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Effetto della riflessologia plantare sulla preeclampsia

19 settembre 2023 aggiornato da: Abeer Ali Ahmed Mansour, Cairo University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della riflessologia plantare sulla lieve preeclampsia durante la gravidanza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia è definita come ipertensione arteriosa identificata per la prima volta dopo la 20a settimana associata a proteinuria. Colpisce dal 5% al ​​7% di tutte le donne in gravidanza. È più comune nelle donne primigravide, donne con precedente preeclampsia ad esordio precoce, in età superiore a 40 anni, precedente storia di preeclampsia, obesità pre-gravidanza, donne che rimangono incinte con ovuli donati, donazione di embrioni e inseminazione da donatore. È responsabile di oltre 70.000 morti materne e 500.000 morti fetali in tutto il mondo ogni anno. Ci sono molti fattori di rischio per questo come: ipertensione, diabete mellito, proteinuria, obesità, storia familiare, parità nulla, gravidanze multiple, uso di contraccezione, concepimento di donne anziane (> 40) e malattia vascolare trombotica, edema, insufficienza renale, insufficienza epatica e sindrome dell'inferno. Terapie complementari come il massaggio e la riflessologia plantare sono utilizzate con i pazienti con preeclampsia, è per normalizzare la funzione del corpo, abbattere la tensione, alleviare lo stress, migliorare la funzione nervosa e l'afflusso di sangue in tutto il corpo. questa prova ha due gruppi; uno riceverà farmaci antipertensivi e il secondo riceverà farmaci antipertensivi + sessioni di riflessologia plantare per 8 settimane (30 min, 2 sessioni/settimana).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Abeer Ali Ahmed Mansour
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età era compresa tra i 20 ei 36 anni.
  • Il loro indice di massa corporea non superava i 35 kg/m2.
  • A tutte le donne è stata diagnosticata una lieve preeclampsia.
  • Tutte le donne erano primipare e multipare.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali fratture al piede.
  • Ulcera e infezione del piede.
  • Pelle aperta ferita in piede.
  • Storia dell'ictus.
  • Donne di età inferiore a 20 anni e superiore a 36 anni.
  • BMI superiore a 35 Kg\m2.
  • Preeclampsia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: farmaci antipertensivi
Le compresse di metildopa da 250 mg verranno utilizzate per via orale per ridurre l'ipertensione
Altro: compresse di metildopa 250 mg
i pazienti assumeranno compresse di metildopa 250 mg al mattino per via orale con molta acqua dopo la colazione ogni giorno e questo farmaco continuerà per 8 settimane
Altri nomi:
  • farmaci antipertensivi
Sperimentale: antipertensivi + riflessologia plantare
Verranno utilizzate compresse di metildopa da 250 mg e sessioni di riflessologia plantare per 8 settimane (30 minuti 2 volte a settimana) per ridurre l'ipertensione
Altro: compresse di metildopa 250mg + riflessologia plantare
i pazienti riceveranno compresse di metildopa 250 mg per via orale una volta al giorno per 8 settimane e i pazienti riceveranno riflessologia plantare due sessioni a settimana, ogni sessione durerà 30 minuti e le sessioni dureranno 8 settimane.
Altri nomi:
  • farmaci antiipertensivi + massaggio ai piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 8 settimane
la scala che verrà utilizzata; la pressione del mercurio e lo stetoscopio; ogni paziente misurerà la pressione arteriosa prima e dopo il trattamento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario generale sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità verrà utilizzato per determinare la qualità della vita prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti
8 settimane
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: 8 settimane
il campione di sangue verrà utilizzato per misurare il livello di cortisolo prima e dopo il trattamento
8 settimane
Proteinuria
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno utilizzati dispositivi per strisce di reagenti per l'urina (dipstick) per rilevarlo nelle urine prima e dopo il trattamento
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p.t.REC/012/003568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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