Defocus-inkorporoitujen silmälasilinssien tehokkuus nopeasti etenevään myoppiin - apuryhmä
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -lasilinssien tehokkuutta ja suorituskykyä likinäköisyyden etenemisen hallinnassa nopeasti etenevien likinäköisten lasten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DIMS-silmälasilinssi on monitehoinen silmälasilinssi, joka tuottaa likinäköisiä defocus-kuvia ja korjaa samanaikaisesti etäisyyden taittovirheitä.
Osallistujille määrätään DIMS-lasilinssit. Niiden sykloplegista taittumista ja aksiaalista pituutta seurataan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SER: -1.00D tai alle
- Dokumentoitu nopeasti etenevän likinäköisyyden historia joko SER:ssä tai AL:ssa
- SER:n eteneminen: 0,50D/vuosi tai enemmän
- AL-venymä: 0,27 mm/vuosi tai enemmän
- Paras korjattu monokulaarinen näöntarkkuus (VA) molemmissa silmissä: 0,00 logMAR (ekvivalentti) tai parempi
- Satunnaisen ryhmäjaon ja peitetyn tutkimuksen hyväksyminen
- Anisometropia 1,50 D tai vähemmän
- Astigmatismi 2,00 D tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Strabismus ja binokulaariset näköhäiriöt
- Silmä- ja systeemiset poikkeavuudet
- Aikaisempaa kokemusta likinäköisyyden hallinnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DIMS D2-linsseiryhmään
Osallistujille määrätään DIMS-lasien pari 24 kuukaudeksi.
He käyttävät sitten D2-lasien paria vielä seuraavat 24 kuukautta.
|
DIMS-silmälasilinssi on monitehoinen silmälasilinssi, joka korjaa etäisyyden taittumista ja tarjoaa likinäköisen epätarkkuuden samanaikaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syklopleegisen taittokyvyn muutos pallomaisessa ekvivalenttitaittokyvyssä (SER)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 vuoden ajan joka 6. kuukausi
|
Sykopleginen SER (dioptrioina) mitataan käyttäen avokenttäistä autorefraktoria. SER:n muutos sykoplegialla lähtöarvosta mitataan 6 kuukauden välein 4 vuoden tutkimuksen aikana |
Perustaso, 4 vuoden ajan joka 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalisen pituuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, joka 6. kuukausi 4 vuoden ajan
|
Aksiaalinen pituus (mm) mitataan sykloplegian jälkeen ei-kosketusoptisella biometrillä. Aksiaalisen pituuden muutosta lähtöarvosta mitataan 6 kuukauden välein 4 vuoden tutkimuksen aikana. |
Perustaso, joka 6. kuukausi 4 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0043588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .