Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní terapie nohou na preeklampsii

19. září 2023 aktualizováno: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv reflexní terapie nohy na mírnou preeklampsii během těhotenství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je definována jako arteriální hypertenze zjištěná poprvé po 20. týdnu spojená s proteinurií. Postihuje 5 až 7 % všech těhotných žen. Je častější u primigravidních žen, žen s dřívější preeklampsií s časným nástupem, ve věku nad 40 let, s předchozí anamnézou preeklampsie, obezitou před těhotenstvím, u žen, které otěhotněly s darovanými vajíčky, darováním embryí a inseminací dárce. Ročně je celosvětově odpovědná za více než 70 000 úmrtí matek a 500 000 úmrtí plodu. Existuje mnoho rizikových faktorů, jako jsou: hypertenze, diabetes mellitus, proteinurie, obezita, rodinná anamnéza, nulová parita, vícečetná těhotenství, užívání antikoncepce, početí starších žen (> 40) a trombotické cévní onemocnění, edém, selhání ledvin, selhání jater a hellp syndrom. U pacientů s preeklampsií se používají doplňkové terapie jako masáže a reflexní terapie chodidel, jde o normalizaci funkce organismu, odbourání napětí, zmírnění stresu, zlepšení nervové funkce a prokrvení celého těla. tento pokus má dvě skupiny; jeden bude dostávat antihypertenziva a druhý bude dostávat antihypertenziva + reflexní sezení chodidla po dobu 8 týdnů (30 min, 2 sezení/týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Abeer Ali Ahmed Mansour
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se pohyboval mezi 20-36 lety.
  • Jejich index tělesné hmotnosti nepřesahoval 35 kg/m2.
  • U všech žen byla diagnostikována mírná preeklampsie.
  • Všechny ženy byly prvorodičky a vícerodičky.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zlomeniny na chodidle.
  • Vřed na nohou a infekce.
  • Otevřená kožní rána na chodidle.
  • Historie mrtvice.
  • Ženy mladší 20 let a více než 36 let.
  • BMI více než 35 kg\m2.
  • Těžká preeklampsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léky proti vysokému krevnímu tlaku
Tablety methyldopy 250 mg se budou užívat perorálně ke snížení hypertenze
Jiný: methyldopa tablety 250 mg
pacienti budou užívat tablety methyldopy 250 mg ráno perorálně s velkým množstvím vody po snídani denně a tento lék pokračuje po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • léky proti vysokému krevnímu tlaku
Experimentální: antihypertenziva+reflexní terapie chodidla
Ke snížení hypertenze se použijí tablety methyldopy 250 mg a reflexní terapie chodidel po dobu 8 týdnů (30 minut 2krát týdně).
Jiný: methyldopa tablety 250mg + reflexologie chodidel
pacienti budou dostávat tablety methyldopy 250 mg perorálně jednou denně po dobu 8 týdnů a pacienti dostanou reflexní terapii nohou dvě sezení týdně, každé sezení bude trvat 30 minut a sezení bude trvat 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • léky proti hypertenzi+ masáž chodidel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
měřítko, které bude použito; rtuťový tlak a stetoskop; každému pacientovi bude změřen krevní tlak před a po léčbě
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový dotazník kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace bude sloužit ke stanovení kvality života před a po léčbě u všech pacientů
8 týdnů
Sérový kortizol
Časové okno: 8 týdnů
krevní vzorek bude použit k měření hladiny kortizolu před a po léčbě
8 týdnů
Proteinurie
Časové okno: 8 týdnů
K jejímu odhalení v moči před a po léčbě budou použity proužky s močovými reagenciemi (měrky).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit