Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii stóp na stan przedrzucawkowy

19 września 2023 zaktualizowane przez: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
celem tego badania było zbadanie wpływu refleksologii stóp na łagodny stan przedrzucawkowy podczas ciąży

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy definiuje się jako nadciśnienie tętnicze stwierdzone po raz pierwszy po 20. tygodniu w połączeniu z białkomoczem. Dotyka od 5% do 7% wszystkich kobiet w ciąży. Częściej występuje u pierworódek, kobiet ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku, w wieku powyżej 40 lat, ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie, otyłych przed ciążą, kobiet, które zaszły w ciążę z komórkami jajowymi dawczyni, dawcą zarodków i inseminacją dawcy. Odpowiada za ponad 70 000 zgonów matek i 500 000 zgonów płodów na całym świecie każdego roku. Istnieje wiele czynników ryzyka, takich jak: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, białkomocz, otyłość, wywiad rodzinny, brak porodów, ciąże mnogie, stosowanie antykoncepcji, poczęcie starszej kobiety (> 40) i zakrzepowa choroba naczyń, obrzęki, niewydolność nerek, niewydolność wątroby i hellp syndrome. Terapie uzupełniające takie jak masaż i refleksologia stóp stosuje się u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, ma to na celu normalizację funkcji organizmu, rozbicie napięcia, złagodzenie stresu, poprawę funkcji nerwów i ukrwienie całego organizmu. ta próba ma dwie grupy; jeden otrzyma leki hipotensyjne, a drugi leki hipotensyjne + sesje refleksologii stóp przez 8 tygodni (30 min, 2 sesje tygodniowo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Abeer Ali Ahmed Mansour
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek mieścił się w przedziale 20-36 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała nie przekraczał 35 kg/m2.
  • U wszystkich kobiet rozpoznano łagodny stan przedrzucawkowy.
  • Wszystkie kobiety były pierworódkami i wieloródkami.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie złamania stopy.
  • Owrzodzenie stopy i infekcja.
  • Otwarta rana skórna w stopie.
  • Historia udaru.
  • Kobiety poniżej 20 lat i powyżej 36 lat.
  • BMI powyżej 35 kg\m2.
  • Ciężki stan przedrzucawkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leki przeciwnadciśnieniowe
Tabletki metylodopy 250 mg będą stosowane doustnie w celu obniżenia nadciśnienia
Inny: tabletki metylodopy 250mg
pacjenci będą przyjmować tabletki metyldopy 250 mg rano doustnie z dużą ilością wody po śniadaniu i lek ten będzie przyjmowany przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • leki przeciwnadciśnieniowe
Eksperymentalny: leki hipotensyjne + refleksologia stóp
Tabletki metylodopy 250 mg i sesje refleksologii stóp przez 8 tygodni (30 min 2 razy w tygodniu) będą stosowane w celu obniżenia nadciśnienia
Inny: metylodopa tabletki 250mg + refleksologia stóp
pacjenci będą otrzymywać tabletki metyldopy 250 mg doustnie raz dziennie przez 8 tygodni, a pacjenci będą mieli dwa seanse refleksologii stóp w tygodniu, każda sesja będzie trwała 30 minut, a sesje będą trwały 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • leki hipotensyjne + masaż stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
skala, która będzie używana; ciśnienie rtęci i stetoskop; każdy pacjent zmierzy ciśnienie krwi przed i po zabiegu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia zostanie wykorzystany do określenia jakości życia przed i po leczeniu wszystkich pacjentów
8 tygodni
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
próbka krwi zostanie użyta do pomiaru poziomu kortyzolu przed i po leczeniu
8 tygodni
Białkomocz
Ramy czasowe: 8 tygodni
Paski z odczynnikami do moczu (paseczki) będą używane do wykrywania go w moczu przed i po leczeniu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p.t.REC/012/003568

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj