Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność soczewek okularowych z wbudowanym rozogniskowaniem na szybko postępującą krótkowzroczność – grupa pomocnicza

4 marca 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wydajności soczewek okularowych Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u szybko postępujących dzieci z krótkowzrocznością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Soczewka okularowa DIMS to wieloogniskowa soczewka okularowa, która wytwarza krótkowzroczne obrazy rozogniskowane i jednocześnie koryguje błędy refrakcji odległości.

Uczestnikom zostanie przepisana para soczewek okularowych DIMS. Ich refrakcja cykloplegiczna i długość osiowa będą monitorowane co 6 miesięcy przez 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SER: -1.00D lub mniej
  • Udokumentowana historia szybko postępującej krótkowzroczności w SER lub AL
  • Progresja SER: 0,50 D/rok lub więcej
  • Wydłużenie AL: 0,27 mm/rok lub więcej
  • Najlepiej skorygowana jednooczna ostrość wzroku (VA) w obu oczach: 0,00 logMAR (ekwiwalent) lub lepsza
  • Akceptacja losowego przydziału do grup i projektu badania maskowanego
  • Anizometropia 1,50 D lub mniej
  • Astygmatyzm 2,00 D lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Zez i zaburzenia widzenia obuocznego
  • Nieprawidłowości oczne i ogólnoustrojowe
  • Wcześniejsze doświadczenie w kontroli krótkowzroczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa soczewek DIMS
Uczestnikom zostanie przepisana para soczewek okularowych DIMS na 24 miesiące.
Inny: Soczewki okularowe DIMS
Soczewka okularowa DIMS to wieloogniskowa soczewka okularowa, która koryguje załamanie odległości i jednocześnie zapewnia krótkowzroczne rozogniskowanie.
Inne nazwy:
  • MiYOSMART

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykloplegiczna zmiana refrakcji w sferycznym równoważnym załamaniu (SER)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. rok i 2. rok

Cykloplegiczny SER (w dioptriach) będzie mierzony przy użyciu autorefraktora otwartego pola.

Zmierzona zostanie zmiana SER z cykloplegią od wartości początkowej w ciągu pierwszego 12-miesięcznego okresu i 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Linia bazowa, 1. rok i 2. rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiowa zmiana długości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. rok i 2. rok

Długość osiowa (mm) zostanie zmierzona po cykloplegii za pomocą bezkontaktowego biometru optycznego.

Zmierzona zostanie zmiana długości osiowej od linii bazowej w ciągu pierwszego 12-miesięcznego okresu i 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Linia bazowa, 1. rok i 2. rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

HOYA Lens Thailand LTD.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0043588

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewki okularowe DIMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj