceniano wytrzymałość mięśni prostowników odcinka szyjnego, gdy pacjent znajdował się w pozycji na brzuchu.
Głowę uczestnika ułożono tak, aby wisiała nad łóżkiem, a do głowy przywiązano worek o masie 2 kg.
Czas utrzymywania tej pozycji liczony był w sekundach.
|
6 tydzień
|
|
Próg bólu i tolerancja
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Próg bólu i tolerancję na nacisk uczestników oceniano za pomocą cyfrowego algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Stwierdzono, że niezawodność tego cyfrowego algometru jest wysoka.
Do oceny progu bólu i tolerancji bólu za punkt odniesienia przyjęto punkt środkowy górnej części mięśnia czworobocznego pomiędzy 7. kręgiem szyjnym a wyrostkiem barkowym.
Oceny wykonano za pomocą aparatu z głowicą dyskową o powierzchni 1 cm2 podłączonego do algometru, który podaje wyniki w kg/cm2.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43834581758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .