Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​de indbyggede defocus brilleglas på hurtig fremadskridende nærsynethed - hjælpegruppe

17. april 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og ydeevnen af ​​Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) brilleglas til at kontrollere myopiprogression hos hurtigt fremadskridende nærsynede børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DIMS brilleglas er en multifokal brillelinse, der producerer nærsynet defokuserede billeder og korrigerer afstandsbrydningsfejl på samme tid.

Deltagerne får ordineret et par DIMS brilleglas. Deres cykloplegiske refraktion og aksiale længde vil blive overvåget hver 6. måned over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SER: -1.00D eller derunder
  • Dokumenteret historie med hurtig fremadskridende nærsynethed, enten i SER eller AL
  • SER progression: 0,50D/år eller mere
  • AL-forlængelse: 0,27 mm/år eller mere
  • Bedst korrigeret monokulær synsstyrke (VA) i begge øjne: 0,00 logMAR (ækvivalent) eller bedre
  • Accept af tilfældig gruppetildeling og det maskerede studiedesign
  • Anisometropi på 1,50 D eller mindre
  • Astigmatisme på 2,00 D eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus og kikkertsynsabnormiteter
  • Okulære og systemiske abnormiteter
  • Tidligere erfaring med kontrol af nærsynethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DIMS til D2-linsegruppe
Deltagerne vil blive ordineret et par DIMS-brillestyrkelinser i 24 måneder. Herefter vil de bære et par D2-brillestyrkelinser i yderligere 24 måneder.
Andet: DIMS brilleglas
DIMS brilleglas er en multifokal brillelinse, der korrigerer afstandsbrydningen og giver nærsynet defokusering samtidigt.
Andre navne:
  • MiYOSMART

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cycloplegisk refraktionsændring i sfærisk ækvivalentrefraktion (SER)
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i 4 år

Cykloplegisk SER (i dioptri) vil blive målt ved hjælp af en åben felt-autorefraktor.

Ændring i SER med cykloplegi fra baseline hver 6. måned over de 4-årige undersøgelse vil blive målt
Baseline, hver 6. måned i 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aksiallængde
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i 4 år

Axial længde (mm) vil blive målt efter cykloplegi ved hjælp af en ikke-kontakt optisk biometer.

Ændring i axial længde fra baseline hver 6. måned over de 4-årige studie vil blive målt
Baseline, hver 6. måned i 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

HOYA Lens Thailand LTD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0043588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner