急速に進行する近視に対するデフォーカス組み込み眼鏡レンズの効果 - 補助グループ
2026年4月17日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
この研究の目的は、急速に進行する近視の子供における近視の進行を制御するデフォーカス組み込みマルチセグメント (DIMS) 眼鏡レンズの有効性と性能を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
DIMS 眼鏡レンズは、近視の焦点ぼけ画像を生成し、同時に遠方の屈折異常を補正する多焦点眼鏡レンズです。
参加者には DIMS 眼鏡レンズが処方されます。 彼らの調節麻痺性屈折と眼軸長は、2年間にわたって6か月ごとに監視されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hung Hom、香港
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- SER: -1.00D以下
- SERまたはALのいずれかで、急速に進行する近視の記録された病歴
- SER進行度：0.50D/年以上
- AL伸び：0.27mm/年以上
- 両眼の最良矯正単眼視力 (VA): 0.00 logMAR (相当) 以上
- ランダムなグループ割り当てとマスクされた研究デザインの受け入れ
- 1.50D以下の不同視
- 乱視2.00D以下
除外基準:
- 斜視と両眼視異常
- 眼および全身の異常
- 近視制御の過去の経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DIMSからD2レンズグループ
参加者は24か月間、DIMS眼鏡レンズのペアを処方されます。
その後、さらに24か月間、D2眼鏡レンズのペアを装着します。
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DIMS 眼鏡レンズは、遠方屈折を矯正し、同時に近視の焦点ぼけを提供する多焦点眼鏡レンズです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調節麻痺下での屈折検査における球面等価屈折値（SER）の変化
時間枠：ベースライン、4年間で6ヶ月ごと
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サイクロプレジアによるSER（ジオプター単位）は、オープンフィールドオートレフラクトメーターを用いて測定されます。 4年間の研究期間中、サイクロプレジアによるSERのベースラインからの変化が6ヶ月ごとに測定されます。 |
ベースライン、4年間で6ヶ月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼軸長の変化
時間枠：ベースライン、4年間で6か月ごと
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軸長（mm）は、サイクロプレジア後に非接触式光学生物測定器を用いて測定されます。 4年間の研究期間中、6か月ごとにベースラインからの軸長の変化を測定します |
ベースライン、4年間で6か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Yan Yin Tse, PhD、School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月29日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。