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Efecto de la reflexología podal en la preeclampsia

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la reflexología podal en la preeclampsia leve durante el embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preeclampsia se define como la hipertensión arterial identificada por primera vez después de la semana 20 asociada con proteinuria. Afecta del 5% al ​​7% de todas las mujeres embarazadas. Es más común en mujeres primigrávidas, mujeres con preeclampsia previa de inicio temprano, en edad mayor de 40 años, historia previa de preeclampsia, obesidad pregestacional, mujeres que se embarazan con óvulos de donante, donación de embriones e inseminación de donante. Es responsable de más de 70 000 muertes maternas y 500 000 muertes fetales en todo el mundo cada año. Existen muchos factores de riesgo para ella como: Hipertensión arterial, diabetes mellitus, proteinuria, obesidad, antecedentes familiares, nula paridad, embarazos múltiples, uso de anticonceptivos, concepción de mujeres mayores (> 40) y enfermedad vascular trombótica, edema, insuficiencia renal, insuficiencia hepática y síndrome de hellp. Las terapias complementarias como el masaje y la reflexología podal se utilizan con pacientes de preeclampsia, es para normalizar la función del cuerpo, romper la tensión, aliviar el estrés, mejorar la función nerviosa y el suministro de sangre en todo el cuerpo. este ensayo tiene dos grupos; uno recibirá antihipertensivos y el segundo antihipertensivos + sesiones de reflexología podal durante 8 semanas (30 min, 2 sesiones/semana).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abeer Ali, Lecturer
  • Número de teléfono: 01142602929
  • Correo electrónico: abeer_ali96@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Abeer Ali Ahmed Mansour
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sus edades oscilaron entre 20-36 años.
  • Su índice de masa corporal no superaba los 35 kg/m2.
  • Todas las mujeres fueron diagnosticadas con preeclampsia leve.
  • Todas las mujeres eran primíparas y multíparas.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier fractura en el pie.
  • Úlcera e infección del pie.
  • Herida abierta en la piel del pie.
  • Historia del ictus.
  • Mujeres menores de 20 años y mayores de 36 años.
  • IMC superior a 35 Kg\m2.
  • Preeclampsia severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: medicamentos antihipertensivos
Las tabletas de metildopa de 250 mg se usarán por vía oral para reducir la hipertensión
Otro: tabletas de metildopa 250 mg
los pacientes recibirán tabletas de metildopa de 250 mg por la mañana por vía oral con mucha agua después del desayuno todos los días y este medicamento continuará durante 8 semanas
Otros nombres:
  • medicamentos antihipertensivos
Experimental: medicamentos antihipertensivos + reflexología podal
Se utilizarán comprimidos de metildopa de 250 mg y sesiones de reflexología podal durante 8 semanas (30 min 2 veces por semana) para reducir la hipertensión
Otro: metildopa comprimidos 250mg + reflexologia podal
los pacientes recibirán tabletas de metildopa de 250 mg por vía oral una vez al día cada 8 semanas y los pacientes recibirán reflexología podal dos sesiones por semana, cada sesión durará 30 minutos y las sesiones durarán 8 semanas.
Otros nombres:
  • medicamentos antihipertensivos + masaje de pies

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 8 semanas
la escala que se utilizará; el estetoscopio y la presión de mercurio; cada paciente medirá la presión arterial antes y después del tratamiento
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida general
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud se utilizará para determinar la calidad de vida antes y después del tratamiento para todos los pacientes.
8 semanas
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará una muestra de sangre para medir el nivel de cortisol antes y después del tratamiento.
8 semanas
Proteinuria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizarán tiras reactivas para orina (tiras reactivas) para descubrirlo en la orina antes y después del tratamiento.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p.t.REC/012/003568

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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