Skuteczność soczewek okularowych z wbudowanym rozogniskowaniem na szybko postępującą krótkowzroczność – grupa pomocnicza
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wydajności soczewek okularowych Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u szybko postępujących dzieci z krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Soczewka okularowa DIMS to wieloogniskowa soczewka okularowa, która wytwarza krótkowzroczne obrazy rozogniskowane i jednocześnie koryguje błędy refrakcji odległości.
Uczestnikom zostanie przepisana para soczewek okularowych DIMS. Ich refrakcja cykloplegiczna i długość osiowa będą monitorowane co 6 miesięcy przez 2 lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SER: -1.00D lub mniej
- Udokumentowana historia szybko postępującej krótkowzroczności w SER lub AL
- Progresja SER: 0,50 D/rok lub więcej
- Wydłużenie AL: 0,27 mm/rok lub więcej
- Najlepiej skorygowana jednooczna ostrość wzroku (VA) w obu oczach: 0,00 logMAR (ekwiwalent) lub lepsza
- Akceptacja losowego przydziału do grup i projektu badania maskowanego
- Anizometropia 1,50 D lub mniej
- Astygmatyzm 2,00 D lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Zez i zaburzenia widzenia obuocznego
- Nieprawidłowości oczne i ogólnoustrojowe
- Wcześniejsze doświadczenie w kontroli krótkowzroczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa soczewek DIMS do D2
Uczestnikom przepisze się parę soczewek okularowych DIMS na okres 24 miesięcy.
Następnie będą nosić parę soczewek okularowych D2 przez kolejne 24 miesiące.
|
Soczewka okularowa DIMS to wieloogniskowa soczewka okularowa, która koryguje załamanie odległości i jednocześnie zapewnia krótkowzroczne rozogniskowanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana refrakcji cykloplegicznej w równoważniku sferycznym (SER)
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy przez 4 lata
|
SER cykloplegiczny (w dioptriach) będzie mierzony za pomocą autorefraktometru z otwartym polem. Zmiana SER z cykloplegią od wartości wyjściowej będzie mierzana co 6 miesięcy w ciągu 4-letniego badania. |
Linia bazowa, co 6 miesięcy przez 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości osiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy przez 4 lata
|
Długość osiowa (mm) będzie mierzona po cykloplegii przy użyciu bezkontaktowego biometru optycznego. Zmiana długości osiowej od wartości wyjściowej będzie mierzana co 6 miesięcy w ciągu 4-letniego badania. |
Linia bazowa, co 6 miesięcy przez 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0043588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .