フットリフレクソロジーの子癇前症に対する効果
2023年9月19日 更新者：Abeer Ali Ahmed Mansour、Cairo University
この研究の目的は、妊娠中の軽度の子癇前症に対するフットリフレクソロジーの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、タンパク尿を伴う 20 週以降に初めて確認される動脈性高血圧として定義されます。
すべての妊婦の 5% ～ 7% が罹患します。
初産婦、早期発症の子癇前症の既往歴のある女性、40歳以上の年齢、子癇前症の既往歴、妊娠前肥満、ドナー卵子、胚提供、ドナー授精で妊娠した女性でより一般的です。
毎年、世界中で7万人以上の妊産婦と50万人以上の胎児が死亡しています。
高血圧、糖尿病、タンパク尿、肥満、家族歴、未経産、多胎妊娠、避妊の使用、高齢女性の妊娠（40歳以上）、血栓性血管疾患、浮腫、腎不全、肝不全など、多くの危険因子があります。マッサージやフットリフレクソロジーなどの補完療法は、子癇前症の患者に使用されます。これは、体の機能を正常化し、緊張を解き、ストレスを軽減し、神経機能と体全体の血液供給を改善することを目的としています。
この試験には 2 つのグループがあります。 1人目は降圧薬を投与され、2人目は降圧薬+フットリフレクソロジーセッションを8週間受けます(30分、週2セッション)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abeer Ali, Lecturer
- 電話番号：01142602929
- メール：abeer_ali96@yahoo.com
研究場所
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Assuit
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Assiut、Assuit、エジプト、71511
- 募集
- Abeer Ali Ahmed Mansour
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コンタクト：
- Abeer Ali, Lecturer
- 電話番号：01142602929
- メール：abeer_ali96@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は 20 歳から 36 歳まででした。
- 彼らのBMIは35kg/m2を超えませんでした。
- すべての女性は軽度の子癇前症と診断されました。
- すべての女性は初産婦および経産婦でした。
除外基準:
- 足の骨折。
- 足の潰瘍と感染症。
- 足の開いた皮膚の傷。
- 脳卒中の病歴。
- 20歳未満、36歳以上の女性。
- BMI 35 kg\m2 以上。
- 重度の子癇前症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：降圧薬
メチルドーパ錠250mgは高血圧を下げるために経口的に使用されます
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患者はメチルドーパ錠250mgを朝、毎日朝食後に多量の水とともに経口摂取し、この投薬は8週間継続されます。
他の名前：
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実験的：降圧剤+フットリフレクソロジー
高血圧を軽減するために、メチルドーパ錠250mgとフットリフレクソロジーセッションを8週間（週に2回、30分）使用します。
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患者はメチルドーパ錠250mgを8週間に1日1回経口投与され、患者はフットリフレクソロジーを週に2回受け、各セッションは30分間続き、セッションは8週間続く。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：8週間
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使用されるスケール。水銀圧と聴診器。各患者は治療の前後に血圧を測定します
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な生活の質に関するアンケート
時間枠：8週間
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世界保健機関の生活の質に関するアンケートは、すべての患者の治療前後の生活の質を判断するために使用されます。
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8週間
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血清コルチゾール
時間枠：8週間
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血液サンプルは、治療の前後にコルチゾールのレベルを測定するために使用されます。
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8週間
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タンパク尿
時間枠：8週間
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尿試薬ストリップ装置（ディップスティック）を使用して、治療の前後に尿中の試薬を検出します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (実際)
2023年8月9日
研究の完了 (推定)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- p.t.REC/012/003568
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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