- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888896
Jalkavyöhyketerapian vaikutus preeklampsiaan
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalkarefleksologian vaikutusta lievään preeklampsiaan raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia määritellään valtimoverenpaineeksi, joka todetaan ensimmäisen kerran 20. viikon jälkeen, ja siihen liittyy proteinuria.
Se vaikuttaa 5–7 %:iin kaikista raskaana olevista naisista.
Se on yleisempää primigravida-naisilla, naisilla, joilla on aikaisempi preeklampsia, yli 40-vuotiailla, aikaisempi preeklampsia, raskautta edeltävä liikalihavuus, naiset, jotka tulevat raskaaksi luovuttajan munasoluilla, alkioiden luovuttaminen ja luovuttajan inseminaatio.
Se on vastuussa yli 70 000 äidin kuolemasta ja 500 000 sikiökuolemasta vuosittain maailmanlaajuisesti.
Sille on monia riskitekijöitä, kuten: kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, proteinuria, liikalihavuus, sukuhistoria, nollapariteetti, monisikiöraskaus, ehkäisyn käyttö, vanhemman naisen hedelmöityminen (> 40) ja tromboottinen verisuonisairaus, turvotus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja hellp-oireyhtymä. Preeklampsiapotilailla käytetään täydentäviä hoitoja, kuten hierontaa ja jalkarefleksologiaa, joilla normalisoidaan kehon toimintaa, puretaan jännitteitä, lievitetään stressiä, parannetaan hermojen toimintaa ja verenkiertoa koko kehossa.
tässä kokeessa on kaksi ryhmää; yksi saa verenpainelääkkeitä ja toinen verenpainelääkkeitä + jalkarefleksologiahoitoja 8 viikon ajan (30 min, 2 kertaa viikossa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Ali, Lecturer
- Puhelinnumero: 01142602929
- Sähköposti: abeer_ali96@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Abeer Ali Ahmed Mansour
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Ali, Lecturer
- Puhelinnumero: 01142602929
- Sähköposti: abeer_ali96@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 20-36 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä ei ollut yli 35 kg/m2.
- Kaikilla naisilla diagnosoitiin lievä preeklampsia.
- Kaikki naiset olivat primipara ja multipara.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki murtumat jalassa.
- Jalkahaava ja infektio.
- Avoin ihohaava jalassa.
- Aivohalvauksen historia.
- Naiset alle 20-vuotiaat ja yli 36-vuotiaat.
- BMI yli 35 kg/m2.
- Vaikea preeklampsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenpainelääkkeet
Methyldopa-tabletteja 250 mg käytetään suun kautta verenpaineen vähentämiseen
|
potilaat saavat 250 mg metyylidopatabletteja aamulla suun kautta runsaan veden kanssa aamiaisen jälkeen päivittäin ja tätä lääkettä jatketaan 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: verenpainelääkkeet+jalkavyöhyketerapia
Methyldopa-tabletteja 250 mg ja jalkarefleksologiahoitoja 8 viikon ajan (30 min 2 kertaa viikossa) käytetään verenpaineen vähentämiseen.
|
potilaat saavat 250 mg metyylidopatabletteja suun kautta kerran päivässä 8 viikon välein ja potilaat saavat jalkavyöhyketerapiaa kaksi kertaa viikossa, jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia ja 8 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käytettävä asteikko; Mercury Pressure ja Stetoskooppi; jokainen potilas mittaa verenpaineen ennen ja jälkeen hoidon
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä käytetään kaikkien potilaiden elämänlaadun määrittämiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
verinäytettä käytetään kortisolitason mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon
|
8 viikkoa
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsareagenssiliuskalaitteita (mittatikkuja) käytetään sen havaitsemiseen virtsasta ennen ja jälkeen hoidon
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatolyytit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Metyylidopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .