Wirksamkeit der Defocus Incorporated Brillengläser bei schnell fortschreitender Myopie – Hilfsgruppe
17. April 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Leistung der Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) Brillengläser zur Kontrolle des Myopiefortschritts bei schnell fortschreitenden kurzsichtigen Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das DIMS-Brillenglas ist ein multifokales Brillenglas, das kurzsichtige Defokussierungsbilder erzeugt und gleichzeitig Fernbrechungsfehler korrigiert.
Den Teilnehmern wird ein Paar DIMS-Brillengläser verschrieben. Ihre zykloplegische Brechung und axiale Länge werden über einen Zeitraum von 2 Jahren alle 6 Monate überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hung Hom, Hongkong
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SER: -1,00D oder niedriger
- Dokumentierte Vorgeschichte einer schnell fortschreitenden Myopie, entweder bei SER oder AL
- SER-Progression: 0,50 D/Jahr oder mehr
- AL-Dehnung: 0,27 mm/Jahr oder mehr
- Bestkorrigierte monokulare Sehschärfe (VA) in beiden Augen: 0,00 logMAR (Äquivalent) oder besser
- Akzeptanz der zufälligen Gruppenzuteilung und des maskierten Studiendesigns
- Anisometropie von 1,50 dpt oder weniger
- Astigmatismus von 2,00 dpt oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Strabismus und binokulare Sehstörungen
- Augen- und Systemanomalien
- Vorkenntnisse in der Myopiekontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: DIMS zu D2-Linsengruppe
Die Teilnehmer erhalten für 24 Monate ein Paar DIMS-Brillengläser verschrieben.
Sie tragen dann für weitere 24 Monate ein Paar D2-Brillengläser.
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Das DIMS-Brillenglas ist ein multifokales Brillenglas, das die Fernbrechung korrigiert und gleichzeitig für eine kurzsichtige Defokussierung sorgt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zykoplegische Refraktionsänderung in sphärischem Äquivalent (SER)
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate für 4 Jahre
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Der zykloplegische SER (in Dioptrien) wird mit einem offenen Feldautorefraktor gemessen. Die Änderung des SER mit Zykloplegie vom Ausgangswert wird alle 6 Monate während der 4-jährigen Studie gemessen. |
Baseline, alle 6 Monate für 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Längenänderung
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Monate für 4 Jahre
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Die axiale Länge (mm) wird nach Zykloplegie mit einem berührungslosen optischen Biometer gemessen. Die Veränderung der axialen Länge vom Ausgangswert wird alle 6 Monate während der 4-jährigen Studie gemessen. |
Baseline, alle 6 Monate für 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0043588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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