- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05888896
Effekt af fodzoneterapi på præeklampsi
19. september 2023 opdateret af: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af fodzoneterapi på mild præeklampsi under graviditet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi er defineret som arteriel hypertension identificeret for første gang efter den 20. uge forbundet med proteinuri.
Det påvirker 5% til 7% af alle gravide kvinder.
Det er mere almindeligt hos primigravida-kvinder, kvinder med tidligere præeklampsi, i alderen over 40 år, tidligere præeklampsi, før-graviditetsfedme, kvinder, der bliver gravide med donoræg, embryodonation og donorinsemination.
Den er ansvarlig for over 70.000 mødredødsfald og 500.000 føtale dødsfald på verdensplan hvert år.
Der er mange risikofaktorer for det som: Hypertension, diabetes mellitus, proteinuri, fedme, familiehistorie, nulparitet, flerfoldsgraviditet, brug af prævention, ældre kvinders undfangelse (> 40) og trombotisk vaskulær sygdom, ødem, nyresvigt, leversvigt og hellp syndrom.Supplerende terapier som massage og fodzoneterapi bruges til patienter med svangerskabsforgiftning, det er for at normalisere kroppens funktion, nedbryde spændinger, lindre stress, forbedre nervefunktionen og blodforsyningen i hele kroppen.
dette forsøg har to grupper; den ene får antihypertensiv medicin og den anden får antihypertensiv medicin+fodzoneterapi sessioner i 8 uger (30 min, 2 sessioner/uge).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abeer Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Abeer Ali Ahmed Mansour
-
Kontakt:
- Abeer Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder var mellem 20-36 år.
- Deres kropsmasseindeks var ikke over 35 kg/m2.
- Alle kvinder blev diagnosticeret som mild præeklampsi.
- Alle kvinder var primipara og multipara.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle brud i foden.
- Fodsår og infektion.
- Åben hudsår i foden.
- Historie om slagtilfælde.
- Kvinder under 20 år og mere end 36 år.
- BMI mere end 35 kg\m2.
- Svær præeklampsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: antihypertensive lægemidler
Methyldopa tabletter 250 mg vil blive brugt oralt for at reducere hypertension
|
patienter vil blive taget methyldopa tabletter 250 mg om morgenen oralt med en masse vand efter morgenmad dagligt, og denne medicin fortsætter i 8 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: antihypertensive lægemidler+fodzoneterapi
Methyldopa tabletter 250 mg og fodzoneterapi sessioner i 8 uger (30 min 2 gange om ugen) vil blive brugt til at reducere hypertension
|
patienter vil modtage methyldopa-tabletter 250 mg oralt én gang dagligt pr. 8 uger, og patienter vil modtage fodzoneterapi to sessioner om ugen, hver session vil vare i 30 minutter og sessioner vil vare i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
den skala, der vil blive brugt; Mercury Pressure og Stetoskop; hver patient vil måle blodtrykket før og efter behandlingen
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema vil blive brugt til at bestemme livskvalitet før og efter behandling for alle patienter
|
8 uger
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 8 uger
|
blodprøve vil blive brugt til at måle niveauet af cortisol før og efter behandling
|
8 uger
|
|
Proteinuri
Tidsramme: 8 uger
|
Urinreagensstrimler (dipsticks) vil blive brugt til at opdage det i urinen før og efter behandling
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatolytika
- Antihypertensive midler
- Methyldopa
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003568
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .