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Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Präeklampsie

19. September 2023 aktualisiert von: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf leichte Präeklampsie während der Schwangerschaft zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist definiert als arterielle Hypertonie, die erstmals nach der 20. Woche in Verbindung mit Proteinurie festgestellt wird. Es betrifft 5 bis 7 % aller schwangeren Frauen. Es tritt häufiger bei Primigravida-Frauen, Frauen mit früh einsetzender Präeklampsie, im Alter über 40 Jahre, mit Präeklampsie in der Vorgeschichte, Fettleibigkeit vor der Schwangerschaft, Frauen, die mit gespendeten Eizellen schwanger werden, bei Embryonenspende und Spenderbefruchtung auf. Sie ist weltweit jedes Jahr für über 70.000 Todesfälle bei Müttern und 500.000 Todesfälle bei Föten verantwortlich. Es gibt viele Risikofaktoren dafür wie: Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Proteinurie, Fettleibigkeit, Familienanamnese, Nullparität, Mehrlingsschwangerschaften, Verwendung von Verhütungsmitteln, Empfängnis älterer Frauen (> 40) und thrombotische Gefäßerkrankungen, Ödeme, Nierenversagen, Leberversagen und Hellp-Syndrom. Komplementäre Therapien wie Massage und Fußreflexzonenmassage werden bei Patienten mit Präeklampsie eingesetzt, um die Körperfunktionen zu normalisieren, Spannungen abzubauen, Stress zu lindern, die Nervenfunktion und die Blutversorgung im gesamten Körper zu verbessern. Dieser Prozess besteht aus zwei Gruppen. Einer erhält blutdrucksenkende Medikamente und der zweite 8 Wochen lang (30 Minuten, 2 Sitzungen/Woche) blutdrucksenkende Medikamente + Fußreflexzonenmassage-Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 71511
        • Rekrutierung
        • Abeer Ali Ahmed Mansour
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter lag zwischen 20 und 36 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index lag nicht über 35 kg/m2.
  • Bei allen Frauen wurde eine leichte Präeklampsie diagnostiziert.
  • Alle Frauen waren Erstgebärende und Mehrgebärende.

Ausschlusskriterien:

  • Irgendwelche Frakturen im Fuß.
  • Fußgeschwür und Infektion.
  • Offene Hautwunde am Fuß.
  • Geschichte des Schlaganfalls.
  • Frauen unter 20 Jahren und über 36 Jahren.
  • BMI mehr als 35 kg\m2.
  • Schwere Präeklampsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: blutdrucksenkende Medikamente
Methyldopa-Tabletten 250 mg werden oral zur Senkung des Bluthochdrucks angewendet
Sonstiges: Methyldopa-Tabletten 250 mg
Den Patienten werden morgens nach dem Frühstück täglich 250 mg Methyldopa-Tabletten oral mit viel Wasser eingenommen, und dieses Medikament wird 8 Wochen lang angewendet
Andere Namen:
  • blutdrucksenkende Medikamente
Experimental: blutdrucksenkende Medikamente + Fußreflexzonenmassage
Methyldopa-Tabletten 250 mg und Fußreflexzonenmassagesitzungen über 8 Wochen (30 Minuten 2-mal pro Woche) werden zur Reduzierung des Bluthochdrucks eingesetzt
Sonstiges: Methyldopa-Tabletten 250 mg + Fußreflexzonenmassage
Die Patienten erhalten einmal täglich alle 8 Wochen Methyldopa-Tabletten mit 250 mg oral und die Patienten erhalten zwei Sitzungen pro Woche eine Fußreflexzonenmassage. Jede Sitzung dauert 30 Minuten und die Sitzungen dauern 8 Wochen.
Andere Namen:
  • blutdrucksenkende Medikamente + Fußmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
die Skala, die verwendet wird; das Mercury-Druck- und Stethoskop; Bei jedem Patienten wird der Blutdruck vor und nach der Behandlung gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Lebensqualitätsfragebogen der Weltgesundheitsorganisation wird verwendet, um die Lebensqualität vor und nach der Behandlung für alle Patienten zu bestimmen
8 Wochen
Serumcortisol
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Blutprobe wird verwendet, um den Cortisolspiegel vor und nach der Behandlung zu messen
8 Wochen
Proteinurie
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bestimmung im Urin vor und nach der Behandlung werden Urinreagenzstreifen (Messstäbchen) verwendet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003568

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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