- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05888896
A lábreflexológia hatása a preeclampsiára
2023. szeptember 19. frissítette: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
E tanulmány célja a lábreflexológia hatásának vizsgálata a terhesség alatti enyhe preeclampsiára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeclampsiát úgy definiálják, mint a 20. hét után először azonosított artériás hipertóniát, amely proteinuriával társul.
Az összes terhes nő 5-7%-át érinti.
Gyakrabban fordul elő primigravidás nőknél, korai preeclampsiában szenvedő nőknél, 40 év feletti életkorban, korábbi preeclampsia kórtörténetében, terhesség előtti elhízásban, donor petesejttel terhes nőkben, embriódonációban és donor megtermékenyítésben.
Évente több mint 70 000 anyai és 500 000 magzati halálesetért felelős.
Számos kockázati tényező van rá: magas vérnyomás, diabetes mellitus, proteinuria, elhízás, családi anamnézis, null paritás, többes terhesség, fogamzásgátlás, idősebb nők fogamzása (> 40) és trombózisos érbetegség, ödéma, veseelégtelenség, májelégtelenség és a hellp-szindróma.Kiegészítő terápiákat, például masszázst és lábreflexológiát alkalmaznak preeclampsiában szenvedő betegeknél, a szervezet működésének normalizálására, a feszültség levezetésére, a stressz enyhítésére, az idegműködés és a vérellátás javítására az egész szervezetben.
ennek a vizsgálatnak két csoportja van; az egyik vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, a másik pedig vérnyomáscsökkentő gyógyszereket+lábreflexológiai kezelést kap 8 héten keresztül (30 perc, 2 alkalom/hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abeer Ali, Lecturer
- Telefonszám: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Abeer Ali Ahmed Mansour
-
Kapcsolatba lépni:
- Abeer Ali, Lecturer
- Telefonszám: 01142602929
- E-mail: abeer_ali96@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 20-36 év között mozgott.
- Testtömeg-indexük nem haladta meg a 35 kg/m2-t.
- Minden nőnél enyhe preeclampsiát diagnosztizáltak.
- Minden nő primipara és multipara volt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen lábtörés.
- Lábfekély és fertőzés.
- Nyílt bőrseb a lábban.
- A stroke története.
- 20 évnél fiatalabb és 36 évnél idősebb nők.
- BMI több mint 35 kg/m2.
- Súlyos preeclampsia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
A 250 mg-os metildopa tabletta szájon át alkalmazandó a magas vérnyomás csökkentésére
|
a betegek 250 mg metildopa tablettát kapnak reggel szájon át, sok vízzel, reggeli után, és ezt a gyógyszert 8 hétig folytatják.
Más nevek:
|
Kísérleti: vérnyomáscsökkentő gyógyszerek+lábreflexológia
A magas vérnyomás csökkentésére 250 mg-os metildopa tablettát és 8 hetes lábreflexológiai kezeléseket (hetente kétszer 30 perc) alkalmaznak.
|
A betegek 250 mg-os metildopa tablettát kapnak szájon át 8 héten keresztül naponta egyszer, a betegek pedig heti két alkalommal kapnak lábreflexológiát, minden kezelés 30 percig tart, és 8 hétig tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
a használni kívánt skála; a Mercury Pressure and Stethoscope; minden beteg vérnyomást mér a kezelés előtt és után
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános életminőség kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét fogják használni minden beteg életminőségének meghatározására a kezelés előtt és után
|
8 hét
|
Szérum kortizol
Időkeret: 8 hét
|
vérmintát használnak a kortizolszint mérésére a kezelés előtt és után
|
8 hét
|
Proteinuria
Időkeret: 8 hét
|
Vizeletreagens csíkokat (mérőpálcikákat) használnak a vizeletben való felfedezésére a kezelés előtt és után
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szimpatolitikumok
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Metildopa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003568
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Enyhe preeklampszia
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a metildopa tabletta 250 mg
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Befejezve
-
Kresge Eye InstituteFelfüggesztettFluoreszcein angiográfiaEgyesült Államok
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveDiabetikus nefropátiaKoreai Köztársaság
-
Bubba NicholsonTampa General Hospital; Otrimed Clinical ResearchIsmeretlenOpioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Opioid függőség | Opioidok használata | Opiátokkal való visszaélés | Opioidhasználati zavar | Opioid függőség | Opioid mérgezés | Opiátokkal való visszaélés, folyamatos használat | Apai feromon hiány | Opiátokkal való visszaélés, epizodikus
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió , Brazil.BefejezveKrónikus dialízist igénylő krónikus vesebetegségBrazília
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezveEmbrió transzfer
-
Research Associates of New York, LLPBefejezve
-
Bio-innova Co., LtdToborzásEgészséges alanyokThaiföld
-
Bio-innova Co., LtdMég nincs toborzás
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktív, nem toborzóApatinib kombinálva PLD-vel vs PLD a platinarezisztens visszatérő petefészekrák kezelésére (APPROVE)Platina-rezisztens visszatérő petefészekrákKína